Phase-I-Studie zu RiMO-301 mit Bestrahlung bei fortgeschrittenen Tumoren

Einschlusskriterien:

• Diagnose von fortgeschrittenem oder metastasiertem Krebs, der einer kurativen Therapie nicht zugänglich ist
• Läsion, die einer palliativen Strahlentherapie zugänglich ist
• Läsion, die technisch für eine Bestrahlung geeignet und für eine direkte intratumorale Injektion zugänglich ist
• Tumor in einer Region anvisieren, die nicht im zuvor bestrahlten Feld liegt
• Der Patient muss sich vor der Aufnahme von akuten toxischen Wirkungen (≤ Grad 1) früherer Krebsbehandlungen erholt haben
• Alter >18 Jahre
• Hat eine messbare Krankheit, definiert als mindestens 1 Tumor, der die Kriterien für eine Zielläsion erfüllt
• Frauen im gebärfähigen Alter sollten angemessene Verhütungsmethoden anwenden, sollten nicht stillen und müssen vor Beginn der Einnahme einen negativen Schwangerschaftstest haben
• Patienten müssen vor Studieneintritt eine studienspezifische Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer histologischen Diagnose von Lymphomen und/oder Leukämien
• Patienten dürfen in den letzten 14 Tagen keine Chemotherapie, zielgerichtete Therapien, biologische Ansprechmodifikatoren und/oder Hormontherapie erhalten haben
• Anhaltende klinisch signifikante Infektion an oder in der Nähe der aufgetretenen Läsion
• Größere chirurgische Eingriffe über dem Zielgebiet (ohne Platzierung des Gefäßzugangs) < 21 Tage ab Beginn der Studienmedikation oder kleinere chirurgische Eingriffe < 7 Tage
• Andere schwere akute oder chronische medizinische oder psychiatrische Erkrankungen oder Laboranomalien, die den Patienten für die Aufnahme in diese Studie ungeeignet machen würden
• Hat einen psychischen oder medizinischen Zustand, der den Patienten daran hindert, eine Einverständniserklärung abzugeben oder an der Studie teilzunehmen
• Schwangere und stillende Frauen
• Patienten mit einer Zielläsion in einem zuvor bestrahlten Feld