Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähintään 70-vuotiaiden HIV-tartunnan saaneiden ihmisten heikkous

perjantai 13. toukokuuta 2022 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Vähintään 70-vuotiaiden HIV-tartunnan saaneiden ihmisten heikkous: seulonnan toteutettavuus, esiintyvyys, riskitekijät ja vaikutus halventaviin tapahtumiin

ANRS EP66 SEPTAVIH -tutkimuksen tavoitteena on selvittää 70-vuotiaiden ja sitä vanhempien HIV-tartunnan saaneiden ihmisten heikkouden arvioinnin toteutettavuutta, arvioida sen esiintyvyyttä, analysoida siihen liittyviä riskitekijöitä ja arvioida heikkouden vaikutusta halventaviin tapahtumiin.

SEPTAVIH on ranskalainen monikeskustutkimus, jossa on mukana 500 HIV-tartunnan saanutta osallistujaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on Fried-indeksin avulla arvioida heikkouden esiintyvyys lähtötilanteessa vähintään 70-vuotiailla HIV-tartunnan saaneilla (PLWH).

Tämän tutkimuksen tärkeimmät toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Taajuusheikkouden arvioimiseksi eri indeksien tai pisteiden mukaan (Fried, Health deficits Index, HAS-pisteet, VACS-indeksi)
  • Arvioida haurauden ja tiettyjen HIV:hen liittyvien ominaisuuksien (esimerkiksi HIV-tartunnan tunnettu kesto) tai epäspesifisten tekijöiden (kuten ei-HIV:hen liittyvien sairauksien tai elinolojen) välistä yhteyttä
  • Arvioida niiden koehenkilöiden osuutta, joilla on halventava tapahtuma 60 kuukauden seurannassa (toistuvat tai vakavat kaatumiset, ensiapukäynnit, suunnittelematon sairaalahoito, laitoshoito, yhden pisteen menetys IADL-asteikolla tai kuolema)
  • Arvioida haurauden perustilan ja varhaisten/pitkäaikaisten pejoratiivisten tapahtumien ilmaantuvuuden välistä yhteyttä
  • Haurauden ja halventavien tapahtumien esiintyvyyden perustason arvioinnin välinen yhteys 60 kuukauden seurantajakson aikana.
  • Siirtyminen heikkoon tai ei-heikkoon tilan välillä 60 kuukauden seurannan aikana
  • Arvioida sarkopenian ja osteoporoosin esiintyvyyttä

  • Kuvailemaan tutkimuspopulaatiota, mukaan lukien:

    • Demografiset ominaisuudet
    • HIV:n sairaushistoria ja antiretroviraalinen hoito
    • Liitännäissairaudet, polylääkitys ja lääkkeiden yhteisvaikutusten arviointi
    • Mielenterveys, elämänlaatu, sosioekonominen asema
    • Terveydenhuollon käyttö ja lisähoidon toteutus (sairaanhoito, fysioterapia, kotihoitopalvelut,…)
  • Tulehduksellisten ja immunosensenssien biomarkkerien arviointi lähtötilanteessa
  • Antropologinen alatutkimus HIV:n ja polypatologioiden hallinnasta
  • Keskity COVID-19:ään kliinisen kyselylomakkeen, itsehallinnollisen kyselyn, SARS CoV2 -serologian ja biopankin (seerumikirjasto) avulla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

512

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Service de Maladies Infectieuses, CHU Hôtel-Dieu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70 vuotta täyttänyt potilas
  • HIV-1-infektio
  • Antiretroviraalinen hoito vähintään 12 kuukauden ajan
  • Ilmainen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus (Ranskan kansanterveyslain artikla L1122-1-1-1)
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva tai siitä hyötyvä henkilö -

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, pois lukien osallistuminen muihin tutkimuksiin
  • Oikeussuojan alainen tai vapaus riistetty oikeus- tai hallinnollisella päätöksellä
  • Eristetty HIV-2-infektio
  • Elinajanodote alle 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksi käsi
500 HIV-1-tartunnan saanutta 70 vuotta täyttänyttä potilasta
Muut: Yksinkertaistettu geriatrinen arviointi
  • Kyselylomakkeet
  • Itsearviointikyselyt
  • Liikkuvuus- ja tasapainotestit
Muut: Näytteenotto
- Verinäytteet: 35 ml otetaan lähtötilanteessa kirjallisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen, 7 ml M12:lla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Heikkopotilaiden osuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka on luokiteltu heikkokuntoisiksi Fried at Baseline -standardin mukaan
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hauraiden kohteiden osuus kohdissa M12, M24, M36, M48 ja M60
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Hauraiden koehenkilöiden osuus kohdissa M12, M24, M36, M48 ja M60 Friedin mukaan
60 kuukautta
Korrelaatio perustilan heikkouden ja varhaisten pejoratiivisten tapahtumien esiintyvyyden välillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Haurauden ja haitallisten terveystapahtumien välisen yhteyden mitta (yhdistelmäkriteeri, joka määritellään vakavien tai toistuvien kaatumisten, hätäpalvelujen käytön, suunnittelemattoman sairaalahoidon, laitoshoitoon, ADL-asteikon 1 pisteen menetyksen tai kuoleman viimeisenä aikana 12 kuukautta)
12 kuukautta
Korrelaatio perustilan heikkouden ja pitkäaikaisten halventavien tapahtumien esiintyvyyden välillä
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Haurauden ja haitallisten terveystapahtumien välisen yhteyden mittaus (yhdistetty kriteeri, joka määritellään vakavien tai toistuvien kaatumisten, hätäpalvelujen käytön, suunnittelemattoman sairaalahoidon, laitoshoitoon, ADL-pisteiden menettämisen tai kuoleman perusteella koko seurannan aikana aika 60 kuukautta)
60 kuukautta
Siirtyminen heikkoon ja ei-heikkoon tilan välillä 5 vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Fragility-fenotyypin kehitys ja arvio siirtymien määrästä herkästä tilasta esihauraaseen tai robustiin ja siirtymien lukumäärä vahvasta ja esihauraasta tilasta hauraaseen tilaan.
60 kuukautta
Hauraiden koehenkilöiden osuus, jotka saavat erilaisia ​​heikkouspisteitä
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Hauraiden koehenkilöiden osuus eri heikkousindeksien tai -pisteiden mukaan: Fried, kumulatiivinen terveysvajeindeksi, ranskalainen HAS-pistemäärä, VACS-indeksi
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Tutkijat

  • Päätutkija: Clotilde ALLAVENA, Infectious Diseases - CHU Nantes- France
  • Päätutkija: Laurence MEYER, INSERM CESP - France
  • Päätutkija: Hubert BLAIN, Geriatric Department - CHU Montpellier - France
  • Päätutkija: Alain MAKINSON, Infectious Diseases - CHU Montpellier- France
  • Päätutkija: Laurence SLAMA, Infectious Diseases - Hôtel Dieu Hospital Paris- France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANRS EP66 SEPTAVIH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Yksinkertaistettu geriatrinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa