Próba oceny chirurgii wspomaganej robotem i chirurgii wspomaganej laparoskopowo u pacjentów ze średnim lub niskim rakiem odbytnicy (COLRAR)

Niedawno wykazano skuteczność i bezpieczeństwo onkologiczne laparoskopii w leczeniu raka okrężnicy, a podobne długoterminowe wyniki po 5 latach zostały potwierdzone w kilku wieloośrodkowych badaniach klinicznych. Jednak konwencjonalna chirurgia laparoskopowa raka odbytnicy jest technicznie trudniejsza niż resekcja okrężnicy ze względu na ograniczoną przestrzeń w miednicy i ograniczenia istniejących instrumentów laparoskopowych, które mają ograniczony zakres ruchu w porównaniu z zapewnianym przez rękę chirurga. W związku z tym ostatnie badania, w których porównano krótkoterminowe wyniki resekcji otwartej i laparoskopowej odbytnicy, wykazały wyższe wskaźniki konwersji do operacji otwartej, dodatnie marginesy obwodowe i zwiększony przeciek zespolenia u pacjentów poddanych dostępowi laparoskopowemu.

System chirurgiczny da Vinci® (Intuitive chirurgiczne, Sunnyvale, Kalifornia, USA) został wprowadzony jako kolejny postęp w chirurgii małoinwazyjnej, mający na celu przezwyciężenie technicznych ograniczeń laparoskopii. Zalety pomocy robotów obejmują zwiększoną zręczność, lepszą trójwymiarową wizję i bardziej intuicyjną manipulację instrumentami. To urządzenie ułatwia techniczne wyzwania związane z podejściem minimalnie inwazyjnym i może sprawić, że złożone zadanie chirurgiczne stanie się bardziej dostępne dla chirurgów bez dużego doświadczenia w laparoskopii.

Biorąc pod uwagę jego zależność od precyzyjnego rozwarstwienia w wąskiej jamie miednicy, przewiduje się, że operacja raka odbytnicy jest jednym ze wskazań, w których najprawdopodobniej skorzysta się z pomocy robota. Trudno jednak stwierdzić, czy pomoc robota prowadzi do lepszych wyników, ponieważ niewiele badań bezpośrednio porównywało trzy istniejące techniki. Chociaż w niedawnej literaturze donoszono, że wycięcie odbytnicy za pomocą robota jest bezpieczne i wykonalne, wiele z tych wyników opierało się na niewielkiej liczbie serii przypadków. Nie przeprowadzono badań z randomizacją wykazujących bezpieczeństwo chirurgii robotycznej w leczeniu raka odbytnicy. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa chirurgii robotycznej w porównaniu z operacją laparoskopową w przypadku raka odbytnicy o średniej lub dolnej części.