Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehittyneet MR-tekniikat rintasyövän havaitsemiseen (RAPIDIRM)

perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kehittyneiden MRI-hankintatekniikoiden arviointi perfuusiota ja diffuusiota varten rintasyövän havaitsemiseksi

Kehittyneiden MRI-kuvaustekniikoiden (perfuusio ja diffuusio) arviointi rintasyövän havaitsemiseksi. Kaksi edistynyttä MR-sekvenssiä lisätään standardiin rintojen MRI-protokollaan arviointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen yksikeskinen pitkittäistutkimus peräkkäisellä potilailla, jotka tarvitsevat rintojen magneettikuvausta osana hoitojaksoaan Tenonin sairaalan radiologian osastolla (3T MRI).

Tenonin sairaalassa rutiininomaisesti suoritettavan rintojen magneettikuvauksen standardiprotokolla koostuu sarjasta varjoaineinjektiolla suoritettuja MR-tutkimuksia. Tutkimus koostuu perfuusio- ja diffuusiosekvenssien lisäämisestä tavalliseen MR-protokollaan. Näiden sekvenssien lisääminen ei vaadi uutta varjoaineen injektiota.

Leesioiden diagnoosi rintojen MR-tutkimuksen jälkeen suoritetaan tavalliseen tapaan MR-sekvenssejä käyttäen. SIFEMin suositusten mukaan leesioiden lopullinen diagnoosi tehdään joko potilaan tavanomaisen hoitoreitin osana tehdyn biopsian histologisella analyysillä tai potilaan seurannan aikana, jos biopsia ei ole aiheellinen (enintään kaksi vuotta). rintojen MR-tutkimuksen jälkeen).

Tutkimus keskittyy arvioimaan perfuusio-MRI-sekvenssin herkkyyttä ja spesifisyyttä diffuusio-MRI-sekvenssin kanssa tai ilman sitä verrattuna standardiprotokollan herkkyyteen ja spesifisyyteen.

Perfuusiosekvenssiä varten otetaan seuraavat tiedot: kvalitatiivinen (kontrastikäyrän muoto), puolikvantitatiivinen (käyrän korkeusjyrkkyys ja asymptootti) ja kvantitatiiviset osastomallintamalla (kudosperfuusio, veren tilavuusfraktio, pinnan kapillaariläpäisevyys) .

Diffuusio-MRI:tä varten tehdään kvantitatiivisten tietojen, kuten CDA, IVIM ja Kurtosis, poimiminen ja parametrikartat, solukartat ja leesioiden heterogeenisyyden arviointi lasketaan.

Tehdään korrelaatio syöpien histologisten, immunohistokemiallisten ja molekyylitulosten kanssa biopsian jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas
  • Potilas, joka on allekirjoittanut suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumiseen
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva potilas tai edunsaaja
  • Potilas, jolle on suunniteltu ruiskeena rintojen MR-tutkimus osaksi hänen hoitopolkuaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat huoltajina tai huoltajina
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita MR-tutkimuksen ja ruiskeisen MR-tutkimuksen toteuttamiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jolle on tehty ruiskeena rintojen MR-tutkimus
Muut: MRI-sekvenssi
Protokollaan lisätyt MR-sekvenssit ovat omistettuja sekvenssejä rintaleesion perfuusio- ja diffuusiokuvaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maitovauriot Ultranopean injektoidun dynaamisen MRI:n visualisointi: Kyllä/Ei
Aikaikkuna: Päivä 1 mukana
arvioida, mahdollistaako ultranopea injektoitu dynaaminen rintojen MRI, yhdistettynä diffuusiosekvenssiin vai ei, parantaa standardin MRI:n spesifisyyttä säilyttäen samalla herkkyyden
Päivä 1 mukana
Mammary leesiot Visualisointi diffuusiosekvenssillä
Aikaikkuna: Päivä 1 mukana
arvioida, mahdollistaako ultranopea injektoitu dynaaminen rintojen MRI, yhdistettynä diffuusiosekvenssiin vai ei, parantaa standardin MRI:n spesifisyyttä säilyttäen samalla herkkyyden
Päivä 1 mukana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kvantitatiiviset perfuusioparametrit : Enhancement Integral (EI (%))
Aikaikkuna: Päivä 1 mukana
Korreloi perfuusio-MR-sekvenssin parametrit kasvaimen angiogeneesin markkeri-immunokemikaaleihin anatomopatologisessa näytteessä
Päivä 1 mukana
Kvantitatiiviset perfuusioparametrit : Suurin nousukulma (MSI (%/s))
Aikaikkuna: Päivä 1 mukana
Korreloi perfuusio-MR-sekvenssin parametrit kasvaimen angiogeneesin markkeri-immunokemikaaleihin anatomopatologisessa näytteessä
Päivä 1 mukana
Kvantitatiiviset perfuusioparametrit: Parantumisen maksimi (Rmax (%))
Aikaikkuna: Päivä 1 mukana
Korreloi perfuusio-MR-sekvenssin parametrit kasvaimen angiogeneesin markkeri-immunokemikaaleihin anatomopatologisessa näytteessä
Päivä 1 mukana
Kvantitatiiviset perfuusioparametrit: tehostuksen maksimiaika (RmaxTiming (s))
Aikaikkuna: Päivä 1 mukana
Korreloi perfuusio-MR-sekvenssin parametrit kasvaimen angiogeneesin markkeri-immunokemikaaleihin anatomopatologisessa näytteessä
Päivä 1 mukana
Kvantitatiiviset perfuusioparametrit : Pesunopeus (WIR (%/s)
Aikaikkuna: Päivä 1 mukana
Korreloi perfuusio-MR-sekvenssin parametrit kasvaimen angiogeneesin markkeri-immunokemikaaleihin anatomopatologisessa näytteessä
Päivä 1 mukana
Korreloi diffuusio-MRI-parametrit kasvaimen angiogeneesin immunokemiallisiin markkereihin anatomopatologisessa näytteessä Kvantitatiivinen diffuusioparametri: Näennäinen kerroin diffuusio
Aikaikkuna: Päivä 1 mukana
Päivä 1 mukana
Arvioi uuden rintojen MR-protokollan hankkimiseen ja tulkintaan vaaditun ajan lyheneminen verrattuna standardiin
Aikaikkuna: Päivä 1 mukana
Päivä 1 mukana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

GE Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle THOMASSIN-NAGGARA, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • K180603J
  • 2018-A01647-48 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset MRI-sekvenssi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa