Ensayo de fase 1/2 de Gavo-cel (TC-210) en pacientes con cáncer avanzado que expresa mesotelina

Criterios de inclusión:

• El paciente es mayor de 18 años al momento de firmar el Consentimiento Informado.
• El paciente tiene un diagnóstico patológicamente confirmado de mesotelioma pleural/peritoneal maligno (MPM), adenocarcinoma de ovario seroso, colangiocarcinoma o cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en la selección.
• El tumor del paciente ha sido revisado patológicamente por el laboratorio central. Para las indicaciones de MPM y adenocarcinoma seroso de ovario, los pacientes deben tener una expresión positiva confirmada de MSLN en >/= 50 % de las células tumorales que son 2+ y/o 3+ mediante inmunohistoquímica. Los pacientes con colangiocarcinoma y NSCLC deben tener una expresión de MSLN en >/= 50 % de las células tumorales que son 1+, 2+ y/o 3+ por inmunohistoquímica.
• Antes de la infusión de gavo-cel, los pacientes deben haber recibido al menos 1 tratamiento sistémico estándar para la enfermedad metastásica o irresecable, con la excepción de los pacientes con colangiocarcinoma que pueden haber optado por no seguir el tratamiento estándar de primera línea. Independientemente del tipo de tumor, los pacientes no deben exceder las 5 líneas de terapia previas (excluyendo la terapia puente y los procedimientos quirúrgicos). Más detalles proporcionados en el protocolo clínico.
• El paciente tiene un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este de 0 o 1.
• El paciente tiene una fracción de eyección del ventrículo izquierdo > 45% medida por ecocardiograma en reposo, sin derrame pericárdico clínicamente significativo.
• El paciente es apto para la leucoaféresis y tiene un acceso venoso adecuado para la recolección de células.
• El paciente debe tener una función orgánica adecuada según lo indicado por los valores de laboratorio en el protocolo clínico.