Verzehr von magerem Rindfleisch und Insulinsensitivität bei Männern und Frauen mit Risikofaktoren für Diabetes

Einschlusskriterien:

1. BMI von 25,0-39,9 kg/m2.
2. Metabolisches Syndrom (mindestens 3 von 5 Kriterien) UND/ODER Prädiabetes (entweder glykiertes Hämoglobin aus der Fingerbeere 5,7–6,4 %, 100–125 mg/dL kapillare Glukose aus der Fingerbeere auf nüchternen Magen oder 140–199 mg/dL Glukose nach 2 h postprandial).
3. Nüchtern-LDL-C-Spiegel < 200 mg/dL und Nüchtern-TG-Spiegel < 400 mg/dL.
4. Bereitschaft, während jeder Testperiode nur studienbezogene Lebensmittel/Getränke zu verzehren und alle für jeden Tag bereitgestellten Studiennahrungsmittel zu verzehren.
5. Bereitschaft, bei Bedarf zur Abholung der Studiennahrung in die Klinik zu kommen.
6. Abgesehen von den metabolischen Einschlusskriterien für die Studie auf der Grundlage der Anamnese und der Screening-Labortests als allgemein guter Gesundheitszustand beurteilt.

Ausschlusskriterien:

1. Arteriosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankung, einschließlich einer der folgenden: klinische Anzeichen von Arteriosklerose, einschließlich peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Bauchaortenaneurysma, Halsschlagadererkrankung [symptomatisch (z. B. transitorische ischämische Attacke oder Schlaganfall der Halsschlagader) oder >50 % Stenose bei Angiographie oder Ultraschall], Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Angina pectoris oder anderen Formen klinischer atherosklerotischer Erkrankung (z. B. Nierenarterienerkrankung).
2. Anamnese oder Vorhandensein von klinisch relevanten pulmonalen (einschließlich unkontrolliertem Asthma), endokrinen (einschließlich Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2), chronisch entzündlichen Erkrankungen (einschließlich Reizdarmerkrankung, Lupus, rheumatoider Arthritis), hepatischen, renalen, hämatologischen, immunologischen, dermatologischen, neurologische, psychiatrische oder Gallenerkrankungen.
3. Bekannte Allergie, Empfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Inhaltsstoffen der Studiennahrung (z. B. Milchprodukte, Nüsse usw.).
4. Unkontrollierter Bluthochdruck.
5. Krebs in der jüngeren Vorgeschichte mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs.
6. Kürzliche Veränderung des Körpergewichts um ± 4,5 kg (10 lbs).
7. Instabile Anwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten.
8. Kürzliche Einnahme von Medikamenten, die das Lipidprofil verändern sollen [z. B. Gallensäure-Sequestriermittel, Cholesterinabsorptionshemmer, Fibrate, Niacin (Arzneimittelform), Omega-3-Ethylester-Medikamente und/oder Proproteinkonvertase-Subtilisin-Kexin-Typ-9 (PCSK9)-Hemmer ], Medikamente oder Programme zur Gewichtsabnahme, systemische Kortikosteroid-Medikamente, Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen (z. B. adrenerge Rezeptorblocker, Diuretika und/oder hypoglykämische Medikamente).
9. Kürzliche Einnahme von Lebensmitteln oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Fettstoffwechsel beeinflussen (z mg/d und unregelmäßige oder uneinheitliche Einnahme von Metamucil® oder viskosen ballaststoffhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln.
10. Kürzlicher Einsatz von Antibiotika.
11. Schwanger, geplant, während des Studienzeitraums schwanger zu werden, stillend oder im gebärfähigen Alter und nicht bereit, sich während des Studienzeitraums zur Verwendung einer medizinisch zugelassenen Form der Empfängnisverhütung zu verpflichten.
12. Extreme Ernährungsgewohnheiten (z. B. sehr kohlenhydratarme Ernährung, vegan, vegetarisch usw.) oder mangelnde Bereitschaft, Studiennahrung zu sich zu nehmen.
13. Aktuelle oder neuere Geschichte oder starkes Potenzial für Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
14. Vorgeschichte einer diagnostizierten Essstörung (z. B. Anorexie oder Bulimia nervosa).
15. Kürzliche Exposition gegenüber einem nicht registrierten Arzneimittelprodukt.