Rassenunterschiede bei der vagalen Kontrolle der Glukose-Homöostase, chronische Studie (RDVCGH)

Einschlusskriterien

• Weiblich
• Afroamerikaner oder Weißer (Rasse wird selbst definiert, aber nur Probanden, die angeben, dass beide Elternteile derselben Rasse angehören, werden eingeschlossen)
• 18-60 Jahre alt
• BMI 30-45 kg/m2
• Nicht schwanger oder stillend

Ausschlusskriterien

• Schwanger oder stillend
• Diabetesdiagnose (definiert durch die Kriterien der American Diabetes Association (ADA))38
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung, Vorhandensein von Angina pectoris, signifikante Arrhythmie, dekompensierte Herzinsuffizienz (LV-Hypertrophie akzeptabel), tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Mitralklappenstenose, Aortenstenose oder hypertrophe Kardiomyopathie.
• Arrhythmie (AV-Block ersten, zweiten und dritten Grades)
• Signifikante Gewichtsveränderung > 5 % in den letzten 3 Monaten
• Eingeschränkte Leberfunktion (AST und/oder ALT > 1,5-fache Obergrenze des Normalbereichs)
• Eingeschränkte Nierenfunktion (eGFR <60ml/min)
• Benutzer von starken Inhibitoren von CYP3A4 oder CYP2D6
• Benutzer anderer Acetylcholinesterase-Hemmer wie Pyridostigmin oder Bethanechol
• Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
• Psychische Zustände, die den Probanden unfähig machen, Art, Umfang und mögliche Folgen der Studie zu verstehen
• Unfähigkeit, das Protokoll einzuhalten, z. B. unkooperative Haltung, Unfähigkeit, zu Folgebesuchen zurückzukehren, und Unwahrscheinlichkeit, die Studie abzuschließen
• Steroidanwendung innerhalb von 6 Wochen vor Studieneintritt
• Jede zugrunde liegende oder akute Erkrankung, die eine regelmäßige Medikation erfordert und möglicherweise eine Bedrohung für den Probanden darstellt oder die Durchführung des Protokolls oder die Interpretation der Studienergebnisse erschwert
• Ermessen des Ermittlers