Inhalation von Sevofluran im Vergleich zu intravenösem Midazolam, Ketamin, Propofol für Pädiatrie, die sich einer oberen GI-Endoskopie unterzieht

ACTIVE_COMPARATOR: inhalatives Sevofluran

In der pädiatrischen Gastroenterologie hat sich die obere Magen-Darm-Endoskopie als diagnostisches und therapeutisches Instrument etabliert. Um die Toleranz des Patienten während dieses Verfahrens zu erhöhen, ist eine tiefe Sedierung unerlässlich. Kinder haben ein höheres Risiko für schwerwiegende Nebenwirkungen durch prozedurale Sedierung; Daher ist ihre Sicherheit während des gesamten Verfahrens ein vorrangiges Thema. Es wurden mehrere Studien durchgeführt, um die ideale Methode für die prozedurale Sedierung in Bezug auf einfache Verabreichung, Qualität, Sicherheit der Sedierung und Genesungsprofil zu finden, aber es scheint keinen Konsens zu geben. In dieser Studie werden wir die nasale Inhalation von Sevofluran mit der intravenösen Gabe von Ketamin, Midazolam und Propofol bei Kindern vergleichen, die sich einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterziehen.

Arzneimittel: Sevofluran-Inhalationslösung

Patienten in der Inhalationsgruppe erhalten Sevofluran in einer Dosierungskonzentration von 7 % in 100 % O2 durch eine Gesichtsmaske geeigneter Größe, bis eine angemessene Sedierung als adäquate Kieferentspannung für das Einführen des Endoskops und das Erreichen des modifizierten Ramsay-Sedierungs-Scores (MRSS) 7 (d. h. schlafend, Reflexrückzug nur auf schmerzhafte Reize).

Arzneimittel: Midazolam, Ketamin und Propofol

Präoxygenierung mit 100 % O2 für 1 Minute durch eine Gesichtsmaske in geeigneter Größe. Patienten in der Ketamin-Midazolam-Propofol (KMP)-Gruppe erhalten 1-1,5 mg/kg i.v. Ketamin und 0,05 mg/kg i.v. Midazolam und 1 mg/kg i.v. Propofol als Induktionsdosis, gefolgt von inkrementellen Dosen von 0,5 mg/kg i.v. Propofol allein zur Aufrechterhaltung und bei längerem Eingriff wird zur Aufrechterhaltung der Sedierung eine Propofol-Infusion mit 100 μg/kg/min gegeben. Die Induktionsdosis gilt als angemessen, wenn eine ausreichende Kieferentspannung für das Einführen des Endoskops und ein modifizierter Ramsay-Sedierungs-Score (MRSS) ≥ 7 bei Aufrechterhaltung der Spontanatmung auftreten. Als Induktionszeit gilt die Zeit vom Beginn der intravenösen Gabe bis zum Erreichen eines MRSS ≥ 7. Nach dem Einführen des Endoskops Aufrechterhaltung der Oxygenierung durch eine Nasenkanüle bei Durchfluss zweimal die Atemminutendauer des Patienten

ACTIVE_COMPARATOR: Intravenöse Ketamin-, Midazolam- und Propofol-Gruppe

Präoxygenierung mit 100 % O2 für 1 Minute durch eine Gesichtsmaske in geeigneter Größe. Patienten in der Ketamin-Midazolam-Propofol (KMP)-Gruppe erhalten 1-1,5 mg/kg i.v. Ketamin und 0,05 mg/kg i.v. Midazolam und 1 mg/kg i.v. Propofol als Induktionsdosis, gefolgt von inkrementellen Dosen von 0,5 mg/kg i.v. Propofol allein zur Aufrechterhaltung und bei längerem Eingriff wird zur Aufrechterhaltung der Sedierung eine Propofol-Infusion mit 100 μg/kg/min gegeben. Die Induktionsdosis gilt als angemessen, wenn eine ausreichende Kieferentspannung für das Einführen des Endoskops und ein modifizierter Ramsay-Sedierungs-Score (MRSS) ≥ 7 bei Aufrechterhaltung der Spontanatmung auftreten. Als Induktionszeit gilt die Zeit vom Beginn der intravenösen Gabe bis zum Erreichen eines MRSS ≥ 7. Nach dem Einführen des Endoskops Aufrechterhaltung der Oxygenierung durch eine Nasenkanüle bei Durchfluss zweimal die Atemminutendauer des Patienten.

Arzneimittel: Sevofluran-Inhalationslösung

Patienten in der Inhalationsgruppe erhalten Sevofluran in einer Dosierungskonzentration von 7 % in 100 % O2 durch eine Gesichtsmaske geeigneter Größe, bis eine angemessene Sedierung als adäquate Kieferentspannung für das Einführen des Endoskops und das Erreichen des modifizierten Ramsay-Sedierungs-Scores (MRSS) 7 (d. h. schlafend, Reflexrückzug nur auf schmerzhafte Reize).

Arzneimittel: Midazolam, Ketamin und Propofol

Präoxygenierung mit 100 % O2 für 1 Minute durch eine Gesichtsmaske in geeigneter Größe. Patienten in der Ketamin-Midazolam-Propofol (KMP)-Gruppe erhalten 1-1,5 mg/kg i.v. Ketamin und 0,05 mg/kg i.v. Midazolam und 1 mg/kg i.v. Propofol als Induktionsdosis, gefolgt von inkrementellen Dosen von 0,5 mg/kg i.v. Propofol allein zur Aufrechterhaltung und bei längerem Eingriff wird zur Aufrechterhaltung der Sedierung eine Propofol-Infusion mit 100 μg/kg/min gegeben. Die Induktionsdosis gilt als angemessen, wenn eine ausreichende Kieferentspannung für das Einführen des Endoskops und ein modifizierter Ramsay-Sedierungs-Score (MRSS) ≥ 7 bei Aufrechterhaltung der Spontanatmung auftreten. Als Induktionszeit gilt die Zeit vom Beginn der intravenösen Gabe bis zum Erreichen eines MRSS ≥ 7. Nach dem Einführen des Endoskops Aufrechterhaltung der Oxygenierung durch eine Nasenkanüle bei Durchfluss zweimal die Atemminutendauer des Patienten

beruhigende Wirkung

Die sedierende Wirkung wird anhand des Induktionszeiterfolgs der Induktion und Aufrechterhaltung beurteilt

Nebenwirkungen

Die Sicherheit wird anhand des Auftretens von Komplikationen bewertet