Takaisinoton ehkäisykoe diabetespotilailla
Pilottikoe, jolla estetään diabetespotilaiden takaisinotto sairaalaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Diabetes, joka määritellään diabetesspesifisen lääkkeen käytöllä ennen tuloa ja/tai diagnoosin dokumentoinnilla sairauskertomuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta maahantulohetkellä
- Naishenkilöt, jotka ovat raskaana ja/tai jotka on otettu synnytyspalveluun
- Nykyinen tai odotettu vastaanotto tehohoidon osastolle
- humalajuominen (vähintään 5 alkoholijuomaa miehille tai 4 tai useampia alkoholijuomia naisille samana päivänä) tai huumeiden väärinkäyttö 3 kuukauden sisällä ennen tuloa
- Potilaallinen kuolema
- Siirto toiseen sairaalaan tai subakuuttiin laitokseen
- Kotiuttaminen saattohoitoon tai pitkäaikaishoitoon
- Irtisanominen odotetaan 12 tunnin sisällä tai pääsy lyhytaikaiseen yksikköön
- Puhelimen käyttömahdollisuuden puute
- Asuminen yli 30 mailin päässä Temple University Hospitalista (TUH)
- Psyykkinen tila, jonka vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, laajuutta ja mahdollisia seurauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Matalan riskin ryhmä
Matala riski DERRI:n ennustetun takaisinottoriskin perusteella.
Pienen riskin ryhmää seurataan tutkimuksen tulevassa havainnointihaarassa.
|
|
|
Kokeellinen: Korkean riskin ryhmä - Interventio
Korkea riski DERRI:n ennustetun takaisinottoriskin perusteella.
Riskiryhmään kuuluvat koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko interventioon (DiaTOHC-ohjelma) tai tavanomaiseen hoitoon (kontrolli).
|
|
|
Ei väliintuloa: Korkean riskin ryhmä – tavallinen hoito
Korkean riskin tavanomaiseen hoitoon kuuluvat potilaat saavat normaalin sairaalan kotiutusprosessin ja kotiutuksen jälkeisen seurannan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen sairaalan takaisinoton ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
|
Ensimmäisten sairaalahoitojen määrä kirjataan.
|
30 päivän kuluessa purkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen takaisinoton aika
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
|
Ensimmäiseen takaisinottoon kulunut aika kirjataan.
|
Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
|
|
Ensiapupoliklinikalla (ED) käyntien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
|
ED-käyntien määrä kirjataan.
|
Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
|
|
Yhdistelmä 30 päivän takaisinotto- ja ED-käynneistä
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
|
30 päivän takaisinotto- ja ED-käyntien yhdistelmä lasketaan ja kirjataan.
|
Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
|
|
Perusterveydenhuollon ja erikoislääkärin seurantakäyntien esiintyvyys on suunniteltu ja osallistunut
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
|
Perusterveydenhuollon tarjoajien suunniteltujen ja osallistuneiden seurantakäyntien määrä kirjataan.
|
Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
|
|
Lääkityksen tarkastelun tai sovittelun esiintyminen kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
|
Kotiutuksen jälkeisten lääkitysarviointien tai täsmäytysten määrä kirjataan.
|
Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
|
|
Kotiutuksen jälkeisen hoidon kustannukset ED-käyntien, takaisinoton ja PCP-käyntien summana
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
|
Kotiutuksen jälkeisen hoidon kustannukset ED-käyntien, takaisinoton, kotiterveyspalvelujen ja avohoitovierailujen summana
|
Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
|
|
Intervention kustannukset
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
|
Sairaanhoitajan ja lääkärin ajan kustannukset.
|
Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
|
|
Aihekokemusta arvioidaan lyhyellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
|
Aihekokemusta arvioidaan lyhyellä kyselylomakkeella.
|
Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
|
|
Verensokerin itsevalvonta ja testaustiheys
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
|
Verensokerikokeiden määrä päivässä ja hypoglykemian ilmaantuvuus.
|
Arvioitu 30 päivän kuluttua irtisanomisesta
|
|
Muutos hyvinvointiin
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
|
Hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksin (WHO-5) mukaan mitattuna
|
Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
|
|
Muutos diabetekseen liittyvässä ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
|
Muutos diabetekseen liittyvässä ahdistuksessa 5 viikkoa kotiutuksen jälkeen mitattuna diabeteksen ongelma-alueet (PAID) -asteikolla
|
Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
|
|
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
|
Koetun sosiaalisen tuen muutos 5 viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen mitattuna moniulotteisella koetun sosiaalisen tuen asteikolla (MSPSS)
|
Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
|
Muutos havaitussa stressissä 5 viikkoa purkamisen jälkeen mitattuna havaitun stressin asteikolla (PSS)
|
Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
|
|
Muutos diabetestiedoissa
Aikaikkuna: Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
|
Diabetestiedon muutos 5 viikkoa kotiutuksen jälkeen mitattuna Diabetes Knowledge Test (DKT2) -testillä
|
Perustaso 5 viikkoon kotiutuksen jälkeen
|
|
A1c-tason muutos
Aikaikkuna: Perustasosta 3 kuukauden kotiutukseen
|
A1c-tason muutos lähtötasosta 3 kuukauteen kotiutuksen jälkeen
|
Perustasosta 3 kuukauden kotiutukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Rubin, MD, MSc, Temple University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rubin DJ, Handorf EA, Golden SH, Nelson DB, McDonnell ME, Zhao H. DEVELOPMENT AND VALIDATION OF A NOVEL TOOL TO PREDICT HOSPITAL READMISSION RISK AMONG PATIENTS WITH DIABETES. Endocr Pract. 2016 Oct;22(10):1204-1215. doi: 10.4158/E161391.OR.
- Rubin DJ. Hospital readmission of patients with diabetes. Curr Diab Rep. 2015 Apr;15(4):17. doi: 10.1007/s11892-015-0584-7.
- Rubin DJ, Donnell-Jackson K, Jhingan R, Golden SH, Paranjape A. Early readmission among patients with diabetes: a qualitative assessment of contributing factors. J Diabetes Complications. 2014 Nov-Dec;28(6):869-73. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.06.013. Epub 2014 Jun 28.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24306
- 5K23DK102963 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
NCT05168657ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1
-
NCT07228117RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus
-
NCT03811470RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodot
-
NCT00563004ValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitus
-
NCT07425236Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetes
-
NCT07579702RekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus
-
NCT02722499ValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi II
-
NCT07011147RekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla
-
NCT01781975ValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDM
-
NCT07308184Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset DiaTOHC-ohjelma
-
NCT05379296PeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
NCT06476782Rekrytointi
-
NCT04116463Valmis
-
NCT05387434ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminen
-
NCT05056376ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen
-
NCT07386106ValmisAutismispektrihäiriö
-
NCT07265219ValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)