Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Borg Score -tulokset hengityselinten vajaatoiminnassa akuutin pahenevan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) potilailla, jotka saavat hoitoa värinäverkkosumuttimen kautta verrattuna suihkusumuttimeen päivystysosastolla (BRAVE)

lauantai 16. toukokuuta 2020 päivittänyt: David Lowe, NHS Greater Clyde and Glasgow

BRAVE-tutkimus: Borg Score -tulokset hengitystiehäiriöissä akuuttien pahenevien keuhkoahtaumatautipotilaiden kohdalla, jotka saavat hoitoa värinäverkkosumuttimen kautta verrattuna suihkusumuttimeen ensiapuosastolla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on akuutti keuhkoahtaumatauti, joita hoidetaan täryverkkosumuttimella (VMN) verrattuna nykyiseen standardisuihkusumuttimeen (JN), päivystysosastolla (ED).

Osallistujia ovat ne, jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja joilla on keuhkoahtaumatautien ensisijainen diagnoosi ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Operaattorit ovat kliinistä henkilökuntaa, mukaan lukien lääkärit ja sairaanhoitajat, jotka on koulutettu käyttämään sumuttimia.

Nykyisten hoitostandardien toimittaminen käyttämällä VMN:ää JN:ään verrattuna parantaa oireiden pisteitä potilailla, jotka saavat keuhkoahtaumatautien pahenemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, yhden keskuksen, avoin, satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on parantaa akuutin COPD:n pahenemisen hallintaa ensiapuosastolla. Vaikeaa COPD:tä sairastavat aikuiset satunnaistetaan kahteen ryhmään: tärisevä verkkosumutin tai tavallinen suihkusumutin. Salbutamolia (5 mg) ja ipratropiumia (0,5 mg) annetaan Aerogen Ultralla venttiilinaamarin kautta tai tavallisella suihkusumuttimella avoimen kasvonaamion kautta/. Kaksi muuta salbutamoliannosta annetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Rekrytointi
        • Emergency Department Queen Elizabeth University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Claire McGroarty, MBChB
        • Alatutkija:
          • Chris Carlin, MBChB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ensisijainen oireyhtymä, johon liittyy keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen

Poissulkemiskriteerit:

  • • Ei voida antaa pätevää suostumusta

    • Potilas ei osaa puhua englantia
    • Potilaat, joiden vaihtoehtoista diagnoosia ei voida sulkea pois
    • Tunnettu tai epäilty keuhkokuume, pneumotoraksi, pneumomediastinum, keuhkopöhö, äänihuutojen toimintahäiriö, aspiroitu vieraskappale
    • Kaikki vasta-aiheet keuhkoputkia laajentaville lääkkeille
    • Välittömän intuboinnin, ventilaation tai ei-invasiivisen ventilaation tarve
    • Raskaana oleva tai imettävä
    • Aktiivista lievitystä harkitaan tai odotettavissa oleva kuolleisuus 48 tunnin sisällä
    • Tunnettu tausta/sairaus hengityssairaus, joka liittyy krooniseen tai vaihtelevaan ilmavirtauksen tukkeutumiseen (merkittävä struuma, keskuskeuhkokasvain tai muu keskushengitysteiden patologia, bronkiektaasi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suihkusumutin
Vakiohoitona yksi annos 0,5 MG ipratropiumia ja kolme annosta 2,5 MG salbutamolia suihkusumuttimen kautta
Laite: Suihkusumutin
Suihkusumutin
Kokeellinen: Värinäverkkosumutin
Vakiohoito, jossa yksi annos 0,5 MG ipratropiumia ja kolme annosta 2,5 MG salbutamolia täryverkkosumuttimella
Laite: Värinäverkkosumutin
Aerogeeninen laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BORG Pisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia hoidon jälkeen
Muutos raportoidussa hengenahdistuksessa. Muokattu BORG hengenahdistusasteikko. 0 (paras) min 10 max (huonompi)
30 minuuttia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oskillometria
Aikaikkuna: 30 minuuttia hoidon jälkeen
Oskillometriatietojen muutos
30 minuuttia hoidon jälkeen
Hoidon eskaloituminen
Aikaikkuna: Päivystyksen aikana (yleensä alle 4 tuntia)
Vaatimus NIV:lle (ei-invasiivinen ventilaatio) / intubaatio / lisäsumutus
Päivystyksen aikana (yleensä alle 4 tuntia)
Verikaasu
Aikaikkuna: 30 minuuttia hoidon jälkeen
Muutos verikaasuissa hoidon jälkeen
30 minuuttia hoidon jälkeen
Hoidon loppuun saattaminen
Aikaikkuna: Päivystyksen aikana (yleensä alle 4 tuntia)
Aika suorittaa ensimmäinen sumutushoito ED:ssä
Päivystyksen aikana (yleensä alle 4 tuntia)
Henkilökunnan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivystyksen aikana (yleensä alle 4 tuntia)
Raportoitu ED-henkilöstön tyytyväisyys päähoitajalta hoidon jälkeen. Likertin 5 pisteen asteikko. (0 erittäin tyytymätön 5 erittäin tyytyväinen)
Päivystyksen aikana (yleensä alle 4 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NHS Greater Clyde and Glasgow

Yhteistyökumppanit

Aerogen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GN17RM666

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tallennetaan Safe Haven GG&C:hen

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Safe Haven Committeen kautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Suihkusumutin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa