Liposomaalinen bupivakaiini vs. tavallinen bupivakaiini plus deksametasoni nelipäisessä reisilihaksessa säästäen reisiluun hermotukoksia ja haavan infiltraatiota polven artroplastiassa
keskiviikko 22. tammikuuta 2020 päivittänyt: Eric Silverman, Albany Medical College
Prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, piilotettu tutkimus, jossa verrataan liposomaalisen bupivakaiinin tehoa tavalliseen Bupivacaine Plus deksametasoniin nelipäisessä reisilihaksessa, joka säästää reisiluun hermotukoksia ja haavan infiltraatiota primaarisessa polven artroplastiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kivunlievityksen tehokkuutta ja kestoa polven kokonaisartroplastian jälkeen yhdellä liposomaalisen bupivakaiinin (EXPAREL®) injektiolla verrattuna tavanomaiseen bupivakaiiniin, jossa on adjuvanttia, deksametasoni, kun sitä annetaan nelipäisenä reisilihaksena säästävänä reisihermotukoksena ja periartikulaarina. injektio.
Oletetaan, että liposomaalinen bupivakaiini on parempi kuin tavallinen bupivakaiini deksametasonin kanssa ja lyhentää purkautumisvalmiutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) I-III fyysisen luokan aikuiset potilaat, joilla on ennen leikkausta primaarisen nivelrikon diagnoosi, joka on suunniteltu elektiiviseen primaariseen polven artroplastiaan.
- Potilaiden on asuttava itsenäisesti kotona ennen ensisijaista polven artroplastiaa, jonka tarkoituksena on kotiuttaa sairaalahoidon jälkeen suoraan kotiin
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos heillä on aiemmin ollut allergia paikallispuudutteelle
- Tunnettu perifeerinen neuropatia
- Tunnetut sidekudos- tai immunologiset häiriöt
- Aivohalvaus tai muut tunnetut keskushermoston häiriöt
- Munuaisten toimintahäiriö
- Maksan toimintahäiriö
- Muu sydämen toimintahäiriö kuin verenpainetauti
- Raskaana olevat kohteet
- Immunosuppressio
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV)
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Krooninen kipu tai opioidiriippuvuus
- Koagulopatia tai henkilöt, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusvaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liposomaalinen bupivakaiini
Liposomaalinen bupivakaiini (EXPAREL®) 133 mg 10 ml:ssa nelipäistä reisilihasta säästävään reisihermokatkoksen hoitoon ja 133 mg 20 ml:ssa polven takaosan periartikulaariseen injektioon.
|
Liposomaalinen bupivakaiini (EXPAREL®) 133 mg 10 ml:ssa nelipäistä reisilihasta säästävään reisihermokatkoksen hoitoon ja 133 mg 20 ml:ssa polven takaosan periartikulaariseen injektioon.
|
|
Active Comparator: Tavallinen bupivakaiini plus deksametasoni
Bupivakaiini 0,5 % 10 ml plus 2 mg deksametasoni nelipäiseen reisilihakseen säästävään reisiluun hermokatkosta ja bupivakaiinia 0,25 % 20 ml plus 2 mg deksametasonia takaosan polviosaston periartikulaariseen injektioon.
|
Bupivakaiini HCl 0,5 % 10 ml plus deksametasoni 2 mg nelipäistä reisilihasta säästävään hermotukoksen hoitoon ja bupivakaiini HCl 0,25 % plus deksametasoni 2 mg takaosan polviosaston periartikulaariseen injektioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuntouttavien tavoitteiden saavuttaminen
Aikaikkuna: Aika kotiutukseen (enintään 2 viikkoa)
|
Arvio kotiutuksen kuntouttavien tavoitteiden ajallisesta saavuttamisesta (itsenäinen kävely 100 jalkaan, portaiden kiipeäminen, ajoitettu ylös ja meno, itsenäinen wc, kyky pukeutua itsenäisesti, kyky nousta ja nousta sänkyyn, kyky istua ja nousta tuolilta/wc:stä, riippumattomuus henkilökohtaisessa hoidossa, liikkuminen kävelijällä/sauvoilla ja NRS<5 aktiivisuuden yhteydessä).
|
Aika kotiutukseen (enintään 2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen postoperatiivisen kipupisteen arviointi (24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen)
Aikaikkuna: Koko sisäänpääsyn ajan (enintään 2 viikkoa)
|
Keskimääräisen leikkauksen jälkeisen kivun arviointi numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla – sekä levossa että aktiivisen polven taivutuksen aikana 45 asteeseen 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
Koko sisäänpääsyn ajan (enintään 2 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen kipupisteiden arviointi
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kumulatiivisen kipupisteen arviointi käyrän alla olevan alueen (AUC) perusteella NRS-pisteiden osalta 12, 24, 36, 48, 60 ja 72 tunnin aikana.
|
24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen päivittäinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24, 48, 72 tuntia leikkauksen jälkeen ja kotiutukseen asti (enintään 2 viikkoa)
|
Keskimääräinen päivittäinen opioidien kulutus morfiinivastineina käyttämällä online-laskinta http://www.nyc.gov/html/doh/html/mental/MME.html
|
24, 48, 72 tuntia leikkauksen jälkeen ja kotiutukseen asti (enintään 2 viikkoa)
|
|
Keskimääräinen oleskeluaika päivinä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana (enintään 2 viikkoa)
|
Opintojen suorittamisen aikana (enintään 2 viikkoa)
|
|
|
Leikkauksen jälkeisen opioidilääkkeen ensimmäisen käytön aika
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät saaneet leikkauksen jälkeistä pelastusopioidilääkitystä
Aikaikkuna: 0, 6, 12, 24 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0, 6, 12, 24 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kotiin kotiutus vs. kuntoutuspalvelut vertailukohortteissa
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti (enintään 2 viikkoa)
|
Sairaalasta lähtöön asti (enintään 2 viikkoa)
|
|
|
Kokonaiskustannusten vertailut kahden kohortin välillä
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti (enintään 2 viikkoa)
|
Sisältää lääkkeet, hoitokulut, leikkaussalikulut, kuntoutuskulut
|
Sairaalasta lähtöön asti (enintään 2 viikkoa)
|
|
Elpymisen arvioinnin laatu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivinä 0, 1, 2 ja ennen kotiutusta (enintään 2 viikkoa)
|
Leikkauksen jälkeen päivinä 0, 1, 2 ja ennen kotiutusta (enintään 2 viikkoa)
|
|
|
Toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toiminnalliset tulokset polven kokonaisartroplastian jälkeen 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla käyttäen Knee Society Scorea.
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toiminnalliset tulokset polven kokonaisartroplastian jälkeen 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla alaraajojen toiminnallista pistemäärää käyttäen
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Aktiviteettitasot
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Polvinivelleikkauksen jälkeiset aktiivisuustasot 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla Kalifornian yliopiston Los Angelesin pisteitä käyttäen
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Objektiivinen nelipäisen lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Objektiivinen nelipäisen lihasten voimanarviointi Biodex-isokineettisellä dynamometrillä 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja kotiutuksen yhteydessä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan kokemat terveysvaikutukset
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 1 vuosi
|
Potilaan kokemat terveysvaikutukset 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja enintään 1 vuoden kohdalla käyttäen Short Form-36 -pisteitä
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja enintään 1 vuosi
|
|
Arvioi ja tarkkaile mahdollisia haittavaikutuksia ja komplikaatioita
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (jopa 1 vuosi)
|
Satunnaistamisesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (jopa 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Silverman, MD, Albany Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bramlett K, Onel E, Viscusi ER, Jones K. A randomized, double-blind, dose-ranging study comparing wound infiltration of DepoFoam bupivacaine, an extended-release liposomal bupivacaine, to bupivacaine HCl for postsurgical analgesia in total knee arthroplasty. Knee. 2012 Oct;19(5):530-6. doi: 10.1016/j.knee.2011.12.004. Epub 2012 Jan 28.
- Busch CA, Shore BJ, Bhandari R, Ganapathy S, MacDonald SJ, Bourne RB, Rorabeck CH, McCalden RW. Efficacy of periarticular multimodal drug injection in total knee arthroplasty. A randomized trial. J Bone Joint Surg Am. 2006 May;88(5):959-63. doi: 10.2106/JBJS.E.00344.
- Jaeger P, Nielsen ZJ, Henningsen MH, Hilsted KL, Mathiesen O, Dahl JB. Adductor canal block versus femoral nerve block and quadriceps strength: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover study in healthy volunteers. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):409-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e318279fa0b.
- Kwofie MK, Shastri UD, Gadsden JC, Sinha SK, Abrams JH, Xu D, Salviz EA. The effects of ultrasound-guided adductor canal block versus femoral nerve block on quadriceps strength and fall risk: a blinded, randomized trial of volunteers. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):321-5. doi: 10.1097/AAP.0b013e318295df80.
- Tandoc MN, Fan L, Kolesnikov S, Kruglov A, Nader ND. Adjuvant dexamethasone with bupivacaine prolongs the duration of interscalene block: a prospective randomized trial. J Anesth. 2011 Oct;25(5):704-9. doi: 10.1007/s00540-011-1180-x. Epub 2011 Jun 17.
- Lee AR, Yi HW, Chung IS, Ko JS, Ahn HJ, Gwak MS, Choi DH, Choi SJ. Magnesium added to bupivacaine prolongs the duration of analgesia after interscalene nerve block. Can J Anaesth. 2012 Jan;59(1):21-7. doi: 10.1007/s12630-011-9604-5. Epub 2011 Oct 20.
- Kim DH, Lin Y, Goytizolo EA, Kahn RL, Maalouf DB, Manohar A, Patt ML, Goon AK, Lee YY, Ma Y, Yadeau JT. Adductor canal block versus femoral nerve block for total knee arthroplasty: a prospective, randomized, controlled trial. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):540-50. doi: 10.1097/ALN.0000000000000119.
- Lund J, Jenstrup MT, Jaeger P, Sorensen AM, Dahl JB. Continuous adductor-canal-blockade for adjuvant post-operative analgesia after major knee surgery: preliminary results. Acta Anaesthesiol Scand. 2011 Jan;55(1):14-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02333.x. Epub 2010 Oct 29.
- Paul JE, Arya A, Hurlburt L, Cheng J, Thabane L, Tidy A, Murthy Y. Femoral nerve block improves analgesia outcomes after total knee arthroplasty: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2010 Nov;113(5):1144-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181f4b18.
- Duellman TJ, Gaffigan C, Milbrandt JC, Allan DG. Multi-modal, pre-emptive analgesia decreases the length of hospital stay following total joint arthroplasty. Orthopedics. 2009 Mar;32(3):167.
- Singelyn FJ, Deyaert M, Joris D, Pendeville E, Gouverneur JM. Effects of intravenous patient-controlled analgesia with morphine, continuous epidural analgesia, and continuous three-in-one block on postoperative pain and knee rehabilitation after unilateral total knee arthroplasty. Anesth Analg. 1998 Jul;87(1):88-92. doi: 10.1097/00000539-199807000-00019.
- Wang H, Boctor B, Verner J. The effect of single-injection femoral nerve block on rehabilitation and length of hospital stay after total knee replacement. Reg Anesth Pain Med. 2002 Mar-Apr;27(2):139-44. doi: 10.1053/rapm.2002.29253.
- Surdam JW, Licini DJ, Baynes NT, Arce BR. The use of exparel (liposomal bupivacaine) to manage postoperative pain in unilateral total knee arthroplasty patients. J Arthroplasty. 2015 Feb;30(2):325-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.09.004. Epub 2014 Sep 16.
- Macfarlane AJ, Prasad GA, Chan VW, Brull R. Does regional anesthesia improve outcome after total knee arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2009 Sep;467(9):2379-402. doi: 10.1007/s11999-008-0666-9. Epub 2009 Jan 7.
- Bagsby DT, Ireland PH, Meneghini RM. Liposomal bupivacaine versus traditional periarticular injection for pain control after total knee arthroplasty. J Arthroplasty. 2014 Aug;29(8):1687-90. doi: 10.1016/j.arth.2014.03.034. Epub 2014 Apr 4.
- Pelt CE, Anderson AW, Anderson MB, Van Dine C, Peters CL. Postoperative falls after total knee arthroplasty in patients with a femoral nerve catheter: can we reduce the incidence? J Arthroplasty. 2014 Jun;29(6):1154-7. doi: 10.1016/j.arth.2014.01.006. Epub 2014 Jan 16.
- Lonner J. Role of liposomal bupivacaine in pain management after total joint arthroplasty. J Surg Orthop Adv. 2014 Spring;23(1):37-41. doi: 10.3113/jsoa.2014.0037.
- Perlas A, Kirkham KR, Billing R, Tse C, Brull R, Gandhi R, Chan VW. The impact of analgesic modality on early ambulation following total knee arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):334-9. doi: 10.1097/AAP.0b013e318296b6a0.
- Tripi PA, Palmer JS, Thomas S, Elder JS. Clonidine increases duration of bupivacaine caudal analgesia for ureteroneocystostomy: a double-blind prospective trial. J Urol. 2005 Sep;174(3):1081-3. doi: 10.1097/01.ju.0000169138.90628.b9.
- Barrington JW, Dalury DF, Emerson RH Jr, Hawkins RJ, Joshi GP, Stulberg BN. Improving patient outcomes through advanced pain management techniques in total hip and knee arthroplasty. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2013 Oct;42(10 Suppl):S1-S20.
- Bailard NS, Ortiz J, Flores RA. Additives to local anesthetics for peripheral nerve blocks: Evidence, limitations, and recommendations. Am J Health Syst Pharm. 2014 Mar 1;71(5):373-85. doi: 10.2146/ajhp130336.
- Liu SS, Buvanendran A, Rathmell JP, Sawhney M, Bae JJ, Moric M, Perros S, Pope AJ, Poultsides L, Della Valle CJ, Shin NS, McCartney CJ, Ma Y, Shah M, Wood MJ, Manion SC, Sculco TP. Predictors for moderate to severe acute postoperative pain after total hip and knee replacement. Int Orthop. 2012 Nov;36(11):2261-7. doi: 10.1007/s00264-012-1623-5. Epub 2012 Jul 29.
- Lewis C, Gunta K, Mitchell K, Bobay K. Effectiveness of multimodal pain management protocol in total knee arthroplasty patients. Orthop Nurs. 2012 May-Jun;31(3):153-9. doi: 10.1097/NOR.0b013e3182558d0b.
- Ng FY, Chiu KY, Yan CH, Ng KF. Continuous femoral nerve block versus patient-controlled analgesia following total knee arthroplasty. J Orthop Surg (Hong Kong). 2012 Apr;20(1):23-6. doi: 10.1177/230949901202000105.
- Kandasami M, Kinninmonth AW, Sarungi M, Baines J, Scott NB. Femoral nerve block for total knee replacement - a word of caution. Knee. 2009 Mar;16(2):98-100. doi: 10.1016/j.knee.2008.10.007. Epub 2008 Nov 28.
- Jaeger P, Grevstad U, Henningsen MH, Gottschau B, Mathiesen O, Dahl JB. Effect of adductor-canal-blockade on established, severe post-operative pain after total knee arthroplasty: a randomised study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Sep;56(8):1013-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02737.x. Epub 2012 Jul 26.
- Ishiguro S, Yokochi A, Yoshioka K, Asano N, Deguchi A, Iwasaki Y, Sudo A, Maruyama K. Technical communication: anatomy and clinical implications of ultrasound-guided selective femoral nerve block. Anesth Analg. 2012 Dec;115(6):1467-70. doi: 10.1213/ANE.0b013e31826af956. Epub 2012 Aug 10.
- Moore DC, Bridenbaugh LD, Bridenbaugh PO, Tucker GT. Bupivacaine for peripheral nerve block: A comparison with mepivacaine, lidocaine, and tetracaine. Anesthesiology. 1970 May;32(5):460-3. doi: 10.1097/00000542-197005000-00023. No abstract available.
- de Leeuw MA, Dertinger JA, Hulshoff L, Hoeksema M, Perez RS, Zuurmond WW, de Lange JJ. The efficacy of levobupivacaine, ropivacaine, and bupivacaine for combined psoas compartment-sciatic nerve block in patients undergoing total hip arthroplasty. Pain Pract. 2008 Jul-Aug;8(4):241-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2008.00209.x. Epub 2008 May 23.
- Naghipour B, Aghamohamadi D, Azarfarin R, Mirinazhad M, Bilehjani E, Abbasali D, Golzari SE. Dexamethasone added to bupivacaine prolongs duration of epidural analgesia. Middle East J Anaesthesiol. 2013 Feb;22(1):53-7.
- Williams D, Petruccelli D, Paul J, Piccirillo L, Winemaker M, de Beer J. Continuous infusion of bupivacaine following total knee arthroplasty: a randomized control trial pilot study. J Arthroplasty. 2013 Mar;28(3):479-84. doi: 10.1016/j.arth.2012.07.016. Epub 2012 Nov 2.
- Beebe MJ, Allen R, Anderson MB, Swenson JD, Peters CL. Continuous femoral nerve block using 0.125% bupivacaine does not prevent early ambulation after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2014 May;472(5):1394-9. doi: 10.1007/s11999-013-3164-7.
- Yin C, Matchett G. Intercostal administration of liposomal bupivacaine as a prognostic nerve block prior to phenol neurolysis for intractable chest wall pain. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2014 Mar;28(1):33-6. doi: 10.3109/15360288.2013.876485. Epub 2014 Jan 29.
- Ilfeld BM, Malhotra N, Furnish TJ, Donohue MC, Madison SJ. Liposomal bupivacaine as a single-injection peripheral nerve block: a dose-response study. Anesth Analg. 2013 Nov;117(5):1248-56. doi: 10.1213/ANE.0b013e31829cc6ae.
- Soberon JR, Duncan SF, Sternbergh WC. Treatment of digital ischemia with liposomal bupivacaine. Case Rep Anesthesiol. 2014;2014:853243. doi: 10.1155/2014/853243. Epub 2014 Feb 5.
- Domb BG, Gupta A, Hammarstedt JE, Stake CE, Sharp K, Redmond JM. The effect of liposomal bupivacaine injection during total hip arthroplasty: a controlled cohort study. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Sep 24;15:310. doi: 10.1186/1471-2474-15-310.
- McAlvin JB, Padera RF, Shankarappa SA, Reznor G, Kwon AH, Chiang HH, Yang J, Kohane DS. Multivesicular liposomal bupivacaine at the sciatic nerve. Biomaterials. 2014 May;35(15):4557-64. doi: 10.1016/j.biomaterials.2014.02.015. Epub 2014 Mar 6.
- Richard BM, Newton P, Ott LR, Haan D, Brubaker AN, Cole PI, Ross PE, Rebelatto MC, Nelson KG. The Safety of EXPAREL (R) (Bupivacaine Liposome Injectable Suspension) Administered by Peripheral Nerve Block in Rabbits and Dogs. J Drug Deliv. 2012;2012:962101. doi: 10.1155/2012/962101. Epub 2012 Jan 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksametasoni
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4059
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Liposomaalinen bupivakaiini
-
Marval Pharma Ltd.LopetettuTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Pharmosa Biopharm Inc.PPDValmisKeuhkovaltimon hypertensioYhdysvallat
-
Aronex PharmaceuticalsTuntematon
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...ValmisInvasiivinen keuhkojen aspergilloosiEspanja
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisDS-vaiheen I plasmasolumyelooma | DS-vaiheen II plasmasolumyelooma | DS-vaiheen III plasmasolumyeloomaYhdysvallat
-
Centro Ricerche Cliniche di VeronaRekrytointi
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupRekrytointiToistuva aikuisten akuutti lymfoblastinen leukemia | Toistuva lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia | B Akuutti lymfoblastinen leukemia | Refractory akuutti lymfoblastinen leukemia | T Akuutti lymfoblastinen leukemia | Lymfoblastit 5 prosenttia tai enemmän luuytimen ydinsoluistaYhdysvallat
-
Federation Francophone de Cancerologie DigestiveAktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen haimasyöpäRanska, Martinique
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen leiomyosarkooma | Leiomyosarkooma, jota ei voida leikata | Metastaattinen sarkooma | Pehmytkudossarkooma, jota ei voida leikata | Metastaattinen pehmytkudossarkooma | Sarkooma, jota ei voida leikataYhdysvallat