Estudio para evaluar la aceptabilidad de las tabletas de combinación de dosis fija (FDC) de darunavir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida (D/C/F/TAF) en participantes pediátricos infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), utilizando tabletas de placebo correspondientes

Criterios de inclusión:

• Tener un peso corporal de al menos 25 kilogramos (kg) y menos de (<) 40 kg
• Ha documentado infección crónica por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1)
• Debe estar en un régimen antirretroviral (ARV) estable durante al menos 3 meses antes de la selección
• Ha documentado ácido ribonucleico (ARN) del VIH-1 en plasma < 400 copias/mililitro (mL) dentro de los 6 meses anteriores a la selección
• Los padres o su representante legalmente aceptable deben firmar un formulario de consentimiento informado (ICF, por sus siglas en inglés) que indique que él o ella comprende el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y está dispuesto a permitir que el niño participe en el estudio. También se requiere el consentimiento de los niños capaces de comprender la naturaleza del estudio (generalmente de 7 años de edad y mayores)

Criterio de exclusión:

• Cualquier condición activa (por ejemplo, infección oral activa [candidiasis], enfermedad física o psicológica significativa u otros hallazgos durante la selección) que podría impedir que el participante trague, o limitar o confundir las evaluaciones y los resultados especificados en el protocolo o para los cuales, en la opinión del investigador, la participación podría comprometer la seguridad o el bienestar del participante
• Tomar cualquier terapia no permitida
• Es familiar de un empleado o investigador del sitio de estudio con participación directa en el estudio propuesto u otros estudios bajo la dirección de ese investigador o sitio de estudio, o es familiar de un empleado de Johnson & Johnson
• Tiene alguna alergia conocida a los excipientes del comprimido de placebo.