Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus lievittää perifeeristä IV -sijoitukseen liittyvää epämukavuutta

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Annie Chow, Brooke Army Medical Center
Immersive virtuaalitodellisuutta (iVR) on käytetty menestyksekkäästi kivun hallintaan häiriötekijöillä. Se on ei-invasiivinen hoitomuoto, johon ei liity huolestuttavia hyvin tunnettuja sivuvaikutuksia, joita tyypillisesti havaitaan opioidien ja tulehduskipulääkkeiden käytössä, ja sitä on aiemmin käytetty turvallisesti analgesian sijaan sidosvaihdon ja palovammojen hoidossa. Tämä tutkimus tutkii, voiko iVR olla hyödyllinen itsenäisenä vaihtoehtona perifeeristen suonensisäisten (PIV) katetrien sijoittamiseen liittyvän kivun hallinnassa aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen tutkimus immersiivisen virtuaalitodellisuuden vaikutuksesta kivun havaitsemiseen perifeerisen IV (PIV) -sijoituksen aikana. Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat PIV-sijoituksen elektiivistä leikkausta varten, saavat suostumuksen interventioon ollessaan perioperatiivisissa tiloissa (PS). VR-interventio koostuu kuulokkeista ja mukaansatempaavasta VR-ohjelmistosta, jonka avulla potilas voi osallistua virtuaaliseen maailmaan PIV-sijoituksen aikana. Koehenkilöiltä kysytään välittömästi PIV-sijoituksen jälkeen validoitua graafista arviointiasteikkoa käyttäen koskien PIV-sijoittamisen yhteydessä kokemaansa epämukavuuden sensorisia, kognitiivisia ja affektiivisia puolia (Liite A). Heiltä kysytään myös kaksi validoitua potilastyytyväisyyttä koskevaa kysymystä (Dexter et al 1997). Kontrolliryhmälle potilaista tehdään samanlainen arviointi hieman eri sanamuodolla saatuaan PIV-sijoituksen ilman iVR:ää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Annie L Chow, MD, MPH, MS
  • Puhelinnumero: 6093063329
  • Sähköposti: chowanni@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • Rekrytointi
        • Brooke Army Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Brooke Army Medical Centerin 19–89-vuotiaat potilaat, joille asetetaan perifeerinen suonensisäinen katetri valmisteltaessa elektiivistä leikkausta, voivat osallistua.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos potilas on raskaana tai vangittu leikkauspäivänä, jos potilaalla on päähaavoja/pääsideitä, jotka estävät kuulokkeiden käytön, aktiivista pahoinvointia/oksentelua, kouristuskohtauksia, dementiaa, psykoosia, maniaa, huimausta tai matkapahoinvointia ja jos potilas ei pysty suostumaan itseensä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus PIV-sijoituksen aikana
Satunnaistetut aikuiset koehenkilöt osallistuvat kuuden minuutin terveydenhuollon virtuaalitodellisuusohjelmistoon Samsung Gear -virtuaalitodellisuuskuulokkeiden kautta ja saavat 18 tai 20 gaugen perifeerisen suonensisäisen katetrin sijoituksen perioperatiiviseen yksikköön leikkausta valmisteltaessa. Heitä pyydetään arvioimaan kipunsa ja epämukavuutensa jälkeenpäin graafisen luokitusasteikon avulla. Heiltä kysytään useita tyytyväisyyttä koskevia kysymyksiä, jotta saadaan selville tämän toimenpiteen kliininen merkitys. Väestötiedot kerätään, ja OR:iin saapuvien peruselintoimintojen ominaisuudet otetaan huomioon takautuvasti.
Laite: Virtuaalitodellisuus
Terveydenhuollon virtuaalitodellisuusohjelmisto, joka on toteutettu perifeerisen suonensisäisen katetrin asennuksen aikana
Muut nimet:
  • Samsung Gear Headset, AppliedVR-ohjelmisto
Menettely: Perifeerisen suonensisäisen katetrin asettaminen
Perifeeriset suonensisäiset katetrit asetetaan perioperatiivisiin tiloihin valmistautumaan anestesiaan leikkauksen aikana.
Muut nimet:
  • IV
  • PIV
Placebo Comparator: Tavallinen PIV-sijoitus
Aikuisten kontrollihaaran koehenkilöt saavat 18 tai 20 gaugen perifeerisen suonensisäisen katetrin sijoituksen nykyisen vakioprotokollan mukaisesti ilman virtuaalitodellisuuden häiriötekijöitä. Heitä pyydetään arvioimaan kipu ja epämukavuus jälkikäteen graafisen arviointiasteikon avulla. Väestötiedot kerätään, ja OR:iin saapuvien peruselintoimintojen ominaisuudet otetaan huomioon takautuvasti.
Menettely: Perifeerisen suonensisäisen katetrin asettaminen
Perifeeriset suonensisäiset katetrit asetetaan perioperatiivisiin tiloihin valmistautumaan anestesiaan leikkauksen aikana.
Muut nimet:
  • IV
  • PIV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epämukavuus, joka liittyy perifeeriseen IV-sijoitukseen
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan välittömästi perifeerisen IV-asetuksen jälkeen
Aiheen kokemuksia mitataan validoidulla graafisella arviointiasteikolla (GRS), joka tiedustelee, missä määrin kokemus oli epämiellyttävä.
Tämä tulos mitataan välittömästi perifeerisen IV-asetuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan välittömästi perifeerisen IV-asetuksen jälkeen
Koehenkilöt arvioivat pahimman kipunsa IV-sijoituksen aikana asteikolla 1-10 10 mahdollisesta pisteestä
Tämä tulos mitataan välittömästi perifeerisen IV-asetuksen jälkeen
Aikaa, joka kului kivun miettimiseen
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan välittömästi perifeerisen IV-asetuksen jälkeen
Aihe kuvaa ajan, joka kuluu kivun ajatteluun IV-asetuksen aikana, suhteellisesti.
Tämä tulos mitataan välittömästi perifeerisen IV-asetuksen jälkeen
Se, missä määrin aihe tunsi olevansa uppoutunut virtuaalitodellisuuteen
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan välittömästi perifeerisen IV-asetuksen jälkeen
Koehenkilö vastaa kysymykseen siitä, missä määrin he tunsivat menneensä "sisään" tietokoneiden luomaan maailmaan
Tämä tulos mitataan välittömästi perifeerisen IV-asetuksen jälkeen
Pahoinvointi
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan välittömästi perifeerisen IV-asetuksen jälkeen
Tutkittava vastaa kysymykseen, missä määrin pahoinvointia esiintyi IV-sijoituksen aikana
Tämä tulos mitataan välittömästi perifeerisen IV-asetuksen jälkeen
Klaustrofobia
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan välittömästi perifeerisen IV-asetuksen jälkeen
Tutkittavaa pyydetään vastaamaan kysymykseen siitä, missä määrin he tunsivat olonsa klaustrofobiseksi jostain syystä IV-sijoituksen aikana
Tämä tulos mitataan välittömästi perifeerisen IV-asetuksen jälkeen
Lääketieteellinen merkitys
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan välittömästi perifeerisen IV-asetuksen jälkeen
koehenkilöltä kysytään, haluaisivatko he IV-asetuksensa uudelleen tällä tavalla
Tämä tulos mitataan välittömästi perifeerisen IV-asetuksen jälkeen
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan välittömästi perifeerisen IV-asetuksen jälkeen
Koehenkilöiltä kysytään, olivatko he tyytyväisiä IV-sijoitukseen
Tämä tulos mitataan välittömästi perifeerisen IV-asetuksen jälkeen
Fysiologiset parametrit
Aikaikkuna: Ensimmäiset elintoiminnot anestesiahoidon alkaessa abstraktoidaan takautuvasti. Tämä lukema tulee todennäköisesti tunnin sisällä ensimmäisestä interventiosta, koska anestesiatapausten aloitusajat ovat tunnin sisällä leikkaushoidon aloittamisesta.
Perustason elintoiminnot - jatkuvat muuttujat
Ensimmäiset elintoiminnot anestesiahoidon alkaessa abstraktoidaan takautuvasti. Tämä lukema tulee todennäköisesti tunnin sisällä ensimmäisestä interventiosta, koska anestesiatapausten aloitusajat ovat tunnin sisällä leikkaushoidon aloittamisesta.
Hauska tekijä
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan välittömästi perifeerisen IV-asetuksen jälkeen
Koehenkilö kuvaa asteikolla 1-10, missä määrin kokemus oli hauska
Tämä tulos mitataan välittömästi perifeerisen IV-asetuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brooke Army Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Christopher Maani, MD, BAMC Faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • c.2017.114d

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perioperatiivinen hoito

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa