Reconstrucción de la arteria principal para aneurismas cerebrales mediante un nuevo desviador de flujo con modificación de la superficie

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 años a 75 años, hombre o mujer no embarazada.
2. Aneurismas cerebrales de cuello ancho no rotos confirmados por imágenes preoperatorias (cuello ancho se define como un ancho ≥ 4 mm o una relación cúpula-cuello < 2).
3. Vaso principal con un rango de diámetro de 1.75-6.0 milímetro
4. Quienes voluntariamente participen en el estudio y firmen el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Los sujetos con aneurismas objetivo son aneurismas similares a ampollas de sangre, pseudoaneurismas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas relacionados con la enfermedad de moyamoya o aneurismas múltiples que no se pueden tratar con un solo stent.
2. Arterioesclerosis severa o tortuosidad de la arteria intracraneal, y el dispositivo es difícil de alcanzar el vaso objetivo.
3. Sujeto con aneurisma diana tratado previamente con craneotomía u otra terapia de intervención endovascular.
4. Sensibilidad conocida a los medicamentos antiplaquetarios, anticoagulantes, agentes de contraste radiográfico, anestésicos, níquel, aleación de platino y tungsteno, aleación de platino e iridio y poli-N-[tris(hidroximetil)metil]acrilamida (poli-NTMA).
5. Enfermedades graves del sistema respiratorio, del hígado y de los riñones (como creatinina ≥ 3,0 mg/dl (excepto diálisis)) o trastornos de la coagulación de la sangre antes de la operación.
6. El recuento de plaquetas es inferior a 100 × 109/L, el índice internacional normalizado (INR) es superior a 1,5.
7. Tratamiento quirúrgico hospitalizado dentro de los 30 días previos o planificado dentro de los siguientes 180 días después de la operación.
8. Déficit neurológico grave que incapacita al paciente para vivir de forma independiente (puntuación de Rankin modificada ≥3).
9. La expectativa de supervivencia es de menos de 1 año.
10. Todos los sujetos que participan en otros ensayos clínicos de medicamentos/dispositivos médicos y no han completado los requisitos del programa.
11. Inaplicable para este estudio desde el punto de vista de los investigadores.