Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen terapia diabeteksen ehkäisyyn ylipainoisten aikuisten keskuudessa Terengganussa, Malesiassa

torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Universiti Sultan Zainal Abidin

Satunnaistettu kontrolloitu koe diabeteksen ehkäisyn digitaalisesta terapiasta

Moderni maailma pyörii tekniikan ympärillä; ei ole yllättävää, että yritykset hyödyntävät digitaalisen teknologian asiantuntemusta auttaakseen kroonisten sairauksien ehkäisyssä. Yksi Malesian yleisimmistä kroonisista sairauksista on diabetes. Diabeteksen esiintyvyys Malesiassa on lisääntynyt yli kaksinkertaiseksi viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Huolimatta kasvavasta määrästä diabeteksen ehkäisyyn liittyvien teknisten tuotteiden kehitystä, äskettäinen meta-analyysi ei ole löytänyt todisteita digitaalisesta terapiasta kehittyneiden maiden ulkopuolella. Siksi tätä tutkimusta tarvitaan osoittamaan digitaalisen terapian mahdollisuudet diabeteksen ehkäisyssä Malesiassa. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus, joka suoritettiin Kuala Terengganussa, Malesiassa. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe sisältää interventiomoduulien valmistelun ja interventiomobiilisovelluksen kehittämisen. Toinen vaihe sisältää digitaalisen terapian validoinnin ja hyödyntämisen. Toivomme, että tämä digitaaliterapiaohjelma voi vaikuttaa merkittävästi terveysvaikutuksiin, erityisesti diabeteksen osalta. Digitaaliset terapiat voivat tarjota tarkat hoito-ohjelmat ja päivittäisen valvonnan avulla runsaasti tietoa, joka voi tarjota lääkäreille ennennäkemättömän näkemyksen potilaiden käyttäytymisestä ja luoda palautetta tai optimointisilmukoita yksittäisille potilaille. Jos potilaat pystyvät hallitsemaan paremmin kroonisten sairauksiensa hallintaa ja estämään taudin etenemistä, voidaan säästää miljardeja ringgittejä koko Malesian terveydenhuoltojärjestelmässä. Näin ollen toivomme, että tätä lähestymistapaa voidaan pitää skaalautuvana ratkaisuna kansallisiin diabeteksen ehkäisytoimiin, joilla pyritään parantamaan diabeteksen esiintyvyyttä enintään 15 prosenttiin vuoteen 2025 mennessä, ja toimimaan mallina tällaisten palvelujen soveltamiselle muihin kroonisiin sairauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Digitaalinen terapia on uusi ala, joka on noussut verkossa toimitettaviksi todisteisiin perustuviksi hoitomuodoiksi käyttäytymislääketieteen alalta. Sitä pidetään skaalautuvana tapana tavoittaa suuri määrä riskiväestöä, kätevänä ja helposti saatavilla. Lisäksi se vapauttaa osallistujat vaatimuksesta matkustaa tiettyyn paikkaan ja joustavampaa osallistumisajan suhteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi määrittää elämäntapainterventioiden toteutettavuus ja tehokkuus tyypin 2 diabeteksen ehkäisyyn aikuisilla, joilla on riski sairastua diabetekseen. Se on arvioijasokkoutettu, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus MyDiPP:tä (Malaysia Diabetes Prevention Programme) käyttäen. sovellus. Tukikelpoiset osallistujat kerrostettiin (ikä, BMI) ja satunnaistettiin sitten suhteessa 1:1 joko 12 kuukauden MyDiPP-interventioon tai he saivat tavanomaista terveyskasvatusta klinikan perusterveydenhuollon tarjoajilta. Tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe sisältää interventiomoduulien valmistelun, interventiomobiilisovelluksen kehittämisen, koulutuksen ja osallistujien rekrytoinnin. Tutkimuksen toinen vaihe sisältää toimenpiteiden toteuttamisen, tiedonkeruun, seurannan ja data-analyysit. Tutkimus tehdään Kuala Terengganussa asuville, työskenteleville tai opiskeleville 18–65-vuotiaille henkilöille, joilla on riski sairastua diabetekseen, mutta joilla ei tällä hetkellä ole verkko-ilmoituksen kautta rekrytoitua diabetesta. Kohdeväestö on Kuala Terengganussa asunut, työskennellyt tai opiskellut aikuiset asukkaat, joiden on todettu olevan korkea tyypin 2 diabeteksen riski. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan sata osallistujaa. Ne tunnistetaan kaksivaiheisella seulontaprosessilla. Ensimmäisessä vaiheessa potilaat, joilla on korkea tyypin 2 diabeteksen riski, tunnistetaan CDC Diabetes Risk Test -testillä, joka jaetaan Google-lomakkeen kautta. Tutkija kutsuu ≥5 pistemäärän saaneet toisen vaiheen seulontatestiin HbA1c-testin kautta. Toisessa vaiheessa kelpoisuusseulontaan osallistuvat potilaat, joiden nykyinen HbA1c on välillä 38-44 mmol/mol tai 5,6-6,2 %, kutsutaan vapaaehtoiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Sharifah Wajihah Wafa Syed Saadun Tarek Wafa, PhD
  • Puhelinnumero: +60126911510
  • Sähköposti: wajihahwafa@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Terengganu
      • Kuala Terengganu, Terengganu, Malesia, 20050
        • Rekrytointi
        • University Sultan Zainal Abidin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sharifah Wajihah Wafa Syed Saadun Tarek Wafa, PhD
          • Puhelinnumero: 126911510
          • Sähköposti: wajihahwafa@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotiaat
  • painoindeksi (BMI) ≥23 kg/m2,
  • korkea riski sairastua diabetekseen (diabeteksen riskitestin pistemäärä ≥5 [22] tai HbA1c 38-44 mmol/mol tai 5,6-6,2 %
  • älypuhelimen omistus (vain Android) viestintää varten, joka määritellään kirjautumiseksi Internetiin vähintään kerran päivässä
  • sujuvasti malaijan tai englannin kielen ja
  • ei ollut ristiriitaa osallistua painonhallintaohjelmaan tai fyysiseen toimintaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • kliininen diabetes tai äskettäin diagnosoitu diabetes seulontahetkellä, jossa HbA1c-taso ≥45 mmol/mol tai ≥6,3 %
  • suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä
  • osallistuminen samanaikaiseen painonhallintaohjelmaan tai interventiotutkimukseen
  • lääkärin määräämän ruokavalion, liikalihavuuden tai diabeteksen hoitoon edeltävien 4 kuukauden aikana
  • hänellä on ollut kliinisiä sydän- ja verisuonitauteja viimeisen 6 kuukauden aikana
  • kaikki hoitoa vaativat syövät
  • dementia tai todennäköinen Alzheimerin tauti
  • pitkälle edennyt niveltulehdus
  • raskaana tai 6 viikon sisällä synnytyksestä tai suunnittelet raskautta seuraavien 12 kuukauden aikana
  • olemassa oleva maksa- ja munuaissairaus ja kilpirauhasen liikatoiminta
  • mikä tahansa mielenterveysongelma, mukaan lukien syömishäiriö tai alkoholin/aineiden käyttö
  • muita syitä, jotka voivat häiritä osallistumista (esimerkiksi fyysisesti vammaiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: MyDipp
Osallistujat käyvät läpi 16 viikon perustunnit, jotka on suoritettava ensimmäisten 24 viikon aikana satunnaistamisen jälkeen ja jotka keskittyvät ruokailutottumusten muuttamiseen, fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn sekä kuuden kuukauden välein jälkeiset oppitunnit, joissa keskitytään elämäntapatottumusten ja painon ylläpitämiseen. ydinohjelman aikana saavutettu tappio. Jokainen oppitunti kestää 30-60 minuuttia. Oppitunti katsotaan suoritetuksi, jos osallistujat napsauttavat kaikki sivut ja vastasivat monivalintakysymyksiin osoittaen sitoutumista ja ymmärrystä.
Käyttäytyminen: MyDiPP (Malesia Diabetes Prevention Program)
Osallistujat käyvät läpi 16 viikon perustunnit, jotka on suoritettava ensimmäisten 24 viikon aikana satunnaistamisen jälkeen ja jotka keskittyvät ruokailutottumusten muuttamiseen, fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja uusiutumisen ehkäisyyn sekä kuuden kuukauden välein jälkeiset oppitunnit, joissa keskitytään elämäntapatottumusten ja painon ylläpitämiseen. ydinohjelman aikana saavutettu tappio.
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmän (tavallinen hoito) osallistujat saavat normaalia terveyskasvatusta klinikan perusterveydenhuollon tarjoajilta. Lisäksi heille tarjotaan pamfletteja ja esitteitä erilaisista terveysaiheista. Heille annetaan päiväkirja, johon kirjataan heidän painonsa, ruokavalionsa, fyysisen aktiivisuutensa ja verikokeen tulokset.
Muut: tavallista hoitoa
tavanomaista terveyskasvatusta klinikan perusterveydenhuollon tarjoajilta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
alkuperäisen painon muutos 5–7 %
6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
HbA1c-taso testataan käyttämällä A1CNow+-testisarjaa sormenpäästä otetuista verinäytteistä, jotka on kerätty kapillaariputkeen valmistajan ohjeiden mukaisesti. HbA1c:n mittaamiseksi A1cNow+-testisarjalla sormi puhdistetaan alkoholipyyhkeellä, sen annetaan kuivua ja lansetoidaan sitten steriilillä lansetilla, jotta saadaan veripisara. 5 µl:n kapillaariverinäyte kerätään ja lisätään näytteen laimennuspuskuriin. Laimennettu näyte sekoitetaan ja lisätään seurantaan siirtopipetillä. Kun näyte on lisätty, monitori aloittaa analyysit. Digitaaliset tulokset näkyvät näyttöikkunassa 5 minuutin kuluttua. Testin tulos kirjataan jokaiselle osallistujalle.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta (PA) arvioidaan käyttämällä käännettyä ja validoitua versiota International Physical Activity Questionnairesta (IPAQ lyhyt lomake). Se koostuu seitsemästä osasta, jotka tunnistavat kolmeen erityyppiseen fyysiseen toimintaan (kävely, kohtalaisen intensiivinen toiminta ja voimakas toiminta) kuluneen taajuuden ja ajan viimeisen seitsemän päivän aikana. Metabolic Equivalent (MET) -arvot mitataan. Koehenkilöiden fyysinen kokonaisaktiivisuus (MET-minuuttia/viikko) lasketaan yhteen laskemalla kävelyn, kohtalaisen ja voimakkaan intensiivisyyden pisteet. Koehenkilöt luokitellaan "aktiivisiksi", jos he saavuttivat ≥600 MET-minuuttia/viikko, "kohtalaisen aktiivisiksi", jos he saavuttivat ≥150 MET-minuuttia/viikko, ja "inaktiivisiksi", jos he saavuttivat.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
ravinnon saanti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Osallistujien ravinnon saannin tila arvioidaan heidän sovelluksen ruokapäiväkirjatietueesta sekä interventio- ja kontrolliosallistujien päiväkirjasta. Osallistujia pyydetään kirjaamaan kolmen päivän (kaksi arkipäivää ja yksi viikonloppu) ravinnonsaanti, ja keskiarvo mitataan. Ruokavalion analysointiohjelmistoa, Nutritionist Pro Inc., käytetään energia- ja ravintoaineanalyysiin.
6 kuukautta ja 12 kuukautta
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta
HRQoL arvioidaan SF-36 terveyskyselylomakkeen käännetyn ja validoidun version avulla. Se koostuu 36 kohteesta, jotka mittaavat kahdeksaa terveyden osa-aluetta, jotka ovat fyysinen toiminta (PF), rooli-fyysinen (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveys (GH), elinvoima (VT), sosiaalinen toiminta (SF), rooli- tunteet (RE) ja mielenterveys (MH). Kahdeksan aluetta pisteytetään 0–100, mikä osoittaa huonoimman tai parhaan mahdollisen terveyden. Kaikki pisteet tiivistetään edelleen Physical Component Summary -pisteiksi (PCS) ja Mental Component Summary -pisteiksi (MCS).
6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universiti Sultan Zainal Abidin

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sharifah Wajihah Wafa T Syed Saadun Tarek Wafa, PhD, Universiti Sultan Zainal Abidin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2018/77

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus

Kliiniset tutkimukset MyDiPP (Malesia Diabetes Prevention Program)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia