Un estudio para evaluar la seguridad a largo plazo de ustekinumab frente a otros productos biológicos en pacientes con enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres adultos con EC o CU que son usuarios nuevos de ustekinumab o de los fármacos de comparación durante el período de estudio
• Los participantes deben tener al menos 1 año de historial de inscripción en la base de datos DoD EHR inmediatamente antes del nuevo uso (es decir, fecha del índice de exposición) de ustekinumab o los medicamentos de comparación

Criterio de exclusión:

• Participantes menores de 18 años en la fecha del índice de exposición
• Participantes que no cumplen con la definición de CD o UC antes o en la fecha del índice de exposición
• Participantes con cualquier registro de diagnóstico del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), trasplante de órganos o tejidos, o malignidad (excluyendo el cáncer de piel no melanoma [NMSC]) en cualquier momento antes o en la fecha del índice de exposición
• Participantes con un diagnóstico médico de artritis reumatoide, espondilitis anquilosante o artritis psoriásica dentro de los 12 meses anteriores o en la fecha del índice de exposición
• En el análisis de los resultados de la infección, se excluirán los participantes diagnosticados con la misma infección de interés dentro de los 60 días anteriores o en la fecha del índice de exposición y dentro de los 60 días posteriores a la fecha del índice de exposición.