- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01637922
Huumeiden yhteisvaikutustutkimus BI 201335:n ja metadonin tai buprenorfiinin/naloksonin kanssa
perjantai 3. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
BI 201335:n toistuvan annostelun vaikutus vakaan tilan metadonin ja buprenorfiinin/naloksonin turvallisuuteen, farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan potilailla vakaan riippuvuuden hallintaterapiassa
Muutoin terveille koehenkilöille, jotka saavat tällä hetkellä joko metadonia tai buprenorfiinia/naloksonia opioidiylläpitohoitoa varten ja jotka ovat olleet vakaalla annoksella vähintään 30 päivää, annetaan BI 201335 päivittäin sen määrittämiseksi, tapahtuuko BI 201335:n ja jommankumman metadonin välillä lääkevuorovaikutusta. tai buprenorfiini/naloksoni.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
- 1220.57.0001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
- 1220.57.0002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- 1220.57.0003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakaa annos joko metadonia tai buprenorfiinia/naloksonia 30 päivän ajan opioidien ylläpitohoitoa varten.
- Vapaaehtoiset mies- ja naispuoliset, joiden painoindeksi (BMI) = 18,5 ja < 32 ja joiden vähimmäispaino on 50 kg.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa muu merkittävä lääketieteellinen sairaus, jolla on kliinistä merkitystä.
- aiempi ihottuma tai valoherkkyys
- krooniset tai akuutit infektiot mukaan lukien HIV, hepatiitti B ja hepatiitti C.
- allergiahistoriaa, jota pidetään tärkeänä tämän tutkimuksen kannalta
- muiden lääkkeiden nauttiminen metadonia tai buprenorfiinia/naloksonia lukuun ottamatta.
- QTc elektrokardiogrammissa (EKG) > 470.
- minkä tahansa muun tutkimuslääkkeen käyttöä 30 päivän kuluessa tutkimuksesta.
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (muu kuin määritelty opioidiylläpitohoito joko metadonilla tai buprenorfiinilla/naloksonilla)
- yli 100 ml:n verenluovutus neljän viikon kuluessa kokeesta.
- liiallinen fyysinen aktiivisuus viikkoa ennen koetta ja sen aikana.
- kliinisesti merkityksellinen laboratorioarvo.
- minkä tahansa elintarviketuotteen, jonka tiedetään muuttavan P450- tai P-gp-aktiivisuutta, kuten greippimehu, sevilla-appelsiinit ja mäkikuisma, samanaikainen käyttö.
riittämätön laskimopääsy
Hedelmällisessä iässä oleville naisille:
- raskauden tai raskautta suunnittelevan kolmen kuukauden sisällä tutkimuksesta
- positiivinen raskaustesti seulontakäynnillä
- ei todisteita steriloinnista tai haluttomuus tai kyvyttömyys käyttää kaksoisesteen ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja enintään 3 kuukautta tutkimuksen jälkeen.
- imetys aktiivisen imetyksen yhteydessä seulonnasta 30 päivään viimeisestä tutkimuskäynnistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Metadoni ryhmä
potilaat, jotka saavat stabiilia metadonihoitoa (vähintään 30 päivää) enintään 180 mg päivässä
|
BI 201335 9 päivän ajan
|
Active Comparator: Buprenorfiini
potilaat, jotka saavat vakaata buprenorfiini/naloksonihoitoa (vähintään 30 päivää) enimmäisannokseen 24 mg/6 mg vuorokaudessa.
|
BI 201335 9 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
R-metadoni: Geometrinen keskiarvo vakaan tilan AUC0-24 päivänä 1 ja päivänä 9.
Aikaikkuna: 0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Nämä ovat alkuperäisen asteikon mukauttamattomat yhteenvetotilastot faldapreviirin pitoisuusaikakäyrän alta (AUC) plasmassa tasaisella annosteluvälillä 0–24 tuntia.
|
0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
R-metadoni: Geometrinen keskiarvo vakaan tilan Cmax päivänä 1 ja päivänä 9.
Aikaikkuna: 0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Nämä ovat alkuperäisen asteikon mukauttamattomat yhteenvetotilastot faldapreviirin suurimmalle mitatulle pitoisuudelle plasmassa vakaassa tilassa.
|
0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
R-metadoni: Geometrinen keskiarvo vakaan tilan C24h päivänä 1 ja päivänä 9.
Aikaikkuna: 0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Nämä ovat alkuperäisen asteikon mukauttamattomat yhteenvetotilastot faldapreviirin vakaan tilan plasmapitoisuudelle 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen
|
0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
S-metadoni: Geometrinen keskiarvo vakaan tilan AUC0-24 päivänä 1 ja päivänä 9
Aikaikkuna: 0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Nämä ovat alkuperäisen asteikon mukauttamattomat yhteenvetotilastot faldapreviirin pitoisuusaikakäyrän alta (AUC) plasmassa tasaisella annosteluvälillä 0–24 tuntia.
|
0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
S-metadoni: Geometrinen keskimääräinen vakaan tilan Cmax päivänä 1 ja päivänä 9
Aikaikkuna: 0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Nämä ovat alkuperäisen asteikon mukauttamattomat yhteenvetotilastot faldapreviirin suurimmalle mitatulle pitoisuudelle plasmassa vakaassa tilassa.
|
0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
S-metadoni: Geometrinen keskiarvo vakaan tilan C24h päivänä 1 ja päivänä 9
Aikaikkuna: 0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Nämä ovat alkuperäisen asteikon mukauttamattomat yhteenvetotilastot faldapreviirin vakaan tilan plasmapitoisuudelle 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen
|
0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Buprenorfiini: Geometrinen keskiarvo vakaan tilan AUC0-24 päivänä 1 ja päivänä 9.
Aikaikkuna: 0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Nämä ovat alkuperäisen asteikon mukauttamattomat yhteenvetotilastot faldapreviirin pitoisuusaikakäyrän alta (AUC) plasmassa tasaisella annosteluvälillä 0–24 tuntia.
|
0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Buprenorfiini: Geometrinen keskiarvo vakaan tilan Cmax päivänä 1 ja päivänä 9.
Aikaikkuna: 0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Nämä ovat alkuperäisen asteikon mukauttamattomat yhteenvetotilastot faldapreviirin suurimmalle mitatulle pitoisuudelle plasmassa vakaassa tilassa.
|
0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Buprenorfiini: Geometrinen keskiarvo vakaan tilan C24h päivänä 1 ja päivänä 9.
Aikaikkuna: 0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Nämä ovat alkuperäisen asteikon mukauttamattomat yhteenvetotilastot faldapreviirin vakaan tilan plasmapitoisuudelle 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen
|
0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Norbuprenorfiini: Geometrinen keskiarvo vakaan tilan AUC0-24 päivänä 1 ja päivänä 9.
Aikaikkuna: 0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Nämä ovat alkuperäisen asteikon mukauttamattomat yhteenvetotilastot faldapreviirin pitoisuusaikakäyrän alta (AUC) plasmassa tasaisella annosteluvälillä 0–24 tuntia.
|
0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Norbuprenorfiini: Geometrinen keskiarvo vakaan tilan Cmax päivänä 1 ja päivänä 9.
Aikaikkuna: 0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Nämä ovat alkuperäisen asteikon mukauttamattomat yhteenvetotilastot faldapreviirin suurimmalle mitatulle pitoisuudelle plasmassa vakaassa tilassa.
|
0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Norbuprenorfiini: Geometrinen keskiarvo vakaan tilan C24h päivänä 1 ja päivänä 9.
Aikaikkuna: 0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Nämä ovat alkuperäisen asteikon mukauttamattomat yhteenvetotilastot faldapreviirin vakaan tilan plasmapitoisuudelle 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen
|
0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Naloksoni: Geometrinen keskiarvo vakaan tilan AUC0-24 päivänä 1 ja päivänä 9.
Aikaikkuna: 0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Nämä ovat alkuperäisen asteikon mukauttamattomat yhteenvetotilastot faldapreviirin pitoisuusaikakäyrän alta (AUC) plasmassa tasaisella annosteluvälillä 0–24 tuntia.
|
0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Naloksoni: Geometrinen keskiarvo vakaan tilan Cmax päivänä 1 ja päivänä 9.
Aikaikkuna: 0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Nämä ovat alkuperäisen asteikon mukauttamattomat yhteenvetotilastot faldapreviirin suurimmalle mitatulle pitoisuudelle plasmassa vakaassa tilassa.
|
0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Naloksoni: Geometrinen keskiarvo vakaan tilan C24h päivänä 1 ja päivänä 9.
Aikaikkuna: 0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Nämä ovat alkuperäisen asteikon mukauttamattomat yhteenvetotilastot faldapreviirin vakaan tilan plasmapitoisuudelle 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen
|
0 tuntia, 0,5 tuntia, 1 tunti, 1,5 tuntia, 2 tuntia, 2,5 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia päivänä 1 ja päivänä 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Joko metadonin tai buprenorfiinin/naloksonin vetäytymisen farmakodynaaminen arviointi objektiivisen opiaattien vieroitusasteikon (OOWS) avulla - muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8, päivä 9, päivä 10, päivä 11, päivä 12 ja hoidon lopetus
|
OOWS:n suorittaa koulutettu riippumaton tutkija seuraavien oireiden esiintymisen tai puuttumisen varalta 10 minuutin tarkkailujakson aikana tiettyinä aikoina kokeen aikana.
Pienin mahdollinen OOWS-pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä on 13.
Objektiiviset kriteerit: Haukottelu, rinorrea, piloerektio, hikoilu, kyynelvuoto, mydriaasi, kuumat ja kylmät aallot, levottomuus, oksentelu, vapina, ahdistuneisuus, lihasnykitykset, vatsakrampit.
Korkeampi pistemäärä osoittaa opiaattien vieroitusoireyhtymän lisääntyvän vakavuuden.
|
Lähtötilanne, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8, päivä 9, päivä 10, päivä 11, päivä 12 ja hoidon lopetus
|
Joko metadonin tai buprenorfiinin/naloksonin vetäytymisen farmakodynaaminen arviointi käyttämällä subjektiivista opiaattien vieroitusasteikkoa (SOWS) - muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8, päivä 9, päivä 10, päivä 11, päivä 12 ja hoidon lopetus
|
SOWS on subjektiivinen asteikko, jonka tutkittava itse arvioi.
SOWS näyttää kohteita, jotka kuvastavat opiaattivieroituksen yleisiä motorisia, autonomisia, maha-suolikanavan, tuki- ja liikuntaelimistön ja psyykkisiä oireita.
Koehenkilöitä neuvotaan arvioimaan jokainen oire asteikolla 0-4 (0 = ei ollenkaan, 1 = vähän, 2 = kohtalaisen, 3 = melko vähän, 4 = erittäin) määrättyinä aikoina [vrt.
Kohta 3.1].
Pienin mahdollinen SOWS-pistemäärä on 0, maksimi 64.
Tutkittava vastaa seuraaviin subjektiivisiin kriteereihin alla olevalla asteikolla: 1) tunnen oloni ahdistuneeksi, 2) minusta tuntuu haukotellen 3) hikoilen, 4) silmäni vuotavat, 5) nenäni juoksee, 6) minulla on hanhenliha, 7) tärisen 8) minulla on kuumia aaltoja, 9) minulla on kylmät aallot, 10) luuni ja lihakseni kipeä, 11) tunnen oloni levottomaksi, 12) tunnen pahoinvointia, 13) oksentaa, 14 ) Lihakseni nykivät, 15) Minulla on kouristuksia vatsassani, 16) Minusta tuntuu nyt siltä, että ampua ylös.
Korkeampi pistemäärä osoittaa opiaattien vieroitusoireyhtymän lisääntyvän vakavuuden.
|
Lähtötilanne, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 6, päivä 7, päivä 8, päivä 9, päivä 10, päivä 11, päivä 12 ja hoidon lopetus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1220.57
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsPeruutettuKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioIsrael
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrytointi
-
Beni-Suef UniversityValmisKrooninen hepatiitti C -virusinfektioEgypti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | Hepatiitti C genotyyppi 1 | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat, Uusi Seelanti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C genotyyppi 4 | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset BI 201335
-
Boehringer IngelheimValmis
-
Boehringer IngelheimValmis
-
Boehringer IngelheimValmisHepatiitti C, krooninenYhdysvallat, Argentiina, Australia, Itävalta, Kanada, Tšekin tasavalta, Ranska, Saksa, Korean tasavalta, Alankomaat, Portugali, Romania, Espanja, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Boehringer IngelheimValmis
-
Boehringer IngelheimValmis
-
Boehringer IngelheimValmis
-
Boehringer IngelheimValmisHepatiitti C, krooninenYhdysvallat, Itävalta, Kanada, Ranska, Saksa, Unkari, Irlanti, Italia, Alankomaat, Portugali, Romania, Venäjän federaatio, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Boehringer IngelheimValmis
-
Boehringer IngelheimValmis
-
Boehringer IngelheimValmis