Tratamiento PG2 para mejorar la fatiga entre pacientes con cáncer avanzado bajo cuidados paliativos estándar

El objetivo de este estudio es realizar un ensayo con el espíritu de brindar el mayor beneficio posible del tratamiento con PG2 a pacientes elegibles y evaluar la eficacia y seguridad de diferentes dosis de tratamiento con PG2 para aliviar la fatiga entre pacientes con cáncer avanzado que están bajo cuidados paliativos estándar (SPC, por sus siglas en inglés) en un centro de cuidados paliativos y no tienen más opciones curativas disponibles. El estado de fatiga del paciente, que se medirá mediante el Inventario Breve de Fatiga-Formulario de Taiwán (BFI-T), será el criterio principal de valoración. La tasa de respuesta de mejora de la fatiga entre los pacientes entre dos brazos del estudio se comparará luego como base para la evaluación de la eficacia al final del primer ciclo de tratamiento y será el criterio principal de valoración. Otros criterios de valoración, la tasa de respuesta de mejora de la fatiga y el cambio medio de las puntuaciones de fatiga desde el inicio entre los pacientes dentro y entre ciclos se incluirán en los criterios de valoración secundarios de eficacia y se compararán entre dos brazos del estudio. La calidad del sueño, el apetito, el dolor, la fatiga, las náuseas, los vómitos y la calidad de vida global (QoL) de los pacientes también se medirán mediante 11 preguntas (SS11) de la EORTC (Organización Europea) para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer QLQ-C30 para estudios secundarios. evaluación de punto final. Los otros criterios de valoración secundarios incluyen las puntuaciones de rendimiento de Karnofsky y el cambio de peso y su nivel de proteína c reactiva relacionado de los pacientes.