- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03137446
Restriktiivinen suonensisäisten nesteiden tutkimus sepsiksessä (RIFTS)
Kohdennettujen nesteelvytysstrategioiden arvioiminen potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepsis on yksi yleisimmistä indikaatioista tehohoitoyksikön vastaanottoon maailmanlaajuisesti ja kolmanneksi yleisin kuolinsyy Yhdysvalloissa. Vaikka suonensisäisen nesteen antaminen on tunnustettu tärkeäksi osaksi sepsiksen elvyttämistä yli 15 vuoden ajan, on yhä enemmän huolta siitä, että liian aggressiivinen IV nesteen elvytys voi olla haitallista potilaille, joilla on vaikea sepsis ja septinen sokki.
Alkuelvytyksen nykyinen hoitostandardi on kuvattu vuoden 2016 Selviytyvän sepsiksen ohjeissa, joissa suositellaan 30 ml/kg laskimonsisäistä nestettä septisille potilaille, joilla on hypotensio (keskimääräinen valtimopaine < 65 mm Hg) tai maitohappo > 4 mmol/l. 3 ensimmäistä tuntia esittelyä. Tämä standardi on vahvistettu vuoden 2015 Centers for Medicare & Medicaid (CMS) SEP-1 -ohjeissa. Myöhemmin ohjeissa neuvotaan käyttämään vasopressoreita keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ylläpitämiseksi > 65 mm Hg ensimmäisen 6 tunnin aikana potilaan hoitoa. Ensimmäisen 30 ml/kg boluksen jälkeen ei ole vakiintunutta hoitostandardia nesteen antamiselle; Siksi hoidon tarjoajien ja laitosten välillä on huomattavia eroja. Tällä hetkellä ei ole ihmisillä saatuja tietoja, jotka osoittaisivat, että suurempi tilavuus (> 30 ml/kg) elvytysstrategia parantaa verenpainetta tai elimen perfuusiota, mutta ei ole harvinaista, että potilaat saavat suuria määriä IV nestettä (5-10 litraa) elvytysvaiheessa.
Kun tarkastellaan, kuinka paljon IV-nesteitä tyypillisesti annetaan potilaille, joilla on septinen sokki, suurten EGDT-RCT:iden tutkimus antaa tietoisemman kuvan. Alkuperäisessä Rivers-tutkimuksessa potilaat saivat noin 70 ml/kg IVF-hoitoa ensimmäisten 6 tunnin aikana ja lisäksi 125 ml/kg 7–72 tunnin aikana.3 On huomattava, että tämä suuren tilavuuden elvytys ei lisännyt kliinisesti tärkeän sydämen vajaatoiminnan ja intuboinnin määrää. Nykyaikaisissa EGDT-validaatiokokeissa potilaat saivat 60-70 ml/kg IVF ensimmäisten 6 tunnin aikana ja vain 60-70 ml/kg tuntien 7 ja 72,6, 7, 8 välillä. Tehohoidon ammattilaisten suosima nykyaikainen vaihtoehtoinen lähestymistapa on käyttää vasopressoreita keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi yli 65 mm Hg:n alun 30 ml/kg boluksen jälkeen, mikä ylläpitää elimen perfuusiota ja rajoittaa edelleen IV-nesteen antamista. Ilman selkeitä todisteita, jotka ohjaavat lääkäreitä nykyisessä tavanomaisessa hoidossa, laskimonsisäisen nesteen antamisen määrä vaihtelee suuresti palveluntarjoajien ja laitosten välillä elvyttäessä potilaita, joilla on vakava sepsis ja septinen shokki.
Tutkijat olettavat, että nestettä rajoittavan strategian käyttö johtaa pienempään 28 päivän kuolleisuuteen, teho-osaston oleskelun kestoon ja ventilaatiopäivien kokonaismäärään, mutta ei vähennä hemodialyysihoitoa tai intubaatiota tarvitsevien potilaiden määrää.
Tutkimuksen ensisijaisena tuloksena on arvioida, onko rajoittavalla IV nesteen elvytysstrategialla yhdistelmähyöty alentuneen kuolleisuuden tai pysyvien elinten toimintahäiriöiden (POD) pisteytyksenä verrattuna tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki. POD määritellään jatkuvalla verisuonia supistavien aineiden, kuten norepinefriinin, adrenaliinin, vasopressiinin tai dopamiinin tarpeella yli kahden tunnin ajan tiettynä päivänä; jatkuva munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään meneillään olevan munuaiskorvaushoidon tarpeen perusteella; ja jatkuva hengitys-/neuromuskulaarinen vajaatoiminta, joka määritellään jatkuvan mekaanisen ventilaation tarpeen perusteella (ei sisällä ei-invasiivisia ventilaatiomenetelmiä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hosptial
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hoitavan lääkärin on epäiltävä potilailla olevan sepsis, joka aiheuttaa heidän akuutin sairautensa, joka ilmenee kahdella tai useammalla seuraavista systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän (SIRS) kriteereistä, ja se oli seulonnan aikana tunnettu tai epäilty infektio:
- Lämpötila > 38 C tai < 36 C
- Syke > 90/min
- Hengitystiheys > 20/min tai PaCO2 < 32 mm Hg
- Valkosolujen määrä > 12000/mm3 tai < 4000/mm3 tai >10 % epäkypsiä vyöhykkeitä.
- Koska noin 12 % potilaista, joilla on lopulta diagnosoitu sepsis, ei täytä SIRS-kriteerejä, SIRS-negatiiviset potilaat ovat kelvollisia tutkimukseen, jos hoitava lääkäri tekee kliinisen diagnoosin vaikeasta sepsisestä tai septisesta sokista.
- Potilailla on epäiltävä, että heillä on vakava sepsis tai septinen sokki, joka määritellään refraktaariseksi hypotensioksi tai maitohapoksi > 4 ilmoittautumishetkellä. Refraktaarinen hypotensio määritellään SBP < 90 tai MAP < 65 15 minuutin ajan 1000 ml:n laskimonsisäisen nesteen antamisen jälkeen tai verenpaine, jota ylläpidetään vasopressorilla.
- Potilaiden on täytynyt saada alle 60 ml/kg suonensisäistä nestettä tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ENSISIJAINEN diagnoosi akuutista aivoverisuonitapahtumasta, akuutista sepelvaltimon oireyhtymästä, akuutista keuhkoödeemasta, astmasta, aktiivisesta maha-suolikanavan verenvuodosta, kohtauksesta, lääkkeiden yliannostuksesta, palovammoista, traumasta, välittömästä leikkauksesta tai kehon ulkopuolisen kalvon hapetus.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava sepsis tai septinen shokki ja joilla on lisäksi aktiivinen nesteen haihtumista, kuten laaja ripuli, diabetes insipidus, aivosuolan haihtumista tai osmoottinen diureesi.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea sepsis tai septinen sokki, joilla on samanaikaisesti diagnosoitu diabeettinen ketoasidoosi, hyperosmolaarinen ei-ketoottinen hyperglykemia tai rabdomyolyysi.
- Potilaat, jotka ovat saaneet IVF-elvytystä >60 ml/kg.
- Potilas, joka on alle 18-vuotias, raskaana tai vangittu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat, jotka on satunnaistettu käyttämään tavanomaista hoidon elvytysstrategiaa, saavat aluksi 30 ml/kg boluksen ja sitten IV-nesteitä tarpeen mukaan ja ilman rajoituksia sekä laskimonsisäisiä vasopressoreita ylläpitämään MAP-arvoa >65, jonka perusterveydenhuoltotiimi määrittää tutkimuksen ajan. .
|
|
Kokeellinen: Rajoitushoito
Osallistujat, jotka on satunnaistettu rajoittavaan nesteen elvytysstrategiaan, rajoitetaan 60 ml:aan/kg (enintään 6 000 ml) IV-nesteitä ensimmäiseksi elvytykseksi, minkä jälkeen annetaan IV vasopressoreita MAP-arvon ylläpitämiseksi > 65 mm Hg ensimmäisten 72 tunnin ajan.
Interventio määritellään sallitun IVF:n kokonaismäärän rajoittamiseksi.
72 tunnin kuluttua osallistujat ovat oikeutettuja IV-nesteisiin perusterveydenhuollon tiimin määrittämänä.
|
Normaali suolaliuos tai Ringers-laktaatti rajoitettu 60 ml:aan/kg ensimmäisten 72 tunnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtauskuolleisuus ja pysyvä elinhäiriö (POD) on yhdistetty tulos
Aikaikkuna: Osallistuvan sairaalan kotiuttamisen yhteydessä tai enintään 60 päivää
|
Pysyvä elinten toimintahäiriö määritellään jatkuvaksi verisuonia supistavien aineiden, kuten norepinefriinin, epinefriinin, vasopressiinin tai dopamiinin, tarpeeksi yli kahden tunnin ajan tiettynä päivänä; jatkuva munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään meneillään olevan munuaiskorvaushoidon tarpeen perusteella; tai jatkuva hengitysvajaus, joka määritellään jatkuvan koneellisen ilmanvaihdon tarpeen mukaan vähintään 2 tuntia päivässä.
Yhdistelmätulos määritellään siten, että sillä on vähintään yksi neljästä mahdollisesta yhdistelmätuloksesta (kuolema, vasopressorin tuki, jatkuva munuaisten vajaatoiminta tai jatkuva hengitysvajaus).
Jos potilaalla on yksi tai useampi näistä tuloksista, ne luokitellaan ensisijaiseksi yhdistelmätulokseksi.
Jos potilaalla on 0 neljästä tuloksesta, he luokitellaan ilman yhdistelmätulosta.
|
Osallistuvan sairaalan kotiuttamisen yhteydessä tai enintään 60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
7 päivän kuolleisuus ja jatkuva elinten toimintahäiriö
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Pysyvä elinten toimintahäiriö määritellään jatkuvaksi verisuonia supistavien aineiden, kuten norepinefriinin, epinefriinin, vasopressiinin tai dopamiinin, tarpeeksi yli kahden tunnin ajan tiettynä päivänä; jatkuva munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään meneillään olevan munuaiskorvaushoidon tarpeen perusteella; tai jatkuva hengitysvajaus, joka määritellään jatkuvan koneellisen ilmanvaihdon tarpeen mukaan vähintään 2 tuntia päivässä.
Yhdistelmätulos määritellään siten, että sillä on vähintään yksi neljästä mahdollisesta yhdistelmätuloksesta (kuolema, vasopressorin tuki, jatkuva munuaisten vajaatoiminta tai jatkuva hengitysvajaus).
Jos potilaalla on yksi tai useampi näistä tuloksista, he luokitellaan toissijaiseksi yhdistelmätulokseksi.
Jos potilaalla on 0 neljästä tuloksesta, he luokitellaan ilman yhdistelmätulosta.
|
Päivä 7
|
30 päivän kuolleisuus ja jatkuva elinten toimintahäiriö
Aikaikkuna: Päivä 30
|
Pysyvä elinten toimintahäiriö määritellään jatkuvaksi verisuonia supistavien aineiden, kuten norepinefriinin, epinefriinin, vasopressiinin tai dopamiinin, tarpeeksi yli kahden tunnin ajan tiettynä päivänä; jatkuva munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään meneillään olevan munuaiskorvaushoidon tarpeen perusteella; tai jatkuva hengitysvajaus, joka määritellään jatkuvan koneellisen ilmanvaihdon tarpeen mukaan vähintään 2 tuntia päivässä.
Yhdistelmätulos määritellään siten, että sillä on vähintään yksi neljästä mahdollisesta yhdistelmätuloksesta (kuolema, vasopressorin tuki, jatkuva munuaisten vajaatoiminta tai jatkuva hengitysvajaus).
Jos potilaalla on yksi tai useampi näistä tuloksista, he luokitellaan toissijaiseksi yhdistelmätulokseksi.
Jos potilaalla on 0 neljästä tuloksesta, he luokitellaan ilman yhdistelmätulosta.
|
Päivä 30
|
60 päivän kuolleisuus ja jatkuva elinten toimintahäiriö
Aikaikkuna: Päivä 60
|
Pysyvä elinten toimintahäiriö määritellään jatkuvaksi verisuonia supistavien aineiden, kuten norepinefriinin, epinefriinin, vasopressiinin tai dopamiinin, tarpeeksi yli kahden tunnin ajan tiettynä päivänä; jatkuva munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään meneillään olevan munuaiskorvaushoidon tarpeen perusteella; tai jatkuva hengitysvajaus, joka määritellään jatkuvan koneellisen ilmanvaihdon tarpeen mukaan vähintään 2 tuntia päivässä.
Yhdistelmätulos määritellään siten, että sillä on vähintään yksi neljästä mahdollisesta yhdistelmätuloksesta (kuolema, vasopressorin tuki, jatkuva munuaisten vajaatoiminta tai jatkuva hengitysvajaus).
Jos potilaalla on yksi tai useampi näistä tuloksista, he luokitellaan toissijaiseksi yhdistelmätulokseksi.
Jos potilaalla on 0 neljästä tuloksesta, he luokitellaan ilman yhdistelmätulosta.
|
Päivä 60
|
Tehohoidon osasto oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
|
Tuntien määrä, jonka osallistuja viettää teho-osastolla
|
jopa 60 päivää
|
Iskun pituus
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
|
Vasopressoreita vaativien sokkien tuntien lukumäärä
|
jopa 60 päivää
|
Munuaisten korvaushoidon tai munuaisten vajaatoiminnan vähentämisen tarve
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
|
Jaksottaisen tai jatkuvan tai ajoittaisen hemodialyysin tarve
|
jopa 60 päivää
|
Mekaaninen intubaatio
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
|
Tehohoitojakson aikana intuboitujen potilaiden osuus
|
jopa 60 päivää
|
Hyperkloreeminen metabolinen asidoosi
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
|
Ei-anionisen aukon metabolisen asidoosin kehittyminen hyperkloremian seurauksena
|
jopa 60 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon aika
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
|
Intuboitujen potilaiden tuntimäärä, jonka he saivat koneellisen ventilaation
|
jopa 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Corl, MD, Department of Pulmonary Critical Care Brown University
- Opintojen puheenjohtaja: Mitchell Levy, MD, Department of Pulmonary Critical Care Brown University
- Opintojohtaja: Amy Palmisciano, RN, BSN, Department of Pulmonary Critical Care Brown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rivers E, Nguyen B, Havstad S, Ressler J, Muzzin A, Knoblich B, Peterson E, Tomlanovich M; Early Goal-Directed Therapy Collaborative Group. Early goal-directed therapy in the treatment of severe sepsis and septic shock. N Engl J Med. 2001 Nov 8;345(19):1368-77. doi: 10.1056/NEJMoa010307.
- Boyd JH, Forbes J, Nakada TA, Walley KR, Russell JA. Fluid resuscitation in septic shock: a positive fluid balance and elevated central venous pressure are associated with increased mortality. Crit Care Med. 2011 Feb;39(2):259-65. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181feeb15.
- Maitland K, Kiguli S, Opoka RO, Engoru C, Olupot-Olupot P, Akech SO, Nyeko R, Mtove G, Reyburn H, Lang T, Brent B, Evans JA, Tibenderana JK, Crawley J, Russell EC, Levin M, Babiker AG, Gibb DM; FEAST Trial Group. Mortality after fluid bolus in African children with severe infection. N Engl J Med. 2011 Jun 30;364(26):2483-95. doi: 10.1056/NEJMoa1101549. Epub 2011 May 26.
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb S, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including The Pediatric Subgroup. Surviving Sepsis Campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock, 2012. Intensive Care Med. 2013 Feb;39(2):165-228. doi: 10.1007/s00134-012-2769-8. Epub 2013 Jan 30.
- Heyland DK, Muscedere J, Drover J, Jiang X, Day AG; Canadian Critical Care Trials Group. Persistent organ dysfunction plus death: a novel, composite outcome measure for critical care trials. Crit Care. 2011;15(2):R98. doi: 10.1186/cc10110. Epub 2011 Mar 18.
- Angus DC, Linde-Zwirble WT, Lidicker J, Clermont G, Carcillo J, Pinsky MR. Epidemiology of severe sepsis in the United States: analysis of incidence, outcome, and associated costs of care. Crit Care Med. 2001 Jul;29(7):1303-10. doi: 10.1097/00003246-200107000-00002.
- Jones AE, Shapiro NI, Trzeciak S, Arnold RC, Claremont HA, Kline JA; Emergency Medicine Shock Research Network (EMShockNet) Investigators. Lactate clearance vs central venous oxygen saturation as goals of early sepsis therapy: a randomized clinical trial. JAMA. 2010 Feb 24;303(8):739-46. doi: 10.1001/jama.2010.158.
- Kaukonen KM, Bailey M, Pilcher D, Cooper DJ, Bellomo R. Systemic inflammatory response syndrome criteria in defining severe sepsis. N Engl J Med. 2015 Apr 23;372(17):1629-38. doi: 10.1056/NEJMoa1415236. Epub 2015 Mar 17.
- Landry DW, Oliver JA. The pathogenesis of vasodilatory shock. N Engl J Med. 2001 Aug 23;345(8):588-95. doi: 10.1056/NEJMra002709. No abstract available.
- Mouncey PR, Osborn TM, Power GS, Harrison DA, Sadique MZ, Grieve RD, Jahan R, Harvey SE, Bell D, Bion JF, Coats TJ, Singer M, Young JD, Rowan KM; ProMISe Trial Investigators. Trial of early, goal-directed resuscitation for septic shock. N Engl J Med. 2015 Apr 2;372(14):1301-11. doi: 10.1056/NEJMoa1500896. Epub 2015 Mar 17.
- ProCESS Investigators; Yealy DM, Kellum JA, Huang DT, Barnato AE, Weissfeld LA, Pike F, Terndrup T, Wang HE, Hou PC, LoVecchio F, Filbin MR, Shapiro NI, Angus DC. A randomized trial of protocol-based care for early septic shock. N Engl J Med. 2014 May 1;370(18):1683-93. doi: 10.1056/NEJMoa1401602. Epub 2014 Mar 18.
- Vincent JL, Sakr Y, Sprung CL, Ranieri VM, Reinhart K, Gerlach H, Moreno R, Carlet J, Le Gall JR, Payen D; Sepsis Occurrence in Acutely Ill Patients Investigators. Sepsis in European intensive care units: results of the SOAP study. Crit Care Med. 2006 Feb;34(2):344-53. doi: 10.1097/01.ccm.0000194725.48928.3a.
- Alphonsus CS, Rodseth RN. The endothelial glycocalyx: a review of the vascular barrier. Anaesthesia. 2014 Jul;69(7):777-84. doi: 10.1111/anae.12661. Epub 2014 Apr 28.
- ARISE Investigators; ANZICS Clinical Trials Group; Peake SL, Delaney A, Bailey M, Bellomo R, Cameron PA, Cooper DJ, Higgins AM, Holdgate A, Howe BD, Webb SA, Williams P. Goal-directed resuscitation for patients with early septic shock. N Engl J Med. 2014 Oct 16;371(16):1496-506. doi: 10.1056/NEJMoa1404380. Epub 2014 Oct 1.
- Holst LB, Haase N, Wetterslev J, Wernerman J, Guttormsen AB, Karlsson S, Johansson PI, Aneman A, Vang ML, Winding R, Nebrich L, Nibro HL, Rasmussen BS, Lauridsen JR, Nielsen JS, Oldner A, Pettila V, Cronhjort MB, Andersen LH, Pedersen UG, Reiter N, Wiis J, White JO, Russell L, Thornberg KJ, Hjortrup PB, Muller RG, Moller MH, Steensen M, Tjader I, Kilsand K, Odeberg-Wernerman S, Sjobo B, Bundgaard H, Thyo MA, Lodahl D, Maerkedahl R, Albeck C, Illum D, Kruse M, Winkel P, Perner A; TRISS Trial Group; Scandinavian Critical Care Trials Group. Lower versus higher hemoglobin threshold for transfusion in septic shock. N Engl J Med. 2014 Oct 9;371(15):1381-91. doi: 10.1056/NEJMoa1406617. Epub 2014 Oct 1.
- Marik PE. Early management of severe sepsis: concepts and controversies. Chest. 2014 Jun;145(6):1407-1418. doi: 10.1378/chest.13-2104.
- Hilton AK, Bellomo R. A critique of fluid bolus resuscitation in severe sepsis. Crit Care. 2012 Jan 25;16(1):302. doi: 10.1186/cc11154.
- Hilton AK, Bellomo R. Totem and taboo: fluids in sepsis. Crit Care. 2011;15(3):164. doi: 10.1186/cc10247. Epub 2011 Jun 10.
- Ueda S, Nishio K, Akai Y, Fukushima H, Ueyama T, Kawai Y, Masui K, Yoshioka A, Okuchi K. Prognostic value of increased plasma levels of brain natriuretic peptide in patients with septic shock. Shock. 2006 Aug;26(2):134-9. doi: 10.1097/01.shk.0000226266.99960.d0.
- Zhang Z, Zhang Z, Xue Y, Xu X, Ni H. Prognostic value of B-type natriuretic peptide (BNP) and its potential role in guiding fluid therapy in critically ill septic patients. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Dec 31;20:86. doi: 10.1186/1757-7241-20-86.
- Bruegger D, Jacob M, Rehm M, Loetsch M, Welsch U, Conzen P, Becker BF. Atrial natriuretic peptide induces shedding of endothelial glycocalyx in coronary vascular bed of guinea pig hearts. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2005 Nov;289(5):H1993-9. doi: 10.1152/ajpheart.00218.2005. Epub 2005 Jun 17.
- Bruegger D, Schwartz L, Chappell D, Jacob M, Rehm M, Vogeser M, Christ F, Reichart B, Becker BF. Release of atrial natriuretic peptide precedes shedding of the endothelial glycocalyx equally in patients undergoing on- and off-pump coronary artery bypass surgery. Basic Res Cardiol. 2011 Nov;106(6):1111-21. doi: 10.1007/s00395-011-0203-y. Epub 2011 Jul 19.
- Bark BP, Persson J, Grande PO. Importance of the infusion rate for the plasma expanding effect of 5% albumin, 6% HES 130/0.4, 4% gelatin, and 0.9% NaCl in the septic rat. Crit Care Med. 2013 Mar;41(3):857-66. doi: 10.1097/CCM.0b013e318274157e.
- Micek ST, McEvoy C, McKenzie M, Hampton N, Doherty JA, Kollef MH. Fluid balance and cardiac function in septic shock as predictors of hospital mortality. Crit Care. 2013 Oct 20;17(5):R246. doi: 10.1186/cc13072.
- Kelm DJ, Perrin JT, Cartin-Ceba R, Gajic O, Schenck L, Kennedy CC. Fluid overload in patients with severe sepsis and septic shock treated with early goal-directed therapy is associated with increased acute need for fluid-related medical interventions and hospital death. Shock. 2015 Jan;43(1):68-73. doi: 10.1097/SHK.0000000000000268.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 409916
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Septinen shokki
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordRekrytointiHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen nestekorkki
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionKeskeytetty
-
Medical University of South CarolinaValmisLääkkeen noudattaminenYhdysvallat
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ei vielä rekrytointiaPotilaat, joiden radiologinen, kliininen ja anamnestinen kuva on yhteensopiva uuden glioblastooman diagnoosin kanssa
-
Burst BiologicsTuntematonJalka- ja nilkkasairaudet | Nilkan fuusio, osteotomiaYhdysvallat
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Burst BiologicsTuntematonRappeuttava levysairaus | Spondyliitti | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi | LevytyräYhdysvallat
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Mayo ClinicValmisEnkefalopatia | Muuttunut mielentila | Nonconvulsive Status Epilepticus | Subkliininen kohtaus | Ei-epileptiset kohtauksetYhdysvallat