Un ensayo para evaluar la cirugía asistida por robot y la cirugía asistida por laparoscopia en pacientes con cáncer de recto medio o bajo (COLRAR)

Recientemente, se ha demostrado la eficacia y la seguridad oncológica de la laparoscopia para el tratamiento del cáncer de colon, y se han confirmado resultados similares a largo plazo a los 5 años en varios estudios multicéntricos. Sin embargo, la cirugía laparoscópica convencional para el cáncer rectal es técnicamente más difícil que la resección colónica debido al espacio confinado en la pelvis y las limitaciones de los instrumentos laparoscópicos existentes que tienen un rango de movimiento restringido en comparación con el proporcionado por la mano del cirujano. En consecuencia, estudios recientes que compararon los resultados a corto plazo entre las resecciones rectales abiertas y laparoscópicas informaron tasas más altas de conversión a cirugía abierta, márgenes circunferenciales positivos y mayor fuga anastomótica en pacientes que se sometieron a abordaje laparoscópico.

El Sistema Quirúrgico da Vinci® (Intuitive Surgical, Sunnyvale, CA, EE. UU.) se presentó como el próximo avance en la cirugía mínimamente invasiva para superar las limitaciones técnicas de la laparoscopia. Las ventajas de la asistencia robótica incluyen una destreza mejorada, una visión tridimensional mejorada y una manipulación de instrumentos más intuitiva. Este dispositivo facilita los desafíos técnicos del enfoque mínimamente invasivo y puede hacer que una tarea quirúrgica compleja sea más accesible para los cirujanos sin una amplia experiencia en laparoscopia.

Debido a que depende de una disección precisa en una cavidad pélvica estrecha, se anticipa que la cirugía de cáncer de recto es una de las indicaciones que probablemente se beneficiará de la asistencia robótica. Sin embargo, es difícil concluir si la asistencia robótica conduce a mejores resultados porque pocos estudios han comparado directamente las tres técnicas existentes. Aunque se ha informado que la escisión rectal robótica es segura y factible en la literatura reciente, varios de estos resultados se basaron en una pequeña cantidad de series de casos. No ha habido ensayos aleatorios que demuestren la seguridad de la cirugía robótica en el tratamiento del cáncer de recto. Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de la cirugía robótica en comparación con la cirugía laparoscópica para el cáncer de recto medio o bajo.