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Ensayo de combinación de pimasertib (MSC1936369B) con temsirolimus

25 de octubre de 2017 actualizado por: EMD Serono

Ensayo de fase I de aumento de dosis del inhibidor de MEK1/2 MSC1936369B combinado con temsirolimus en sujetos con tumores sólidos avanzados

El ensayo de investigación está probando el fármaco experimental pimasertib y el fármaco Torisel, administrados juntos, en el tratamiento de tumores sólidos avanzados. El propósito principal del estudio es determinar la dosis máxima tolerada (MTD) y la dosis recomendada de Fase 2 (RP2D) de la combinación de medicamentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • Cedars-Sinai Medical Center
    • Massachusetts
      • Rockland, Massachusetts, Estados Unidos
        • For Recruiting Locations in the US contact US Medical Information in
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • The University of Texas Md Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos con tumores sólidos confirmados histológica o citológicamente, refractarios a la terapia estándar o para los que no se dispone de una terapia estándar eficaz.
  • Enfermedad medible o evaluable al inicio por RECIST 1.0.
  • Edad >= 18 años.
  • El sujeto ha leído y comprende el formulario de consentimiento informado y está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado.
  • Puntuación del estado funcional menor o igual a (<=) 1 según la escala del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG).
  • Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en sangre negativa en la visita de selección.
  • Las mujeres en edad fértil y los hombres con parejas femeninas en edad fértil deben estar dispuestos a evitar el embarazo mediante el uso de un método anticonceptivo adecuado durante las 2 semanas previas a la selección, durante el ensayo y durante los 3 meses posteriores a la última dosis del medicamento del ensayo.

También se aplican criterios de inclusión adicionales.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto había sido tratado previamente con un inhibidor de la diana de rapamicina en mamíferos (mTOR) o un inhibidor de la proteína quinasa activada por mitógenos (MEK) y se retiró del tratamiento debido a eventos adversos relacionados con el fármaco.
  • El sujeto ha recibido alguno de los siguientes:
  • Quimioterapia, inmunoterapia, terapia hormonal, terapia biológica, cualquier agente en investigación o cualquier otra terapia contra el cáncer dentro de los 28 días (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina C) del Día 1 del tratamiento de prueba; Se permite la quimioterapia no citotóxica o un agente en investigación con un potencial limitado de toxicidad retardada si se interrumpe al menos 5 semividas antes del día 1 del tratamiento de prueba.
  • Radioterapia previa extensa en más del 30% de las reservas de médula ósea, o trasplante previo de médula ósea/células madre.
  • El sujeto no se ha recuperado de la toxicidad debido a la terapia previa al valor inicial o CTCAE v4.0 de Grado 1 o menos (excepto alopecia).
  • El sujeto tiene una función deficiente del órgano o de la médula según se define en el protocolo.
  • Antecedentes de metástasis en el sistema nervioso central (SNC) o tumor primario del SNC, a menos que el sujeto haya sido tratado previamente por estas afecciones, esté asintomático y no haya requerido anticonvulsivos o corticosteroides en dosis altas durante un mínimo de 2 semanas antes de ingresar al ensayo.
  • Antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal o absceso intraabdominal dentro de los 6 meses posteriores al día 1 del tratamiento farmacológico del ensayo.
  • Cirugía mayor reciente o traumatismo (en los últimos 28 días), heridas que no cicatrizan/abiertas, úlceras diabéticas, drenaje reciente de un volumen significativo de ascitis o derrame pleural.
  • Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva, angina inestable, infarto de miocardio, anomalía sintomática de la conducción cardíaca, marcapasos u otra enfermedad cardíaca clínicamente significativa o antecedentes de accidente cerebrovascular en los 3 meses anteriores a la entrada en el ensayo.
  • Intervalo QT corregido de referencia en el electrocardiograma (ECG) (QTc) de detección >= 460 ms o fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 40 % en el ecocardiograma de detección.
  • Otras enfermedades intercurrentes no controladas
  • Enfermedad degenerativa de la retina (degeneración retiniana hereditaria o degeneración macular relacionada con la edad), antecedentes de uveítis o antecedentes de oclusión de la vena retiniana, o evaluaciones oftalmológicas anormales médicamente relevantes en la selección.
  • Alergia conocida o sospechada a pimasertib, temsirolimus, otras rapamicinas (sirolimus, everolimus, etc.), sus excipientes o cualquier agente administrado en el curso de este ensayo.
  • Inmunización con vacunas vivas atenuadas dentro de la semana posterior al ingreso al ensayo (ejemplos de vacunas vivas incluyen influenza intranasal, sarampión, paperas, rubéola, poliomielitis oral, BCG, etc.).
  • Uso concomitante de medicamentos o sustancias que son inhibidores o inductores fuertes de la enzima CYP3A, incluidos, entre otros, fenitoína, carbamazepina, barbitúricos, azoles, rifampicina, fenobarbital o hierba de San Juan.
  • Hembra gestante o lactante.
  • Incapacidad jurídica o capacidad jurídica limitada.

También se aplican criterios de exclusión adicionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pimasertib 45 mg+Temsirolimus 12,5 mg
Droga: Pimasertib
Pimasertib se administrará en ayunas a una dosis de 45 mg una vez al día por vía oral en los días 1 a 15. El tratamiento continuará hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad intolerable, decisión del investigador de suspender el tratamiento o retiro del consentimiento.
Otros nombres:
  • MSC1936369B
Droga: Pimasertib
Pimasertib se administrará en ayunas a una dosis de 75 mg una vez al día por vía oral en los días 1 a 15. El tratamiento continuará hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad intolerable, decisión del investigador de interrumpir el tratamiento o retirada del consentimiento.
Otros nombres:
  • MSC1936369B
Droga: Temsirolimus
Temsirolimus se administrará a una dosis de 12,5 mg como infusión intravenosa durante un período de 30 a 60 minutos una vez a la semana dentro de los 10 minutos posteriores a la administración de pimasertib en los Días 1, 8 y 15 en ciclos sucesivos de 21 días. El tratamiento continuará hasta la progresión de la enfermedad, la toxicidad intolerable, la decisión del investigador de interrumpir el tratamiento o la retirada del consentimiento.
Droga: Temsirolimus
Temsirolimus se administrará a una dosis de 25 mg como infusión intravenosa durante un período de 30 a 60 minutos una vez a la semana dentro de los 10 minutos posteriores a la administración de pimasertib en los Días 1, 8 y 15 en ciclos sucesivos de 21 días. El tratamiento continuará hasta la progresión de la enfermedad, la toxicidad intolerable, la decisión del investigador de interrumpir el tratamiento o la retirada del consentimiento.
Experimental: Pimasertib 45 mg+Temsirolimus 25 mg
Droga: Pimasertib
Pimasertib se administrará en ayunas a una dosis de 45 mg una vez al día por vía oral en los días 1 a 15. El tratamiento continuará hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad intolerable, decisión del investigador de suspender el tratamiento o retiro del consentimiento.
Otros nombres:
  • MSC1936369B
Droga: Pimasertib
Pimasertib se administrará en ayunas a una dosis de 75 mg una vez al día por vía oral en los días 1 a 15. El tratamiento continuará hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad intolerable, decisión del investigador de interrumpir el tratamiento o retirada del consentimiento.
Otros nombres:
  • MSC1936369B
Droga: Temsirolimus
Temsirolimus se administrará a una dosis de 12,5 mg como infusión intravenosa durante un período de 30 a 60 minutos una vez a la semana dentro de los 10 minutos posteriores a la administración de pimasertib en los Días 1, 8 y 15 en ciclos sucesivos de 21 días. El tratamiento continuará hasta la progresión de la enfermedad, la toxicidad intolerable, la decisión del investigador de interrumpir el tratamiento o la retirada del consentimiento.
Droga: Temsirolimus
Temsirolimus se administrará a una dosis de 25 mg como infusión intravenosa durante un período de 30 a 60 minutos una vez a la semana dentro de los 10 minutos posteriores a la administración de pimasertib en los Días 1, 8 y 15 en ciclos sucesivos de 21 días. El tratamiento continuará hasta la progresión de la enfermedad, la toxicidad intolerable, la decisión del investigador de interrumpir el tratamiento o la retirada del consentimiento.
Experimental: Pimasertib 75 mg+Temsirolimus 25 mg
Droga: Pimasertib
Pimasertib se administrará en ayunas a una dosis de 45 mg una vez al día por vía oral en los días 1 a 15. El tratamiento continuará hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad intolerable, decisión del investigador de suspender el tratamiento o retiro del consentimiento.
Otros nombres:
  • MSC1936369B
Droga: Pimasertib
Pimasertib se administrará en ayunas a una dosis de 75 mg una vez al día por vía oral en los días 1 a 15. El tratamiento continuará hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad intolerable, decisión del investigador de interrumpir el tratamiento o retirada del consentimiento.
Otros nombres:
  • MSC1936369B
Droga: Temsirolimus
Temsirolimus se administrará a una dosis de 12,5 mg como infusión intravenosa durante un período de 30 a 60 minutos una vez a la semana dentro de los 10 minutos posteriores a la administración de pimasertib en los Días 1, 8 y 15 en ciclos sucesivos de 21 días. El tratamiento continuará hasta la progresión de la enfermedad, la toxicidad intolerable, la decisión del investigador de interrumpir el tratamiento o la retirada del consentimiento.
Droga: Temsirolimus
Temsirolimus se administrará a una dosis de 25 mg como infusión intravenosa durante un período de 30 a 60 minutos una vez a la semana dentro de los 10 minutos posteriores a la administración de pimasertib en los Días 1, 8 y 15 en ciclos sucesivos de 21 días. El tratamiento continuará hasta la progresión de la enfermedad, la toxicidad intolerable, la decisión del investigador de interrumpir el tratamiento o la retirada del consentimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos con toxicidades limitantes de la dosis (DLT)
Periodo de tiempo: Hasta 21 días (dentro del ciclo 1)
DLT se definió como cualquiera de las siguientes toxicidades calificadas según los criterios de terminología común para eventos adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) (NCI CTCAE v4.0) que se encuentran dentro del ciclo 1 de tratamiento en cualquier nivel de dosis y se considera que no está relacionado con el subyacente enfermedad o medicamentos concomitantes. Un evento adverso emergente del tratamiento (TEAE, por sus siglas en inglés) de importancia clínica potencial, de modo que un mayor aumento de la dosis expondría a los sujetos a un riesgo inaceptable; cualquier toxicidad no hematológica de Grado >=3 excepto aumentos asintomáticos de Grado 3 en las pruebas de función hepática, diarrea, náuseas o vómitos con una duración <= 48 horas y alopecia; Neutropenia de grado 4 de >5 días de duración o neutropenia febril de >1 día de duración; trombocitopenia de grado 3 con sangrado o trombocitopenia de grado 4; cualquier interrupción del tratamiento > 2 semanas debido a eventos adversos; cualquier complicación o anomalía grave que impida la función diaria o ponga en peligro la vida no definida en NCI-CTCAE que sea atribuible a la terapia.
Hasta 21 días (dentro del ciclo 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos con eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento del ensayo hasta la fecha de corte de datos (23 de febrero de 2012)
Un EA se definió como cualquier acontecimiento médico adverso nuevo/empeoramiento de una afección médica preexistente, esté o no relacionado con el fármaco del estudio. Los TEAE fueron aquellos eventos que ocurren entre la primera dosis del tratamiento de prueba y hasta 30 días después de la última dosis del tratamiento de prueba que estaban ausentes antes del tratamiento o que empeoraron en relación con el estado previo al tratamiento.
Desde el inicio del tratamiento del ensayo hasta la fecha de corte de datos (23 de febrero de 2012)
Concentración plasmática máxima (Cmax) de Pimasertib
Periodo de tiempo: Cohortes de interacción fármaco-fármaco (DDI): Días 1 y 9 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
Los parámetros farmacocinéticos se informaron en base a cohortes DDI y no DDI según el plan.
Cohortes de interacción fármaco-fármaco (DDI): Días 1 y 9 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
Concentración plasmática máxima (Cmax) de temsirolimus
Periodo de tiempo: Cohortes DDI: Días 9 y 16 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 8
Los parámetros farmacocinéticos se informaron en base a cohortes DDI y no DDI según el plan.
Cohortes DDI: Días 9 y 16 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 8
Tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima (Tmax) de Pimasertib
Periodo de tiempo: Cohortes DDI: Días 1 y 9 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
Los parámetros farmacocinéticos se informaron en base a cohortes DDI y no DDI según el plan.
Cohortes DDI: Días 1 y 9 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
Tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima (Tmax) de temsirolimus
Periodo de tiempo: Cohortes DDI: Días 9 y 16 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
Los parámetros farmacocinéticos se informaron en base a cohortes DDI y no DDI según el plan.
Cohortes DDI: Días 9 y 16 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
Área bajo la curva de tiempo de concentración durante un intervalo de dosificación (AUCtau) y área bajo la curva de tiempo de concentración desde el tiempo cero hasta el infinito (AUC0-inf) de Pimasertib
Periodo de tiempo: Cohortes DDI: Días 9 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1 para AUCtau; Cohortes DDI: Día 1 del Ciclo 1 AUC0-inf
El AUCtau se definió como el área bajo la curva de concentración dividida por el intervalo de dosificación. El AUC(0-inf) se estimó determinando el área total bajo la curva de la curva de concentración frente al tiempo extrapolada al infinito. Los parámetros farmacocinéticos se informaron en base a cohortes DDI y no DDI según el plan.
Cohortes DDI: Días 9 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1 para AUCtau; Cohortes DDI: Día 1 del Ciclo 1 AUC0-inf
Área bajo la curva de tiempo de concentración plasmática desde el tiempo cero hasta el infinito (AUC0-inf) de Temsirolimus
Periodo de tiempo: Cohortes DDI: Días 9 y 16 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
El AUC(0-inf) se estimó determinando el área total bajo la curva de la curva de concentración frente al tiempo extrapolada al infinito. Los parámetros farmacocinéticos se informaron en base a cohortes DDI y no DDI según el plan.
Cohortes DDI: Días 9 y 16 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
Vida media terminal aparente (t1/2) de Pimasertib
Periodo de tiempo: Cohortes DDI: Días 1 y 9 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
El t1/2 se definió como el tiempo requerido para que la concentración plasmática del fármaco disminuya un 50% en la etapa final de su eliminación. Los parámetros farmacocinéticos se informaron en base a cohortes DDI y no DDI según el plan.
Cohortes DDI: Días 1 y 9 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
Vida media terminal aparente (t1/2) de temsirolimus
Periodo de tiempo: Cohortes DDI: Días 9 y 16 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
El t1/2 se definió como el tiempo requerido para que la concentración plasmática del fármaco disminuya un 50% en la etapa final de su eliminación. Los parámetros farmacocinéticos se informaron en base a cohortes DDI y no DDI según el plan.
Cohortes DDI: Días 9 y 16 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
Aclaramiento aparente del plasma después de la administración oral (CL/f) de pimasertib
Periodo de tiempo: Cohortes DDI: Días 1 y 9 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
El aclaramiento (CL) de un fármaco era una medida de la velocidad a la que un fármaco se metabolizaba o eliminaba mediante procesos biológicos normales. El CL obtenido después de la dosis oral (CL/F) estuvo influenciado por la fracción de la dosis absorbida (biodisponibilidad). Los parámetros farmacocinéticos se informaron en base a cohortes DDI y no DDI según el plan.
Cohortes DDI: Días 1 y 9 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
Depuración corporal total del plasma después de la administración intravenosa (CL) de temsirolimus
Periodo de tiempo: Cohortes DDI: Días 9 y 16 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
El aclaramiento de un fármaco era una medida de la velocidad a la que se metabolizaba o eliminaba un fármaco mediante procesos biológicos normales. Los parámetros farmacocinéticos se informaron en base a cohortes DDI y no DDI según el plan.
Cohortes DDI: Días 9 y 16 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
Volumen de distribución aparente (Vz/F) de Pimasertib
Periodo de tiempo: Cohortes DDI: Días 1 y 9 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
El volumen de distribución (Vz) se definió como el volumen teórico en el que sería necesario distribuir uniformemente la cantidad total de fármaco para producir la concentración sérica deseada de un fármaco. El Vz después de la dosis oral (Vz/F) estuvo influenciado por la fracción absorbida. Los parámetros farmacocinéticos se informaron en base a cohortes DDI y no DDI según el plan.
Cohortes DDI: Días 1 y 9 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
Volumen de Distribución (Vz) de Temsirolimus
Periodo de tiempo: Cohortes DDI: Días 9 y 16 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
El Vz se definió como el volumen teórico en el que sería necesario distribuir uniformemente la cantidad total de fármaco para producir la concentración sérica deseada de un fármaco. Los parámetros farmacocinéticos se informaron en base a cohortes DDI y no DDI según el plan.
Cohortes DDI: Días 9 y 16 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Día 8 del Ciclo 1
Número de sujetos con tasa de control de la enfermedad
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento del ensayo hasta la fecha de corte de datos (23 de febrero de 2012)
El control de la enfermedad se define como una respuesta completa (RC) confirmada, una respuesta parcial (PR) o una enfermedad estable (SD) >=12 semanas), según las evaluaciones del tumor según lo determinado por los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) versión 1.0. CR: La desaparición de todas las lesiones y la normalización del nivel del marcador tumoral. PR: Al menos una disminución del 30% en la suma del diámetro más largo de las lesiones diana, tomando como referencia la suma del diámetro más largo al inicio. SD: Ni contracción suficiente para calificar para respuesta parcial ni aumento suficiente para calificar para enfermedad progresiva, tomando como referencia la suma más pequeña del diámetro más largo desde que comenzó el tratamiento.
Desde el inicio del tratamiento del ensayo hasta la fecha de corte de datos (23 de febrero de 2012)
Niveles de cinasa regulada por señal extracelular de fosfo (pERK) y niveles de proteína fosforibosómica S6 (pS6) en células mononucleares de sangre periférica (PBMC)
Periodo de tiempo: Cohortes DDI: Días 1, 9 y 10 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Días 1, 8 y 9 del Ciclo 1
Durante el primer ciclo (ya sea el Ciclo 1 sin DDI o el Ciclo 1-DDI), se recolectarán muestras de sangre para evaluaciones de marcadores farmacodinámicos mediante citometría de flujo, como las actividades de fosfo-ERK y fosfo-S6 en PBMC.
Cohortes DDI: Días 1, 9 y 10 del Ciclo 1; Cohortes sin DDI: Días 1, 8 y 9 del Ciclo 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

EMD Serono

Investigadores

  • Director de estudio: Medical Responsible, EMD Serono, an affiliate of MerckKGaA, Darmstadt, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

23 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

23 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EMR 200066-005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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