Inhibición de SGLT-2, metabolómica y enfermedad cardiovascular/renal

Criterios de inclusión:

• Edad 18-75.
• IMC 27-39,9 kg/m2.
• DM2 en tratamiento con metformina e inadecuado control metabólico (definido como HbA1c≥6,5-7%).

Criterio de exclusión:

• Embarazo (todas las mujeres en edad fértil, salvo que estén en tratamiento con métodos anticonceptivos, se someterán a una prueba de embarazo)
• Amamantamiento
• Intolerancia/alergia a dapagliflozina.
• Tratamiento con fármaco antidiabético distinto de metformina.
• Deterioro de la función renal: tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <60 ml/min/1,73 m2 (calculado mediante la fórmula CKD-EPI).
• Pacientes con enfermedad cardiovascular establecida.
• Antecedentes previos o actuales de cáncer de cualquier tipo.
• Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥ 160 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 110 mmHg, a pesar de un tratamiento antihipertensivo adecuado).
• Antecedentes de tumor hepático o enfermedad hepática aguda o crónica con alteración de la función hepática: niveles de bilirrubina total > 2,0 mg/dl o niveles de GOT/GPT tres veces superiores al límite superior normal.
• Infección conocida por VIH o infección activa por VHB o VHC.
• Otras enfermedades subyacentes graves, que podrían afectar la capacidad del paciente para participar en el estudio.
• Reducción de la esperanza de vida (< 12 meses) por enfermedades concomitantes avanzadas o terminales.

Además, se recomendará a las pacientes en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos durante el período de estudio, dada la contraindicación de dapagliflozina y metformina durante el embarazo según la práctica clínica habitual.