Deksmedetomidiini ja IV asetaminofeeni leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisyyn sydänleikkauksen jälkeen (DEXACET)

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kolmoissokkoutettu, tekijäsuunnittelututkimus, joka koostuu 120 potilaasta, jotka satunnaistettiin ja jotka saivat tutkimusinterventiota. Laskimonsisäistä deksmedetomidiinia ja asetaminofeenia verrataan tavanomaiseen sedaatioon/kipulääkkeeseen propofoli- ja opioidihoitoon.

Tietoisen suostumuksen saatuaan sokkoutettu tutkija satunnaistetaan tutkimushenkilöt, ja heille annetaan spesifinen yhdistelmä sekä rauhoittavia että analgeettisia lääkkeitä. Rauhoittavia aineita ovat joko IV propofoli tai IV deksmedetomidiini ja kipulääkkeet IV asetaminofeeni tai lumelääke (100 ml 0,9 % NaCl, joka vastaa IV asetaminofeenin annettua tilavuutta). Koehenkilöt jaetaan suhteessa 1:1:1:1 seuraaviin neljään hoitohaaraan: 1. IV asetaminofeeni IV propofolin kanssa, 2. IV asetaminofeeni IV deksmedetomidiinin kanssa, 3. IV propofoli lumelääkkeen kanssa tai 4. IV deksmedetomidiini plasebo. Sedaatio- ja analgesiaprotokollat ​​alkavat potilaiden ollessa OR-osastolla ja jatkuvat, kun heidät siirretään kardiovaskulaariseen tehohoitoyksikköön (CVICU). Sedaatioon käytettävät lääkkeet ovat painoon perustuvia (latausinfuusio 0,5 - 1 µg/kg annettuna 10 minuutin aikana, jota seuraa ylläpitoinfuusio 0,1-1,4 µg/kg/h IV deksmedetomidiinille tai 20-100 µg/kg/min IV propofolille). Postoperatiivinen sedaatio annetaan 4-6 tuntia ennen kuin potilaat herätetään CVICU:ssa. IV asetaminofeenia (1 g tai 100 ml) annetaan 6 tunnin välein 48 tunnin ajan potilaille, jotka on satunnaistettu saamaan tätä lääkettä. Plasebomäärä annetaan vastaaville ryhmille samassa aikavälissä. Oraalista asetaminofeenihoitoa jatketaan kotiutukseen asti kaikille potilaille. Kaikki ryhmät saavat myös bolusannoksena opioideja (IV morfiinia tai hydromorfonia) tarpeen mukaan läpilyöntikivun hoitoon.

Sokkoutunut tutkija antaa potilaille ennen leikkausta (perustilanne) ja sarjan leikkauksen jälkeisiä arviointeja deliriumin arvioimiseksi. Perustason arvioinnit sisältävät Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA), viikonpäivät (DOW), vuoden kuukaudet (MOY), Delirium Symptom Interview (DSI), Geriatric Depression Scale (GDS) ja Confusion Assessment Method (CAM). . Päivittäiset kognitiiviset arvioinnit sisältävät DSI:n, CAM:n ja standardin kognitiivisen arvioinnin. Purkauksen yhteydessä annetaan MoCA, DOW, MOY, DSI ja CAM. Seurantaarvioinnit suoritetaan 1 kuukausi ja 1 vuosi purkamisen jälkeen, ja niihin sisältyvät puhelinmoCA, DSI, GDS ja CAM. Deliriumtutkimusarvioita ei toimiteta hoitaville kliinikoille. Hoitavat lääkärit arvioivat ja hoitavat deliriumin tavalliseen tapaan, mukaan lukien palautuvien syiden arvioinnin ja korjaamisen, käyttäytymisen hallinnan ja suonensisäisen haloperidolin käytön tarpeen mukaan kiihottamiseen. Haloperidolin pelastusannokset kirjataan tutkimukseen.

Kaikilta koehenkilöiltä kerätään verta lähtötilanteen arvioinnin aikana, leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 (POD1) teho-osastolla, POD 2 teho-osastolla ja 48 tunnin sisällä kotiuttamisesta. Jokaisena ajankohtana kerätään kaksi 10 ml:n sarjaa, yhteensä 80 ml verta potilasta kohti. Veri pyritään imemään tehokkaasti potilaan valtimolinjan läpi lähtötilanteessa tai lisäämään määrättyihin verilöytöihin flebotomialla. Plasma ja buffy coat erotetaan verestä, jaetaan eriin merkittyihin pulloihin ja säilytetään biomarkkeripankissa -80 °C:ssa tulevaa käyttöä varten.