Klinisches Ansprechen und Toxizität einer hypofraktionierten Radiochemotherapie bei Gebärmutterhalskrebs

In dieser Studie wollen wir feststellen, ob das klinische Ansprechen und die Toxizität der Strahlentherapie-Hypofraktionierung der konventionellen Behandlung nicht unterlegen sind. Wir werden 60 in Frage kommende Patienten mit Gebärmutterhalskrebs im Stadium IB bis IIIC aufnehmen und sie nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe (Hypofraktionierung) oder die Kontrollgruppe (Standardgruppe) einteilen. Die Patienten der Interventionsgruppe erhalten eine externe Strahlentherapie (EBRT) mit einer Gesamtdosis von 40 Gy in 15 Fraktionen innerhalb von 3 Wochen gleichzeitig mit einer wöchentlichen Chemotherapie mit Cisplatin 40 mg/m2 (insgesamt 3 Zyklen). Während die Kontrollgruppe eine EBRT bis zu einer Gesamtdosis von 45 Gy in 25 Fraktionen innerhalb von 5 Wochen gleichzeitig mit einer wöchentlichen Chemotherapie mit Cisplatin 40 mg/m2 (insgesamt 5 Zyklen) erhält. Alle Patienten aus beiden Gruppen werden eine Woche nach Abschluss der EBRT einer Hochdosis-Brachytherapie mit einer Gesamtdosis von 28 Gy pro 4 wöchentlichen Sitzungen unterzogen. Die Patienten werden nach Abschluss der Brachytherapie sowie 3 Monate, 6 Monate und 3 Jahre nach Abschluss der Behandlung auf frühe und späte Toxizitäten gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 untersucht. Außerdem wird das klinische Ansprechen 3 Monate, 1 Jahr und 3 Jahre nach Abschluss der Brachytherapie durch dynamische kontrastverstärkte MRT des Beckens bewertet.