Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NNC-0156-0000-0009:n turvallisuus, tehokkuus ja farmakokinetiikka aiemmin hoidetuilla lapsilla, joilla on hemofilia B. (paradigm™5)

perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

NNC-0156-0000-0009:n turvallisuus, tehokkuus ja farmakokinetiikka aiemmin hoidetuilla lapsilla, joilla on hemofilia B

Tämä tutkimus suoritetaan Aasiassa, Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida NNC-0156-0000-0009 (nonacog beeta pegol, N9-GP) turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa (tutkimuslääkkeen altistuminen kehossa) aiemmin hoidetuilla hemofilia B -potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 20211-030
        • Hemorio-Fundarj
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilia, 80250-060
        • Nucleo de Pesquisa Instituto Pele Pequeno Principe
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13081-970
        • Universidade Estadual de Campinas
  • Italia
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20124
        • Istituto di Medicina Int. A. Bianchi Bonomi Univ. Milano
  • Japani
      • Kanagawa, Japani, 216-8511
        • St. Marianna University School of Medicine Hospital_Pediatrics
      • Shizuoka, Japani, 420-8660
        • Shizuoka Children's Hospital, Hematology-Oncology
      • Tokyo, Japani, 167-0035
        • Ogikubo Hospital_Pediatries & Blood
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Kroatia
      • Split, Kroatia, 21 000
        • Clinical Hospital Centre Split, Firule, Paediatric Haem. Dpt
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50400
        • National Blood Centre
  • Ranska
      • Le Kremlin Bicetre, Ranska, 94270
        • Hopital de Bicetre
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Hopital de la Timone
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hopital Necker
  • Saksa
      • Hannover, Saksa, 30625
        • MHH-pädiatrische Hämatologie
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • NTU Hospital - Children and Women Hospital
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Basingstoke, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
        • Centre for Haemophilia, Haemostasis and Thrombosis
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Leicester Royal Infirmary
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • Maimonides Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital Of Philadelphia_Philadelphia
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt Hemostasis Thrombosis Clinic
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Children's Medical Center_Dallas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miespotilaat, joilla on kohtalaisen vaikea tai vaikea synnynnäinen hemofilia B, joiden tekijä IX:n aktiivisuustaso on alle tai yhtä suuri kuin 2 % lääketieteellisten tietojen mukaan
  • Ikä alle 12 vuotta (kunnes potilas täyttää 13 vuotta sisällyttämishetkellä)
  • Ruumiinpaino yli tai yhtä suuri kuin 10 kg
  • Vähintään 50 altistuspäivää (ED) muille FIX-tuotteille
  • Potilas ja/tai vanhemmat/hoitajat pystyvät arvioimaan verenvuotojakson, pitämään sähköistä päiväkirjaa (eDiary), kykenevät suorittamaan kotihoitoa ja muutoin pystyvät seuraamaan koemenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • FIX-estäjien tunnettu historia
  • Nykyiset FIX-estäjät vähintään 0,6 Bethesda-yksikköä (BU)
  • Synnynnäinen tai hankittu hyytymishäiriö, muu kuin hemofilia B
  • Verihiutalemäärä alle 50 000/mcL seulonnassa
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) yli 3 kertaa normaalin vertailualueen ylärajan seulonnassa
  • Kreatiniinitaso yli tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa normaalin vertailualueen normaalin ylärajan yläpuolella seulonnassa
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen, määritelty sairauskertomusten perusteella ja jonka CD4+-lymfosyyttien määrä on alle tai yhtä suuri kuin 200/mcL
  • Immuunijärjestelmää säätelevä tai kemoterapeuttinen lääkitys (paitsi yksipulssihoito, inhaloitavat ja paikalliset steroidit)
  • Aiemmat valtimotromboottiset tapahtumat (sydäninfarkti ja kallonsisäinen tromboosi sairauskertomusten mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NNC-0156-000-0009
Lääke: nonacog beta pegol
Yksittäinen annos 40 U/kg annetaan suonensisäisesti, i.v. (suoneen) kerran viikossa.
Muut nimet:
  • NNC-0156-0000-0009

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyytymistekijä IX:n (FIX) vasta-aineiden esiintyvyys titterinä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,6 Bethesda-yksikköä (BU)
Aikaikkuna: 0-52 viikkoa
Inhibiittorit analysoitiin joko Nijmegenin modifioidulla tekijä IX Bethesda -määrityksellä tai lämpö/kylmä Nijmegenin modifioidulla tekijä IX Bethesda -määrityksellä. Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyi estäviä vasta-aineita tekijä IX:tä vastaan, on raportoitu.
0-52 viikkoa
Hyytymistekijä IX:n (FIX) vasta-aineiden esiintyvyys titterinä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,6 Bethesda-yksikköä (BU)
Aikaikkuna: Viikosta 52, kunnes viimeinen potilas on suorittanut tutkimuksen (viimeistään 30.11.2023)
Viikosta 52, kunnes viimeinen potilas on suorittanut tutkimuksen (viimeistään 30.11.2023)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuotojaksojen määrä ennaltaehkäisyn aikana
Aikaikkuna: 0-52 viikkoa
Verenvuotojaksojen lukumäärä koehenkilöä kohden rutiininomaisen ennaltaehkäisyn aikana arvioitiin käyttämällä yksilöllisiä vuotuisia vuotomääriä (verenvuotokohtauksia kohdetta kohden vuodessa).
0-52 viikkoa
N9-GP:n hemostaattinen vaikutus verenvuotojaksojen hoidossa hemostaattisen vasteen 4-pisteen kategorisella asteikolla (erinomainen, hyvä, kohtalainen ja huono)
Aikaikkuna: 0-52 viikkoa

Kuvaus nonacog beeta pegolin hemostaattisesta vaikutuksesta, kun sitä käytetään verenvuotokohtausten hoitoon, mitattiin ja listattiin hemostaattisen vasteen neljän pisteen asteikolla seuraavasti:

  1. Erinomainen – äkillinen kivunlievitys ja/tai objektiivisten verenvuodon merkkien selkeä paraneminen 8 tunnin sisällä kertainfuusion jälkeen.
  2. Hyvä – havaittava kivunlievitys ja/tai verenvuodon merkkien paraneminen 8 tunnin sisällä kerta-injektiosta.
  3. Kohtalainen – todennäköinen tai vähäinen hyödyllinen vaikutus ensimmäisten 8 tunnin aikana ensimmäisestä injektiosta, mutta vaatii useamman kuin yhden infuusion 8 tunnin sisällä.
  4. Huono – ei paranemista tai oireet pahenevat 8 tunnin kuluessa kahden injektion jälkeen.

Onnistumisprosentti laskettiin laskemalla hyvä tai erinomainen onnistumisiksi ja huono ja kohtalainen epäonnistumisiksi.
0-52 viikkoa
Inkrementaalinen palautuminen 30 minuutissa (IR30 min)
Aikaikkuna: Viikko 0 (30 minuuttia ensimmäisen altistuksen jälkeen)
Inkrementaalinen palautuminen laskettiin jakamalla lähtötasosta vähennetty tekijä IX -aktiivisuus (U/ml), joka mitattiin plasmassa 30 minuuttia annostelun jälkeen, annoksella, joka injektoitiin hetkellä 0 ilmaistuna U/kg ruumiinpainoa.
Viikko 0 (30 minuuttia ensimmäisen altistuksen jälkeen)
Alin taso (kerta-annos)
Aikaikkuna: Viikko 0 (viikko ensimmäisen altistuksen jälkeen)
Keskimääräiset annosta edeltävät tekijä IX -tasot mitattiin yksivaiheisella hyytymismäärityksellä kokeen aikana. Tekijä IX:n alimman aktiivisuuden geometrinen keskiarvo, joka mitattiin viikolla 0 (välittömästi ennen seuraavan annoksen antamista).
Viikko 0 (viikko ensimmäisen altistuksen jälkeen)
Pohjataso (vakaan tila)
Aikaikkuna: Viikko 4 - 52 viikkoa
Keskimääräiset annosta edeltävät tekijä IX -tasot mitattiin yksivaiheisella hyytymismäärityksellä kokeen aikana. Heti ennen seuraavaa annosta mitattu pienimmän aktiivisuuden arvioitu keskiarvo annettiin viikosta 4 viikkoon 52. Analyysi perustuu sekamalliin logaritmillisesti muunnetuista plasmapitoisuuksista, jossa kohde on satunnainen vaikutus ja keskimääräinen pohjataso esitetään takaisinmuunnettuina luonnolliseen mittakaavaan.
Viikko 4 - 52 viikkoa
Terminaalin puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Viikko 0 (30 minuutista viikkoon ensimmäisen altistuksen jälkeen)
Viikko 0 (30 minuutista viikkoon ensimmäisen altistuksen jälkeen)
Verenvuotojaksojen määrä ennaltaehkäisyn aikana
Aikaikkuna: Viikosta 52, kunnes viimeinen potilas on suorittanut tutkimuksen (viimeistään 30.11.2023)
Viikosta 52, kunnes viimeinen potilas on suorittanut tutkimuksen (viimeistään 30.11.2023)
Pohjataso (vakaan tila)
Aikaikkuna: Viikosta 52, kunnes potilas on suorittanut tutkimuksen (viimeistään 30.11.2023)
Viikosta 52, kunnes potilas on suorittanut tutkimuksen (viimeistään 30.11.2023)
N9-GP:n hemostaattinen vaikutus verenvuotojaksojen hoidossa hemostaattisen vasteen 4-pisteen kategorisella asteikolla (erinomainen, hyvä, kohtalainen ja huono)
Aikaikkuna: Viikosta 52, kunnes viimeinen potilas on suorittanut tutkimuksen (viimeistään 30.11.2023)
Viikosta 52, kunnes viimeinen potilas on suorittanut tutkimuksen (viimeistään 30.11.2023)
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 0-52 viikkoa
Haittava tapahtuma (AE) oli mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsottiinko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei.
0-52 viikkoa
Vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä
Aikaikkuna: 0-52 viikkoa
SAE oli kokemus, joka johti millä tahansa annoksella johonkin seuraavista: kuolema, hengenvaarallinen kokemus a), sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon pitkittyminen b) jatkuva tai merkittävä vamma/kyvyttömyys c) synnynnäinen poikkeavuus/ syntymävika, tärkeät lääketieteelliset tapahtumat d) jotka eivät johtaneet kuolemaan, olivat hengenvaarallisia a) tai vaativat sairaalahoitoa.
0-52 viikkoa
Erityisen kiinnostavat lääketieteelliset tapahtumat (MESI)
Aikaikkuna: 0-52 viikkoa

Seuraavat tapahtumat määriteltiin MESI:ksi: -Lääkitysvirheet koevalmisteissa, -Väärän lääkkeen anto,

  • Väärä antoreitti,
  • Suuren annoksen antaminen tarkoituksena aiheuttaa haittaa, esim. itsemurhayritys,
  • Tahattoman yliannostuksen antaminen: yli 20 % suunnitellusta annoksesta,
  • inhibiittorin muodostuminen tekijä IX:tä vastaan ​​(FIX),
  • Tromboemboliset tapahtumat,
  • Anafylaktinen reaktio.
  • Allerginen reaktio, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa akuutti immunoglobuliini E:n (IgE) välittämä reaktio tai viivästynyt yliherkkyys.
0-52 viikkoa
Isäntäsoluproteiinin (HCP) vasta-aineiden kehittäminen
Aikaikkuna: 0-52 viikkoa
Osallistujilta tutkittiin HCP-vasta-aineiden kehittymistä. HCP-vasta-aineita kehittäneiden osallistujien lukumäärä esitetään.
0-52 viikkoa
FIX-kulutus, joka on kuvattu annostiheyksinä/kg verenvuotokohtausten hoitoon estävässä käytössä
Aikaikkuna: 0-52 viikkoa
Nonakog beeta-pegolin kulutus vuotuisten vuotokohtausten hoitoon potilasta kohden esitetään.
0-52 viikkoa
KORJAA kulutus, joka on kuvattu kulutuksena verenvuotojaksojen hoitoon
Aikaikkuna: 0-52 viikkoa
Nonakog beeta pegolin keskimääräinen annos verenvuodon hoitoon on esitetty verenvuodon alusta loppuun.
0-52 viikkoa
Verenvuotojaksojen hoitoon käytettyjen FIX-annosten määrä
Aikaikkuna: 0-52 viikkoa
Vuotokohtausten hoitoon käytettyjen FIX-annosten lukumäärä on esitetty.
0-52 viikkoa
Käyrän alla olevan alueen aktiivisuus vs. aika -profiili nolla-ajasta 168 tuntiin annoksen ottamisesta (AUC(0-168))
Aikaikkuna: 0-168 tuntia annostuksen jälkeen viikolla 0
Käyrän alla oleva pinta-ala aktiivisuuden funktiona aikaprofiili ajankohdasta nollasta 168 tuntiin nonacog-beeta-pegol-annoksen jälkeen esitetään.
0-168 tuntia annostuksen jälkeen viikolla 0
Vapaa (CL)
Aikaikkuna: 0-168 tuntia annostuksen jälkeen viikolla 0
Nonakog-beeta-pegolin puhdistuma kerta-annoksen jälkeen esitetään.
0-168 tuntia annostuksen jälkeen viikolla 0
Keskimääräinen oleskeluaika (MRT)
Aikaikkuna: 0-168 tuntia annostuksen jälkeen viikolla 0
Nonakogbeeta-pegolin keskimääräinen viipymäaika (MRT) kerta-annoksen jälkeen esitetään.
0-168 tuntia annostuksen jälkeen viikolla 0
Jakelumäärä vakaassa tilassa (Vss)
Aikaikkuna: 0-168 tuntia annostuksen jälkeen viikolla 0
Nonakogbeeta-pegolin jakautumistilavuus vakaassa tilassa (Vss) esitetään.
0-168 tuntia annostuksen jälkeen viikolla 0
FIX-aktiivisuus 30 minuutissa (C30 min) (kerta-annos)
Aikaikkuna: 30 minuuttia annostelun jälkeen viikolla 0
FIX-aktiivisuus (kansainvälisiä yksiköitä millilitraa kohti (IU/ml)) 30 minuuttia kerta-annoksen antamisen jälkeen.
30 minuuttia annostelun jälkeen viikolla 0
FIX-aktiviteetti 30 minuutin kohdalla (C30min) (tasainen tila)
Aikaikkuna: 30 minuuttia annostelun jälkeen 4–52 viikkoa
Keskimääräinen FIX-aktiivisuus 30 minuuttia annostelun jälkeen 4–52 viikkoa (C30 min) (stabiili tila) esitetään.
30 minuuttia annostelun jälkeen 4–52 viikkoa
TNO-AZL Esikoulun elämänlaatu (TAPQOL)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 52
Hollannin ehkäisy- ja terveysinstituutin ja Leidenin yliopistollisen sairaalan (TNO-AZL) esikoulujen elämänlaatua ryhmiteltynä 12 moniosaiseen asteikkoon käytetään arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua, kuten lasten motoriikkaa, kommunikaatiota, tunteita ja kehon rakenne. Sopii lapsille 6 kk - 6 vuotiaille (TAPQOL). Vanhemmat täyttävät lapsen kunnon mukaan. Korkeampi pistemäärä (alue 0-100) edustaa parempaa lopputulosta. Tässä tutkimuksessa TAPQOL arvioitiin 0–3-vuotiaille lapsille.
Viikko 0, viikko 52
N9-GP-hoidon terveystaloudellinen vaikutus yleisen sairaalahoidon karakterisoinnin kautta
Aikaikkuna: 0-52 viikkoa
N9-GP-hoidon terveystaloudelliset vaikutukset esitetään yleisten sairaalapäivien lukumääränä.
0-52 viikkoa
N9-GP-hoidon terveystaloudellinen vaikutus tehohoidon sairaalahoidon karakterisoinnin kautta
Aikaikkuna: 0-52 viikkoa
N9-GP-hoidon terveystaloudelliset vaikutukset esitetään tehohoitosairaalapäivien lukumääränä.
0-52 viikkoa
N9-GP-hoidon terveystaloudelliset vaikutukset koulun tai opintojen puuttumisen aiheuttamien verenvuotojen karakterisoinnin kautta
Aikaikkuna: 0-52 viikkoa
N9-GP-hoidon terveystaloudellinen vaikutus, koska verenvuodot aiheuttivat koulun tai opintojen puuttumisen. Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat jääneet kesken koulusta tai opinnoista 0,1 ja 2 päivää.
0-52 viikkoa
N9-GP-hoidon terveystaloudelliset vaikutukset liikkumisapuvälineiden käytön aiheuttamien verenvuotojen päivien kuvaamisen kautta
Aikaikkuna: 0-52 viikkoa
N9-GP-hoidon terveystaloudelliset vaikutukset esitetään niiden päivien perusteella, jolloin potilas käytti liikkumisen apuvälineitä (pyörätuolia ja/tai kainalosauvoja).
0-52 viikkoa
N9-GP-hoidon terveystaloudelliset vaikutukset luonnehtimalla päivien lukumäärää, jotka verenvuodot aiheuttivat vanhempien kaipaamisen työstä
Aikaikkuna: 0-52 viikkoa
N9-GP-hoidon terveystaloudelliset vaikutukset esitetään vanhemmille aiheutuneiden vuotojen lukumäärän kautta.
0-52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN7999-3774
  • 2011-000826-31 (EudraCT-numero)
  • U1111-1119-5013 (Muu tunniste: WHO)
  • JapicCTI- 121877 (Rekisterin tunniste: JAPIC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskdisclosure -sitoumuksen mukaan novonordisk-trials.com-sivustolla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen verenvuotohäiriö

Kliiniset tutkimukset nonacog beta pegol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa