Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen interventio eturauhassyöpää sairastavien miesten keskuudessa Androgeenivajaushoidon aloittamiseksi

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Paul Nguyen, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Harjoituksen interventio eturauhassyöpää sairastavien miesten keskuudessa androgeenideprivaatio-hoidon aloittamisessa: pilottitutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 12 viikon reipasta kävelyä ja kohtalaista voimaharjoittelua, joka sisältää virtuaalisen komponentin, vaikutusta ja toteutettavuutta miehillä, jotka aloittavat androgeenideprivaatiohoitoa (ADT) eturauhassyövän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Androgeenideprivaatioterapia (ADT) on eturauhassyövän avainhoito. Vaikka tämä hoito parantaa eturauhassyövän tuloksia, ADT:llä on myös erilaisia ​​​​lyhyen ja pitkän aikavälin haittavaikutuksia, kuten kehon painon nousu, vähärasvaisen lihasmassan menetys, elämänlaadun heikkeneminen ja lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski. Tutkimukset ovat osoittaneet, että eturauhassyöpää sairastavilla miehillä fyysinen aktiivisuus liittyy parempiin tuloksiin, mukaan lukien pienempi kuolleisuusriski eturauhassyöpään ja muihin syihin. Hypoteesimme on, että fyysinen aktiivisuus parantaa joitakin ADT:hen liittyviä fyysisiä ja emotionaalisia sivuvaikutuksia. Fyysinen aktiivisuus, kuten reipas kävely ja kohtalainen voimaharjoittelu, tarjoaa elämäntapatekijän, joka voi parantaa joitain sivuvaikutuksia, ja se on edullinen ja helppo tehdä.

Tutkijat tekevät tätä tutkimusta arvioidakseen 12 viikon keskitehoisen aerobisen ja voimaharjoittelun, mukaan lukien virtuaalisen komponentin, vaikutusta ja toteutettavuutta. Interventio sisältää reipasta kävelyä ja kohtalaista voimaharjoitusta, ja se sisältää kotiharjoituksia, henkilökohtaisia ​​istuntoja onkologiaan koulutetun liikuntafysiologin kanssa, valinnaisia ​​ryhmäharjoituksia ja viikoittaisia ​​harjoitustavoitteita. Osallistujat pääsevät henkilökohtaiseen verkkopohjaiseen Postwire-alustaan, joka sisältää videoita koulutustilaisuuksista ja jonka avulla osallistujat voivat helposti kommunikoida tutkimushenkilöstön ja muiden tutkimuksen osallistujien kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
  • Histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä historia
  • Aloitus tai 30 päivän kuluessa ADT:n aloittamisesta
  • ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Vähintään 18-vuotias ja enintään 80-vuotias
  • Fyysisesti kykenevä harjoittelemaan ja saamaan hoitavan lääkärin suostumuksen fyysisen toimintaohjelman aloittamiseen
  • Englantia puhuva ja osaa lukea englantia
  • Sinulla on pääsy Internetiin ja voit käyttää sitä vähintään kerran viikossa
  • Riittävä pätevyys ja itseluottamus käyttää Internetiä ja seurata videopohjaisia ​​ohjeita osallistujan täyttämän kelpoisuuskyselyn perusteella
  • Halukkuus satunnaisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittama kyvyttömyys kävellä 2 korttelia (millä tahansa tahdilla)
  • Tällä hetkellä fyysisesti aktiivinen (> 90 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa) Godin Leisure-Time Exercise Questionnairen [LSI] Leisure Score Indexin mukaan)
  • Aiemmin ADT:ssä
  • Radiologiset todisteet kaukaisesta taudista
  • Sydän- ja verisuoni-, hengitys- tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai nivelongelmat, jotka estävät kohtalaisen liikunnan. Esimerkkejä ovat epästabiili angina pectoris, äskettäinen sydäninfarkti, hapesta riippuvainen keuhkosairaus ja nivelrikko, joka vaatii välitöntä nivelen korvaamista. Keskivaikea niveltulehdus, joka ei estä fyysistä aktiivisuutta, ei ole syy kelpoisuusvaatimukseen.
  • Psyykkiset häiriöt tai sairaudet, jotka estäisivät osallistumisen tutkimusinterventioon (esim. hoitamaton vakava masennus tai psykoosi, päihteiden väärinkäyttö, vakava persoonallisuushäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Harjoitusinterventio
  • 12 viikon reipas kävely ja voimaharjoittelu
  • 150 minuuttia kohtalaista aerobista toimintaa, kuten reipasta kävelyä
  • Voimaharjoittelu 3 päivää/viikko
  • Yksi kerrallaan harjoitusfysiologin kanssa
  • Valinnaiset ryhmätunnit
Muut: Harjoitusinterventio
12 viikon keskitehoinen aerobinen ja voimaharjoittelu
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavallinen hoito tarjotaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen suorituskyvyn lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
6 minuutin kävelytesti suoritetaan klinikalla, jossa osallistujat käyttävät tenniskenkiä ja kävelevät sisätiloissa tasaisella alustalla 6 minuuttia.
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta fysiologisissa mittauksissa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Mittaa sykettä ja lepopulssia laskemalla lyöntejä minuutissa kunkin osallistujan ranteesta.
Perustaso ja 12 viikkoa
Verenpaineen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Tutkijat saavat osallistujan verenpaineen viimeisimmältä kliiniseltä käynniltä.
Perustaso ja 12 viikkoa
Kehon koostumuksen muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Selvitä kehon koostumus (kokonaisrasva ja vähärasvainen massa) suorittamalla kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA).
Perustaso ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Funktionaalinen arviointi kroonisten sairauksien terapia-väsymysasteikko (FACIT-F) on 13 kohdan kyselylomake, joka arvioi itse ilmoittamaa väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan.
Perustaso ja 12 viikkoa
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Tutkijat arvioivat fyysisen toiminnan muutoksia tutkimukseen ilmoittautumisesta tutkimusjakson päättymiseen käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLQ-C30 (versio 3) ja eturauhassyöpäspesifistä EORTC-kyselylomaketta.
Perustaso ja 12 viikkoa
Pöytäkirja liikunnasta
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Tutkijat arvioivat aktiivisuuden muutoksia lähtötilanteesta 12 viikkoon käyttämällä 7-Day Physical Activity Recall (PAR) -toimintoa.
Perustaso ja 12 viikkoa
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Tutkijat arvioivat pituuden muutoksia lähtötasosta 12 viikkoon mittanauhalla.
Perustaso ja 12 viikkoa
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Tutkijat arvioivat painon muutokset lähtötilanteesta 12 viikkoon käyttämällä vaakaa.
Perustaso ja 12 viikkoa
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa.
Tutkijat arvioivat vyötärön ympärysmitan muutokset lähtötasosta 12 viikkoon mittanauhalla.
Perustaso ja 12 viikkoa.
Biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa.
Tutkijat arvioivat PSA:n lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua sekä tavallisessa hoito- että interventiohaarassa.
Perustaso ja 12 viikkoa.
Biomarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa.
Tutkijat arvioivat testosteronitasoja lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua sekä tavallisessa hoito- että interventiohaarassa.
Perustaso ja 12 viikkoa.
Mittaa kiinnittymistä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Tutkijat arvioivat sitoutumisasteita tutkimusmenetelmiin käyttämällä itseraporttia ja FitBitiä
Perustaso ja 12 viikkoa
Mittaa toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Toteutettavuus mitataan kohdeväestön tukikelpoisten jäsenten lukumäärällä
Perustaso ja 12 viikkoa
Mittaa toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Toteutettavuus mitataan rekrytointiprosenteilla
Perustaso ja 12 viikkoa
Mittaa toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Toteutettavuus mitataan osallistumisen ja satunnaistamisen kieltäytymisprosenteilla
Perustaso ja 12 viikkoa
Mittaa toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Toteutettavuus mitataan sitoutumisella Postwiren ja muiden tutkimuksen osallistujien kanssa.
Perustaso ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-515

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa