Absetzen der antiviralen Behandlung bei chronischer Hepatitis B

Nach Schätzungen des Polaris Observatory waren im Jahr 2016 weltweit 292 Millionen Menschen von einer chronischen Hepatitis-B-Infektion (CHB) betroffen, was einer globalen Prävalenz von etwa 3,9 % entspricht. Bis zu 40 % der Patienten mit CHB entwickeln leberbedingte Komplikationen, und im Jahr 2015 gab es 890.000 Todesfälle aufgrund dieser Komplikationen. Die derzeitige antivirale Therapie zielt darauf ab, eine wirksame Virussuppression, eine biochemische Remission, eine histologische Verbesserung und eine Verringerung des Risikos von leberbedingten Komplikationen, einschließlich Zirrhose und Leberkrebs, zu erreichen. Viele Patienten benötigen langfristige orale Nukleos(t)id-Analoga (NA), da eine anhaltende virologische Kontrolle ohne Behandlung nur bei einer Minderheit der Patienten erreicht werden kann. Bei HBeAg-negativen CHB-Patienten wurden nach Beendigung der NA unterschiedliche Raten eines dauerhaften virologischen Ansprechens beobachtet. Nur ein kleiner Teil der HBeAg-negativen asiatischen Patienten (< 10 %) kann NA erfolgreich ohne virologischen Durchbruch stoppen, verglichen mit mehr als 60 % der kaukasischen Patienten, die ein dauerhaftes virologisches Ansprechen und sogar eine HBsAg-Seroclearance in bis zu 30 % aufrechterhalten. Daher empfehlen die aktuellen Leitlinien im Allgemeinen eine unbestimmte Dauer der NA-Therapie bei HBeAg-negativen Patienten, es sei denn, es könnte eine garantierte engmaschige Überwachung nach Beendigung der NA bei geeigneten Probanden gewährleistet werden. Günstige Faktoren, die eine teilweise Heilung vorhersagen, sind ein niedrigerer HBV-DNA-Ausgangswert, ein niedrigerer HBsAg-Titer oder ein niedrigeres Hepatitis-B-Core-related-Antigen beim Absetzen von NA und eine längere Dauer der Konsolidierungstherapie bei HBeAg-negativen Patienten. Es fehlen Daten zum immunologischen und virologischen Profil bei Patienten, die ihre Langzeit-NA absetzen, und bei Patienten, die nach Beendigung der NA einen Schub entwickelten.

Ziel der Forscher ist es, das virologische und immunologische Profil von Patienten zu untersuchen, die die Langzeittherapie mit NA mit oder ohne Aufflackern nach NA beendet haben. Darüber hinaus möchten die Forscher die Wirkung eines leichten Schubs nach überwachtem NA-Absetzen auf die nachfolgende virologische Aktivität und die HBsAg-Seroclearance untersuchen.