Studie mit aufsteigender Einzel- und Mehrfachdosis zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, PK und PD von AG10

Einschlusskriterien:

• Gewicht zwischen >50 kg und ≤110 kg;
• BMI von 18 bis 32 kg/m2;
• Probanden, die laut Anamnese, körperlicher Untersuchung, 12-Kanal-EKG und Standardlabortests gesund sind;
• Probanden, deren Drogen- und Alkoholtests negativ ausfielen;
• Probanden, die Nichtraucher sind;

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Einnahme verschreibungspflichtige Medikamente eingenommen haben;
• Probanden, die zuvor eine Cholezystektomie hatten;
• Probanden, die innerhalb von 7 Tagen vor Tag -1 rezeptfreie Medikamente eingenommen haben;
• Personen mit einer klinisch relevanten Vorgeschichte oder dem Vorhandensein von Atemwegs-, Magen-Darm-, Nieren-, Leber-, hämatologischen, lymphatischen, neurologischen, kardiovaskulären, psychiatrischen, muskuloskelettalen, urogenitalen, immunologischen, dermatologischen oder Bindegewebserkrankungen oder -störungen;
• Probanden mit einem abnormalen Screening-EKG;