Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varjoainetehostettu ultraääni lasten vatsan vamman arviointiin

maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: David Mooney

Tutkimusprotokollan tavoitteena on verrata kontrastitehosteisen vatsan sonografian ja tietokonetomografian käyttökelpoisuutta tylppä vatsan traumasta kärsivien lasten arvioinnissa. Hemodynaamisesti vakaat 7-18-vuotiaat lapset, jotka siirretään Lastensairaalaan traumapalveluille lähettävässä laitoksessa jo tehdyllä vatsan ja lantion TT-kuvauksella, traumapalvelu tunnistaa mukaan otetuksi.

Ultraäänitutkimukset suorittaa yksi kahdesta tutkimukseen osallistuvasta radiologista. Tutkimuksessa käytetty kontrasti on Optison (GE Healthcare Inc, Princeton, NJ), joka on injektoitava Perflutren Protein-Type A -mikropallojen suspensio. Tätä on käytetty kaikukardiografiassa sekä vatsan ultraäänitutkimuksessa lasten vatsan ja lantion kiinteiden kasvainten arvioinnissa. Kontrastitehosteisen ultraäänen suorittaa radiologi. Kontrastin tehostaminen kestää vain 3-5 minuuttia injektiota kohden, joten Optisonia annostellaan uudelleen enintään 2 lisäannoksella ultraäänitutkimuksen loppuunsaattamiseksi. Elintoimintoja seurataan 30 minuutin ajan varjoaineen antamisen jälkeen ja mahdolliset haittavaikutukset kirjataan. Optisonin haittavaikutuksia on esiintynyt kirjallisuudessa tämän ajanjakson aikana. Myöhempi sairaanhoito tapahtuu kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontrastilla tehostettua ultraääntä on käytetty kliinisesti Euroopassa viimeisen 10 vuoden ajan arviointivälineenä lasten ja aikuisten trauman aiheuttamien vatsavaurioiden tutkimisessa. Tämä on arvokas diagnostinen menetelmä, joka voi mahdollisesti vähentää vatsan tietokonetomografia (CT) -skannausten säteilyaltistuksen tarvetta trauman arvioinnissa. Tutkimusprotokollan tavoitteena on verrata kontrastitehosteisen vatsan sonografian ja tietokonetomografian käyttökelpoisuutta tylppä vatsan traumasta kärsivien lasten arvioinnissa. Hemodynaamisesti vakaat 7-18-vuotiaat lapset, jotka siirretään Lastensairaalaan traumapalveluille lähettävässä laitoksessa jo tehdyllä vatsan ja lantion TT-kuvauksella, traumapalvelu tunnistaa mukaan otetuksi. Lapset, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita, tiedossa olevat sydämen poikkeavuudet, jotka eivät pysty kaatumaan tai suostumaan, suljetaan pois tutkimuksesta. Jos lapsi on mukana tutkimuksessa, hänelle tehdään kontrastiton ultraääni, jonka jälkeen tehdään kontrastitehosteultraääni radiologian osastolla, kun lapsi on vakiintunut ja arviointi on suoritettu päivystyshuoneessa. Potilaan elintoimintoja (mukaan lukien verenpainetta, sykettä, hengitystiheyttä, happisaturaatiota) seurataan tutkimuksen aikana ja 30 minuuttia varjoaineen antamisen jälkeen.

Ultraäänitutkimukset suorittaa yksi kahdesta tutkimukseen osallistuvasta radiologista. Tutkimuksessa käytetty kontrasti on Optison (GE Healthcare Inc, Princeton, NJ), joka on injektoitava Perflutren Protein-Type A -mikropallojen suspensio. Tätä on käytetty kaikukardiografiassa sekä vatsan ultraäänitutkimuksessa lasten vatsan ja lantion kiinteiden kasvainten arvioinnissa. Kun ei-kontrastinen ultraääni on suoritettu, Optison-varjoaine annetaan perifeerisen IV:n kautta. Kontrastitehosteisen ultraäänen suorittaa radiologi. Kontrastin tehostaminen kestää vain 3-5 minuuttia injektiota kohden, joten Optisonia annostellaan uudelleen enintään 2 lisäannoksella ultraäänitutkimuksen loppuunsaattamiseksi. Elintoimintoja seurataan 30 minuutin ajan varjoaineen antamisen jälkeen ja mahdolliset haittavaikutukset kirjataan. Optisonin haittavaikutuksia on esiintynyt kirjallisuudessa tämän ajanjakson aikana. Myöhempi sairaanhoito tapahtuu kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemodynaamisesti vakaa
  • Ikä 10-18 vuotta
  • Siirretty BCH:n päivystykseen traumapalveluun arvioitavaksi ja hallittavaksi
  • Huoli tylsästä vatsavauriosta
  • CT A/P suoritettu lähettävässä laitoksessa
  • Suunniteltu sairaalahoitoon traumapalveluun

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat hemodynaamisesti epävakaita
  • Tunnettu sydämen poikkeavuus
  • Keuhkoverenpainetauti
  • Tunnettu herkkyys ihmisen albumiinille tai verituotteille
  • Ei pysty kaatumaan
  • Ei voi antaa suostumusta
  • Raskaana
  • Imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kontrastitehostettu ultraääni
Kiinteän elimen vaurion esiintyminen ja aste kontrastitehostetussa ultraäänessä
Lääke: Kontrastitehostettu ultraääni
Ultraääni, sitten kontrastitehostettu ultraääni.
Muut nimet:
  • Optison

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen mitattu tulos on vatsansisäisen vamman tunnistaminen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos on kiinteän elinvaurion asteen arviointi.
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

David Mooney

Tutkijat

  • Päätutkija: Jill Zalieckas, MD, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P00004754

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan trauma

Kliiniset tutkimukset Kontrastitehostettu ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa