Gestión de TA detectada por dispositivo e impacto de los algoritmos de tratamiento de dispositivos en la fibrilación auricular (MANDATE-AF)

Criterios de inclusión:

1 Al sujeto se le implanta un dispositivo cardíaco implantable de Medtronic con un cable auricular equipado con terapias de ATP auricular (rATP) habilitadas durante no más de 18 meses y han pasado como mínimo 6 semanas desde el implante; 2. Edad > 55 años; 3. El sujeto da su consentimiento informado; 4. El sujeto está dispuesto y es capaz de cumplir con los procedimientos del estudio; 5. El sujeto tiene antecedentes documentados de fibrilación auricular o aleteo auricular, o uno o más de los factores de riesgo para desarrollar FA según las pautas de la AHA/HRS (American Heart Association/Heart Rhythm Society).

• Edad > 60 años;
• Accidente cerebrovascular/AIT (ataque isquémico transitorio);
• Diabetes;
• Hipertensión;
• Arteriopatía coronaria;
• miocardiopatía;
• inflamación pericárdica;
• Ataques cardíacos previos;
• Insuficiencia cardíaca congestiva;
• Enfermedad cardíaca estructural (problemas de válvulas o defectos congénitos);
• Cirugía a corazón abierto previa;
• aleteo auricular no tratado (otro tipo de ritmo cardíaco anormal);
• Enfermedad de tiroides;
• enfermedad pulmonar crónica;
• Apnea del sueño;
• Uso excesivo de alcohol;
• Enfermedad o infección grave.

Criterio de exclusión:

Los pacientes no son elegibles para inscribirse en el estudio si se cumple alguno de los siguientes criterios:

1. Al sujeto se le ha implantado un dispositivo cardíaco implantable de Medtronic con un cable auricular equipado con terapias de ATP auricular (rATP) habilitadas durante más de 18 meses;

2. El sujeto tiene FA permanente o FA persistente en la visita inicial:

   1. La definición de FA permanente se basará en la decisión de los médicos de que no se puede hacer nada más para cardiovertir al paciente o, en casos históricos, los investigadores consultarán los informes de Cardiac Compass:
   2. La definición de FA persistente al inicio se referirá a los informes de Cardiac Compass (>7 días consecutivos en FA, siendo el último día el día de inscripción)
3. Participación en otros estudios que podrían entrar en conflicto con este estudio;
4. Incapacidad legal o evidencia de que un sujeto no puede comprender el propósito y los riesgos del estudio o incapacidad para cumplir plenamente con los procedimientos y el seguimiento del estudio.