Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen fysioterapia ja aktiivisuusvalmennus multippeliskleroosiin (IPAC-MS)

sunnuntai 28. marraskuuta 2021 päivittänyt: Sarah Donkers, University of Saskatchewan

Yksilöllinen fysioterapia ja aktiivisuusvalmennus multippeliskleroosiin (IPAC-MS): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Multippeliskleroosi (MS) on krooninen neurologinen sairaus, joka asettaa suuren taakan potilaille, perheille ja yhteiskunnalle. Fyysinen aktiivisuus MS-taudissa liittyy parantuneeseen kuntoon, oireisiin ja toimintaan, harvempiin pahenemisvaiheisiin ja harvempiin aivovaurioihin magneettikuvauksessa. Saskatchewanissa on yksi maailman korkeimmista MS-tautitapauksista, ja äskettäisen tutkimuksen mukaan noin 80 % MS-tautia sairastavista ei ole riittävän aktiivisia terveyshyötyjen saavuttamiseksi. MS-tautia sairastavat henkilöt tiedostavat fyysisen aktiivisuuden tärkeyden, mutta osoittavat usein, että heillä ei ole tukea, mukaan lukien rajallinen pääsy sekä MS-taudista että fyysisestä aktiivisuudesta perehtyneisiin ammattilaisiin. On tarpeen tunnistaa tehokkaita toimenpiteitä toimintatason parantamiseksi turvallisesti ja asianmukaisesti. Käyttäytymisen muutosstrategiat kohdistuvat tiettyihin käyttäytymiseen, jotka liittyvät fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja ylläpitämiseen. Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää, lisäävätkö neurofysioterapeuttien yksilölliset käyttäytymismuutosstrategiat fyysistä aktiivisuutta MS-taudissa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa yksilöllisiä käyttäytymismuutosstrategioita neurofysioterapeuttien tuella 12 kuukauden ajan. Jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa 12 kuukauden ajan, minkä jälkeen hänelle tarjotaan 6 kuukauden interventiojaksoa tutkimusjakson lopussa. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on auttaa vähentämään MS-taudin taakkaa tunnistamalla uusia mahdollisuuksia fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 2Z4
        • University of Saskatchewan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinisesti selvä MS (neurologin diagnosoima)
  • potilaan määrittelemät sairausvaiheet (PDDS), jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 6 (ts. ei pyörätuoliin sidottu)
  • GLTEQ<24 (ei tarpeeksi aktiivinen terveyshyötyjen saavuttamiseksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • lääketieteellinen epävakaus (PAR-Q kohtalainen-korkea harjoitukseen liittyvien haittojen riski)
  • henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
  • alle 18-vuotiaat henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
KOKEELLISTA: Behavioral Physical Activity (PA) -interventio
• Interventio sisältää räätälöidyn fysioterapian (PT) saannin, joka toimii perustana yksilölliselle lähestymistavalle. Osallistujien yksilölliset ominaisuudet ja fyysisen aktiivisuuden tarpeet, mukaan lukien yleinen PT-arviointi, tehdään aluksi. Seuraavien 12 kuukauden aikana osallistujat saavat yksilöllistä PT-valmennusta ja liikuntasuunnitelman sekä opetuskirjallisuutta, jossa hahmotellaan harjoituksen menetelmiä ja hyötyjä. Arviolta 15 tuntia PT-kontaktituntia osallistujaa kohden ja jokaisen kohtaamisen yksityiskohdat dokumentoidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) -pisteet
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
fyysisen aktiivisuuden tason muutos. GLTEQ on 4-osainen itsetehtävä kyselylomake, jossa on kolme ensimmäistä kysymystä, jotka etsivät tietoa siitä, kuinka monta kertaa henkilö harjoittaa lievää, kohtalaista ja raskasta toimintaa vähintään 15 minuutin mittaisissa otteluissa tyypillisen viikon aikana. Vapaa-ajan aktiviteetin kokonaispistemäärä lasketaan sitten kunkin intensiteetin jaksojen lukumäärän perusteella kerrottuna 3, 5 ja 9 aineenvaihduntaekvivalentilla ja lasketaan yhteen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa fyysisesti aktiivisempaa.
lähtötasosta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multiple Sclerosis Impact Scale versio 2 (MSIS-29 v2)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
muutos potilaiden ilmoittamissa sairauteen liittyvissä oireissa mitattuna MSIS-29 v2 -asteikolla. MSIS-29 arvioi MS-taudin vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin kannalta. MSIS-29 v2 on 29 kohteen itsenäinen kyselylomake. 20 kohdetta liittyy fyysiseen asteikkoon ja 9 kohdetta psykologiseen asteikkoon. Asiat kysyvät MS-taudin vaikutuksista päivittäiseen elämään viimeisen kahden viikon aikana. Kaikilla kohteilla on 4 vastausvaihtoehtoa: 1 "ei ollenkaan" - 4 "erittäin". Vähimmäispisteet = 29, maksimi = 116, korkeampi arvo tarkoittaa vakavampaa vaikutusta
lähtötasosta 12 kuukauteen
Multippeliskleroosin omatehokkuusasteikko (MSSE)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
muutos potilaiden ilmoittamassa luottamustasossa sairauden hallinnan osien suhteen. MSSE:ssä on 18 kohdetta, joita edustavat kaksi alaasteikkoa Function (9 kohdetta) ja Control (9 kohdetta). Osallistujat arvioivat itseluottamuksensa välillä 10-100, jossa 10 ankkuri on erittäin epävarma, 50 kohtalaisen varma ja 100 erittäin varma. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa varmempaa / korkeampaa itsetehokkuutta.
lähtötasosta 12 kuukauteen
Haastattelut ja poistumistutkimukset
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (12 kuukauden kohdalla interventioryhmässä ja 18 kuukauden kohdalla jonotuslistakontrollissa) ryhmä
osallistujien ja interventioiden kokemus
toimenpiteen jälkeen (12 kuukauden kohdalla interventioryhmässä ja 18 kuukauden kohdalla jonotuslistakontrollissa) ryhmä
Intervention kuvaus
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen (12 kuukauden kohdalla interventioryhmässä ja 18 kuukauden kohdalla jonotuslistan kontrolliryhmässä)
kuvaus interventioiden kontaktiajasta osallistujan kanssa sekä tarjottujen palvelujen tiheys, menetelmä ja tyypit
toimenpiteen jälkeen (12 kuukauden kohdalla interventioryhmässä ja 18 kuukauden kohdalla jonotuslistan kontrolliryhmässä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen käyttäytymiseen liittyvä fyysisen aktiivisuuden interventio

3
Tilaa