Eficacia y seguridad de vedolizumab combinado con upadacitinib en pacientes con colitis ulcerosa

Es de gran importancia inducir y mantener eficazmente la remisión de la enfermedad en pacientes con colitis ulcerosa (CU) de moderada a grave. Vedolizumab (VDZ) es conocido por su alto perfil de seguridad y eficacia terapéutica confirmada en el tratamiento de la CU. Sin embargo, según la experiencia en la práctica clínica, la velocidad de aparición del efecto de vedolizumab es relativamente lenta. Upadacitinib (UPA), sin embargo, actúa rápidamente, lo que complementa el defecto del inicio lento de la inducción de VDZ. Sin embargo, la seguridad del UPA utilizado en situaciones como infecciones y tumores es inferior a la del VDZ, y el uso a largo plazo requiere pruebas para detectar el riesgo de eventos adversos como la trombosis venosa profunda. Por lo tanto, si se aprovechan plenamente las ventajas de la seguridad de la terapia de mantenimiento a largo plazo de VDZ y la rápida remisión inducida de UPA, la combinación de inducción de VDZ y UPA durante 8 semanas, seguida del uso de un solo medicamento VDZ en la terapia de mantenimiento, puede maximizar la Beneficios clínicos de los pacientes con CU. Debido a la falta de datos de investigación clínica de alto nivel en el país y en el extranjero, planeamos realizar un estudio clínico multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y controlado para proporcionar una base basada en evidencia para el análisis de eficacia del tratamiento secuencial de pacientes con CU de moderada a grave con VDZ. y UPA.