Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioidun joogan kehittäminen ja arviointi systeemisessä lupus erythematosuksessa (SLE)

maanantai 23. syyskuuta 2013 päivittänyt: Dr. Sasha Bernatsky, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Mukautetun joogaohjelman kehittäminen ja arviointi lisähoitona henkilöille, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE): pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata modifioidun joogaohjelman vaikutuksia SLE-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja merkitys: Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on autoimmuunisairaus, jolle on ominaista monisysteeminen tulehdus, joka johtaa lukuisiin kliinisiin ilmenemismuotoihin, jotka voivat mahdollisesti johtaa pysyviin elinvaurioihin. Kanadassa on arvioitu, että yksi nainen 2000:sta sairastaa SLE-tautia, ja esiintyvyyden huippu on hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Vaikka eloonjäämisaste on parantunut, fyysinen ja psyykkinen terveydentila on edelleen merkittävästi heikentynyt. SLE:n yleistymisen, sairastuvuuden ja sen hoitoon liittyvien sivuvaikutusten monimutkaisuuden vuoksi SLE muodostaa hoitohaasteen kliinikolle. Tarvitaan ei-farmakologisia interventioita, jotka sisältävät kokonaisvaltaisia, mielen ja kehon lähestymistapoja, joilla pyritään parantamaan SLE-potilaiden fyysistä ja psyykkistä terveyttä.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet useita joogaan liittyviä fyysisiä ja henkisiä terveyshyötyjä henkilöillä, joilla on erilaisia ​​kroonisia sairauksia. SLE:ssä ei ole tehty tutkimuksia, joilla olisi erityisesti räätälöity ja arvioitu joogaohjelman toteutettavuutta ja mahdollisia hyötyjä tälle potilasryhmälle. Kehitimme Iyengar-joogaan perustuvan joogaohjelman, joka vastaa lupuksesta kärsivien henkilöiden erityistarpeita ottaen huomioon tämän sairauden fyysiset ja psyykkiset vaikutukset.

Hypoteesi: SLE-potilaat hyötyvät mukautetusta joogaohjelmasta, jonka terveydentila paranee, mukaan lukien vähentynyt psyykkinen ahdistus, väsymys, kipu ja parempi fyysinen kunto ja elämänlaatu.

Tavoitteet: 1) kehittää standardoitu jooga-ohjelma, joka on sovitettu erityisesti SLE-potilaille, 2) arvioida joogaohjelman käyttökelpoisuus SLE:ssä ja 3) määrittää joogaohjelman vaikutus psyykkiseen ahdistukseen, väsymykseen, kipuun, fyysiseen kuntoutumiseen. ja yleinen elämänlaatu SLE:ssä.

Metodologia: Tämä on satunnaistettu kontrollitutkimus. Osallistujat rekrytoidaan McGill University Health Center Lupus Clinicissä. Suostumuksen antaneet osallistujat jaetaan satunnaisesti standardihoitoon (kontrolliryhmä) tai vakiohoitoon plus joogaan (hoitoryhmä). Odotamme rekrytoivamme 24 henkilöä jokaiseen ryhmään.

Kaikille osallistujille on tehtävä fyysiset arvioinnit sairauden aktiivisuudesta ja vaurioista, jotka heidän lääkärinsä suorittaa tutkimukseen saapuessaan ja tutkimuksen päätyttyä. Psykologista ja fyysistä kärsimystä käsitteleviä kyselylomakkeita käsitellään saapumisen yhteydessä ja tutkimuksen päätyttyä. Joogaryhmän osallistujia pyydetään osallistumaan 60 minuutin joogatunneille kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Tunnit pidetään joogastudiossa ja niitä johtaa sertifioitu Iyengar joogaohjaaja. Ohjelma koostuu sarjasta asentoja. Oikeaan vartalon kohdistukseen keskittyen ohjaaja ohjaa osallistujat asentoihin, jotka keskittyvät lihasten rentouttamiseen vapauttamaan fyysistä jännitystä ja luomaan henkistä rentoutumista. Rekvisiitta (peitot, pehmusteet, palikat) käytetään asentojen saavuttamiseen helposti. Kaikki asennot opetetaan siten, että niitä on helppo toistaa kotona.

Odotettu tulos: Jooga-ohjelman odotetaan tarjoavan arvokkaan selviytymistyökalun SLE:n ilmentymien hallintaan ja SLE:n oireiden ja hoitojen aiheuttaman fyysisen ja psyykkisen ahdistuksen parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre at Montreal General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-65
  • SLE:n diagnoosi ACR-kriteerien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • tällä hetkellä ilmoittautunut joogaohjelmaan
  • osteoporoosi (T-pisteet ≥ -2,5)
  • avaskulaarinen nekroosi
  • kinolonia edeltävien 3 kuukauden aikana
  • ottamalla ≥ 30 mg prednisonia päivässä
  • nivelleikkaus tai elinsiirto historiassa
  • Henkilöt, joilla on jokin sairaus, joka estäisi osallistumisen joogatunneille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Active Comparator: tavallinen hoito plus jooga
Osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi joogatuntia viikoittain kahdeksan viikon aikana.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kaksi joogatuntia viikoittain kahdeksan viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joogan käytön soveltuvuutta SLE:ssä käytetään noudattamismittauksia (tuntien läsnäolo, kotiharjoitustiheys) sekä joogan jälkeisten arviointien ja joogan jälkeisten keskusteluryhmien tuloksia.
Aikaikkuna: 3 kuukautta (joogan jälkeen)
Käynnissä olevien joogatuntien määrää ja kotitehtävälokia seurataan. Joogan jälkeisiä arviointeja käytetään arvioimaan jooga-ohjelman tyytyväisyyttä, hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja koettua hyödyllisyyttä. Viimeistä joogatuntia seuraavat ääninauhalliset keskusteluryhmät kokeneen moderaattorin johdolla. Sisältöanalyysiä käytetään tallennettujen tekstien analysointiin.
3 kuukautta (joogan jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Joogan tehoa SLE:ssä arvioitaessa käytetään ennen ja jälkeen joogan mittauksia sairauden aktiivisuudesta, elämänlaadusta, psykologisesta kärsimyksestä (masennus, ahdistuneisuus ja stressi), unen laadusta, väsymyksestä, kivusta ja yleisestä terveydentilasta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta (joogan jälkeen)
Lääketieteellinen arvioija, joka on sokeutunut tutkimushypoteesille, arvioi sairauden aktiivisuuden tutkimukseen tullessa ja jooga-ohjelman päätyttyä. Itseraportointikyselyillä mitataan ennen ja jälkeen joogaa tehtyjä arvioita elämänlaadusta (SF36), psyykkistä kärsimystä (CESD, STAI ja PSS), unen laatua (PSQI), väsymystä (MFI20) ja visuaalisia analogisia asteikkoja. voidaan käyttää kivun ja itse ilmoittaman terveyden mittaamiseen.
3 kuukautta (joogan jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GEN10-037

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito plus jooga

3
Tilaa