Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoviderm Skin Emulsio säteilydermatiitin ehkäisyssä

perjantai 22. toukokuuta 2015 päivittänyt: Dr. Te Vuong, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Vaiheen II tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida neoviderm-ihoemulsion arvoa säteilydermatiitin ehkäisyssä potilailla, jotka saavat ulkoista sädehoitoa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko NeoVIDERM tehokas säteilydermatiitin ehkäisyssä potilailla, jotka saavat ulkoista sädehoitoa pään ja kaulan tai rintojen alueelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Potilaille, jotka saavat rintaan säteilyä

  1. Potilaat, jotka saavat vähintään 50 Gy:n annoksen 25 jakeessa samanaikaisen kemoterapian kanssa tai joita hoidetaan McGill-tekniikalla.
  2. Potilaat ymmärtävät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
  3. Potilaat, joilla ei ole aktiivisia sidekudossairauksia.
  4. 18 vuotta täyttäneet potilaat.
  5. Potilaat, jotka eivät ole saaneet aiempaa säteilyä.
  6. Potilaat, joilla ei tiedetä olevan allergiaa jollekin NeoVIDERM-voiteen aineosalle
  7. Potilaiden tulee voida levittää voiteet itse tai heillä on oltava apua voiteiden levittämisessä.

Osallistumiskriteerit: Potilaille, jotka saavat säteilyä päähän ja kaulaan

  1. Potilaat, jotka saavat sädehoitoa kentillä, jotka kattavat niskan molemmat puolet
  2. Potilaat ymmärtävät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
  3. Potilaat, joilla ei ole aktiivisia sidekudossairauksia.
  4. 18 vuotta täyttäneet potilaat.
  5. Potilaat, jotka eivät ole saaneet aiempaa säteilyä.
  6. Potilaat, joilla ei tiedetä olevan allergiaa jollekin NeoVIDERM-voiteen aineosalle
  7. Potilaiden tulee voida levittää voiteet itse tai heillä on oltava apua voiteiden levittämisessä.

Poissulkemiskriteerit: Potilaille, jotka saavat säteilyä rintaan tai päähän ja kaulaan

  1. Potilaat, joilla on tyypin V tai tyypin VI ihotyyppi Fitzpatrickin asteikon mukaan (koska näillä potilailla on todennäköisesti vähemmän radiodermatiittia, ja jos heillä on, sitä on vaikeampi arvioida).

    Fitzpatrickin asteikko:

    • Tyyppi I (pisteet 0-7) Valkoinen; erittäin oikeudenmukainen; pisamia. Polttaa aina, ei koskaan ruskettu
    • Tyyppi II (pisteet 8-16) Valkoinen; reilua. Yleensä palaa, ruskettuu vaikeasti
    • Tyyppi III (pisteet 17-25) Beige; erittäin yleinen. Joskus lievä palaminen, vähitellen rusketus
    • Tyyppi IV (pisteet 25-30) Beige ruskealla sävyllä; tyypillinen Välimeren kaukasian iho.

    Palovammoja harvoin, ruskettuu helposti

    • Tyyppi V (pisteet yli 30) Tummanruskea. Palaa hyvin harvoin, ruskettuu hyvin helposti
    • Tyyppi VI musta. Ei koskaan pala, ruskettuu erittäin helposti
  2. Allerginen jollekin Neoderm-voiteen ainesosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi B: perushoito plus NeoVIDERM-voide
Potilaat levittävät NeoVIDERM-voidetta hoitoalueelle päivittäin viikkoa ennen sädehoidon aloittamista, koko hoidon ajan ja kahden viikon ajan hoidon jälkeen. Potilaat suorittavat myös tavallisen ihonhoidon.
Muut: Aveeno kerma
Kahdesti päivässä
Muut: Flamazine kerma
Kaksi kertaa päivässä, kun esiintyy kuivaa hilseilyä
Muut: NeoVIDERM voide
Kolme kertaa päivässä
ACTIVE_COMPARATOR: Käsivarsi A: tavallinen ihonhoito
Potilaita pyydetään levittämään Aveeno-voidetta kahdesti päivässä hoitopäivästä alkaen kahteen viikkoon hoidon päättymisen jälkeen. Jos heille kehittyy kuiva hilseily, heitä pyydetään levittämään Flamazinea kahdesti päivässä, kunnes ihotulehdus paranee.
Muut: Aveeno kerma
Kahdesti päivässä
Muut: Flamazine kerma
Kaksi kertaa päivässä, kun esiintyy kuivaa hilseilyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen myrkyllisyys iholle
Aikaikkuna: 7 viikkoa sädehoidon alkamisesta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää akuutin ihotoksisuuden esiintyvyys ja aste potilailla, jotka saavat radikaalia sädehoitoa ja ennaltaehkäisevää neoVIDERM-hoitoa verrattuna potilaisiin, joita hoidetaan laitoksen tavanomaisella ihonhoidolla.
7 viikkoa sädehoidon alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Yhteistyökumppanit

Avario Healthcare Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 5. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 25. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-053

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Aveeno kerma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa