Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen laatu nasosinaalileikkauksen jälkeen AERD-potilailla

keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: Marcos Alejandro Jimenez Chobillon, Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
Aspiriinin pahentama hengitystiesairaus esiintyy kolmikkona, joka koostuu astmasta, eosinofiilisestä rinosinusiitista ja intoleranssista aspiriinille ja tulehduskipulääkkeille. Kroonista rinosinuiittia sairastavilla henkilöillä on havaittu unihäiriöitä, jotka ovat parantuneet merkittävästi leikkauksen jälkeen, mutta näitä muutoksia ja parannuksia ei ole tutkittu potilailla, joilla on diagnosoitu AERD ja joilla saattaa esiintyä vakavampia leikkausta edeltäviä oireita ja tärkeämpää jälkeä. -kirurginen parannus. Tutkijoiden tavoitteena on tutkia potilaita, joilla on AERD-uni, elämänlaatua ja oireita ennen leikkausta sekä yksi, kolme ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Ciudad DE Mexico
      • Mexico City, Ciudad DE Mexico, Meksiko, 14080
        • Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AERD-potilaat.
  • Hankala nenän polypoosi huonolla hoitovasteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin diagnosoitu unihäiriö.
  • Psykiatrinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AERD-potilaat
Potilaat, joita hoidettiin endoskooppisella poskionteloleikkauksella AERD:n hoitoon.
Menettely: Endoskooppinen poskiontelokirurgia
Endoskooppinen poskiontelokirurgia nenän polypoosin vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen unen laatu mitataan Pittsburghin unenlaatuindeksillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksin kokonaispistemäärä, perus- ja leikkauksen jälkeen. Pittsburghin unenlaatuindeksin kokonaispistemäärä ennen ja jälkeen leikkausta. Pittsburghin unenlaatuindeksillä on maailmanlaajuinen pistemäärä, jossa korkeampi pistemäärä ilmaisee huonompaa unen laatua, ja globaali pistemäärä, joka on korkeampi kuin viisi, erottaa ne, joiden unen laatu on hyvä ja huono. Kokonaispistemäärän saamiseksi yksittäiset kysymykset ryhmitellään seitsemään komponenttiin, joille annetaan 0-3 pisteet ja kaikkien komponenttien pisteet lisätään. Maailmanlaajuisen pistemäärän kokonaisarvo vaihtelee välillä 0–21.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen unen laatu aktigrafialla arvioituna.
Aikaikkuna: Basal; 3 ja 6 kuukautta
Unen tehokkuus mitattuna aktigrafialla (käytetty viikon ajan), perusunen ja sen jälkeen. Tehokkuus lasketaan kunkin yön tehokkuuden keskiarvona.
Basal; 3 ja 6 kuukautta
Asthma Quality of Life Questionnairin arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: Basal; 1, 3 ja 6 kuukautta
Arvioitu astman elämänlaatukyselyllä, perus- ja leikkauksen jälkeen. Kyselylomakkeessa on 32 kysymystä, joissa on neljä aluetta tai dominointia (aktiivisuusrajoitukset, astmaoireet, tunnetila ja ympäristön altistuminen), jokainen kysymys pisteytetään 1-7, joista 1 on maksimivaikutus ja 7 ei vaikuta. Kunkin alueen lopullinen pistemäärä saadaan laskemalla vastaavien kysymysten pistemäärän keskiarvo.
Basal; 1, 3 ja 6 kuukautta
SNOTin arvioimat nenäoireet - 22
Aikaikkuna: Basal; 1, 3 ja 6 kuukautta
Muutos nenäoireissa arvioituna SNOT 22 -kyselylomakkeella, perus- ja leikkauksen jälkeen. Sino-nasaalinen tulostesti (SNOT-22). Tämä kyselylomake koostuu 22 kysymyksestä, joihin vastataan välillä 0–5, 0 tarkoittaa, ettei rasitusta ja 5 maksimitaakkaa, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–110, ja korkeampi pistemäärä osoittaa pahempia oireita. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen yksittäisten kysymysten pisteet.
Basal; 1, 3 ja 6 kuukautta
Astmakontrollitestillä arvioidut astmaoireet.
Aikaikkuna: Basal; 1, 3 ja 6 kuukautta
Muutokset oireissa arvioituna astman kontrollitestin pistemäärästä, perus- ja leikkauksen jälkeen. Astmakontrollitestissä (ACT) on viisi kysymystä, joihin vastataan arvosanalla 1–5, ja kokonaispistemäärä (saatamalla yhteen yksittäisen kysymyksen pisteet) on 5–25. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa astman hallintaa. Kokonaispistemäärä 19 katsotaan pisteeksi kontrolloimattomille potilaille.
Basal; 1, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C34-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen poskiontelokirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa