Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen endoskooppinen dekompressio lannekanavan ahtautumista varten

perjantai 31. tammikuuta 2020 päivittänyt: Liu xiaoguang, Peking University Third Hospital
Lannerangan ahtauma (LSS) on yleisin selkärangan rappeuttava sairaus. Konservatiivisen hoidon epäonnistuessa avoin lannerangan dekompressio ja fuusioleikkaus on tärkein kirurginen hoito. Vuosikymmenten kehityksen jälkeen avoin lannerangan dekompressio- ja fuusioleikkaus on ollut vakiohoito. On kuitenkin edelleen ihmisiä ja sairauksia, joita ei voida kattaa, kuten vanhukset, jotka eivät siedä leikkausta, vaikea osteoporoosi ja vierekkäisten osien ahtauma fuusion jälkeen. Perkutaaninen selkärangan endoskooppinen lannerangan dekompressiotekniikka voidaan suorittaa paikallispuudutuksessa, pehmytkudosvauriot minimoidaan ja selkärangan tehokas dekompressio voidaan saavuttaa. LSS-dekompressiossa on edelleen joitain kiistanalaisia ​​kohtia perkutaanisessa endoskooppileikkauksessa, kuten dekompression laajuus, lähestymistavan valinta, leikkauksen jälkeinen selkärangan vakaus, oppimiskäyrä, leikkausturvallisuus, fuusioleikkauksen jälkeisten vierekkäisten segmenttien restenoosin endoskooppisen hoidon pitkäaikaisvaikutukset. . Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli ratkaista nämä kiistanalaiset kohdat. Suunnitteilla on monikeskus, prospektiivinen rekisteröintitutkimus, joka perustuu todelliseen maailmaan. Kokonaisotoskoko on noin 600 tapausta (300 tapausta endoskooppisen kirurgian ryhmässä, 300 tapausta avoimessa dekompressio- ja fuusioryhmässä). Keskipitkän ja pitkän aikavälin kliininen teho ja turvallisuus arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oireinen lannekanavan ahtauma (mukaan lukien keskuskanava, sivusyvennys, foraminaalinen ja ekstraforaminaalinen) yli 6 viikon konservatiivisesta hoidosta huolimatta; Patologia vahvistettiin sekä tietokonetomografialla että magneettikuvauksella. Leikkaustaso ≤2

Poissulkemiskriteerit:

  • Segmentaalinen epävakaus Yksinkertainen välilevytyrä Samanaikaiset patologiset tilat, kuten kasvain ja infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Perkutaanisen endoskooppisen kirurgian ryhmä
Yksi ryhmä hoidettiin perkutaanisella endoskooppisella leikkauksella. Toinen ryhmä hoidettiin avoimella dekompressio- ja fuusioleikkauksella
MUUTA: Avoin dekompressio- ja fuusiokirurgiaryhmä
Yksi ryhmä hoidettiin perkutaanisella endoskooppisella leikkauksella. Toinen ryhmä hoidettiin avoimella dekompressio- ja fuusioleikkauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokatut MacNab-kriteerit
Aikaikkuna: 1 vuotta leikkauksen jälkeen
1 vuotta leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
VAS jalassa ja selässä
1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Oswestryn vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
1 vuoden kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Käytetyn tason ROM
1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Viereisen segmentin sairaus
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
Mitattu CT:llä ja MRI:llä
1 vuoden kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaoguang Liu, M.D.,Ph.D., Peking University Third Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Kaksi erilaista hoitoa

3
Tilaa