Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtalainen vs. syvä proseduurisedaatio Propofolilla päivystysosastolla

keskiviikko 3. marraskuuta 2021 päivittänyt: Hennepin Healthcare Research Institute
Tämä tutkimus on kliininen tutkimus kohtalaisesta sedaatiosta verrattuna syvään sedaatioon propofolilla toimenpiteeseen liittyvässä sedaatiossa ensiapuosastolla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata amnesian ja hengityslaman määrää potilailla, jotka saavat kohtalaista sedaatiota, potilaisiin, jotka saavat syvää sedaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Jos tässä tutkimuksessa kehitetyllä visuaalisen muistin arviointitestillä voidaan pilottivaiheessa arvioida riittävästi muistinmenetysjaksoja toimenpiteen aikana, sitä voidaan käyttää tutkimuksen vaiheessa, jossa potilaat satunnaistetaan kohtalaiseen tai syvään sedaatioon. Satunnaistetun vaiheen tarkoituksena on verrata amnesian ja hengityslaman määrää potilailla, jotka saavat kohtalaista sedaatiota, potilaisiin, jotka ovat saaneet syvää sedaatiota. Tavoitteena on määrittää, voisiko kohtalainen sedaatio tarjota turvallisemman sedaation, samalla kun se silti johtaa toimenpiteen riittävään muistinmenetykseen. Toissijaisina tavoitteina olisi verrata sedaation kestoa, potilasta rauhoittamien toimenpiteiden onnistumista, toimenpiteen vaikeutta, hypotension ja muiden haittatapahtumien määrää sekä potilaan käsitystä rauhoitteen laadusta (kipua tai potilasta muistaa menettely).

Tausta: Riittävä kivunhallinta ja ahdistuksen lievitys parantaa hoidon laatua ja potilastyytyväisyyttä. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että proseduaalinen sedaatio (PS) ED:ssä on turvallista, ja kun sitä annetaan oikein, raportoitujen komplikaatioiden, mukaan lukien kliinisesti merkittävä hengityslama, ilmaantuvuus on harvinaista. Proseduurista sedaatiota käytetään sellaisissa toimenpiteissä kuin murtumien vähentäminen, sijoiltaanmenon vähentäminen, kardioversio, viilto ja vedenpoisto sekä rintaputken sijoittaminen. Propofoli on anestesia, jota käytetään usein PS:n hoitoon ensiapuosastolla (ED), ja se tuottaa rauhoittavaa, hypnoosia ja muistinmenetystä, mutta sillä ei ole analgeettisia ominaisuuksia. Hennepin County Medical Centerissä (HCMC) tehdyissä tutkimuksissa olemme havainneet, että potilaat eivät pysty muistamaan, kokivatko he kipua toimenpiteen aikana, kun he rauhoitettiin propofolilla. On kuitenkin mahdollista, että potilas voi myöhemmin muistaa tietyt toimenpiteen osat. Jos toimenpiteen laajoja osia voidaan muistaa, tämä ei ole tehokas sedatio. Aiemmat tutkimukset muistista rauhoittavan hoidon aikana HCMC:ssä ovat käyttäneet vain sanallisia kehotteita, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmiset voivat muistaa kuvia helpommin. Kuvat voivat tarjota herkemmän tavan määrittää muistinmenetyksen aste sedaation aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset, joille tehdään proseduurisedaatio propofolilla ensiapuosastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta vanha
  • Raskaana
  • Aiempi allerginen reaktio propofoliin
  • Vanki
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohtalainen menettelyllinen sedaatio
Koehenkilöille suoritetaan proseduurisedaatio indikoitua kiireellistä lääketieteellistä toimenpidettä varten, jonka tavoitetaso on kohtalainen sedaatio. Kohtalainen proseduaalinen sedaatio on erityinen termi, joka viittaa toimenpiteeseen liittyvään sedaatioon, jonka tavoitesyvyys on kohtalainen.
toimenpiteeseen perustuva sedaatio, jonka tavoitesedaatiosyvyys on kohtalainen. Kohtalainen sedaatio ei ole lääkespesifinen toimenpide, se saavutetaan käyttämällä rauhoittavaa ainetta tai sedaatioiden ja opioidien yhdistelmää.
Kokeellinen: Syvä menettelyllinen sedaatio
Koehenkilöille suoritetaan proseduurisedaatio indikoitua kiireellistä lääketieteellistä toimenpidettä varten, ja tavoitetaso on syvä sedaaatio. Syvä proseduurisedaatio on erityinen termi, joka viittaa toimenpiteeseen liittyvään sedaatioon, jonka tavoitesyvyys on syvä.
menettelyllinen sedaatio, jonka tavoitesedaatiosyvyys on syvä. Syväsedaatio ei ole lääkespesifinen toimenpide, se saavutetaan käyttämällä rauhoittavaa ainetta tai sedaatioiden ja opioidien yhdistelmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaat, joilla on kliinisiä hengityslaman tai subkliinisen hengityslaman merkkejä kapnografialla ja pulssioksimetrialla mitattuna.
Aikaikkuna: Toimenpiteen alusta siihen asti, kunnes potilas on palannut henkiseen perustilaan rauhoittavan toimenpiteen päätyttyä, odotettu keskimääräinen aika on 30 minuuttia
haitalliset hengitystapahtumat mitattuna kapnografialla, pulssioksimetrialla ja sedaatiotoimenpiteen aikana suoritetuilla hengitysteiden liikkeillä
Toimenpiteen alusta siihen asti, kunnes potilas on palannut henkiseen perustilaan rauhoittavan toimenpiteen päätyttyä, odotettu keskimääräinen aika on 30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra Schick, Hennepin Healthcare Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset propofoli

3
Tilaa