Eine prospektive, multizentrische klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Online-caIMR bei STEMI-Patienten (FlashIV)

Trotz der erfolgreichen Wiederherstellung des epikardialen Blutflusses durch die primäre perkutane Koronarintervention (PPCI) kam es bei etwa der Hälfte der Patienten mit ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI) zu einem Versagen der myokardialen Reperfusion, was sich in mikrovaskulärer Obstruktion (MVO) und intramyokardialer Blutung widerspiegelt ( IMH). Es gibt viele Mängel in der aktuellen Messtechnik, wie z. B. nicht rechtzeitige Messung, lange Messzeit, hoher Preis und potenzielles Risiko von Gadolinium-Kontrastmitteln.

Der Index des Mikrozirkulationswiderstands (IMR) ist ein leicht verfügbarer, drahtbasierter Ansatz zur Beurteilung der mikrovaskulären Dysfunktion unmittelbar nach der Stentimplantation bei STEMI. Der Parameter wurde zur Charakterisierung von MVO verwendet und war mit der Infarktgröße und dem anschließenden Herztod und Herzversagen verbunden. Die Anwendung von IMR in der klinischen Praxis bleibt jedoch begrenzt, vor allem aufgrund der Notwendigkeit eines Druck-Temperatur-Sensordrahts und hyperämischer Wirkstoffe, die die Komplexität und den Zeitaufwand erhöhen.

Die Entwicklung der funktionellen Koronarangiographie hat die Schätzung der IMR allein auf der Grundlage der Angiographie ermöglicht. Der caIMR (Coronary Angiography-derived Index of Microvascular Resistance) hat im Vergleich zur drahtbasierten invasiven IMR eine gute diagnostische Genauigkeit gezeigt. Dieser einfache alternative Index zeigte einen Zusammenhang mit dem Ausmaß der MVO und war von prognostischer Bedeutung. In dieser Studie wollen wir die Sicherheit und Wirksamkeit von caIMR bei STEMI überprüfen, die sich einer primären PCI unterzogen haben. Wir werden sofort die caIMR von Patienten messen, die sich erfolgreich einer pPCI unterzogen haben, und die caIMR mit der Langzeitprognose kombinieren, um die prognostische Leistung von caIMR zu überprüfen.