Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikomponenttinen interventio omaishoitajille dementiaa sairastavien ihmisten elämänlaatuun: kliininen tutkimus

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: Dr. Pere Roura-Poch, Consorci Hospitalari de Vic

Päätavoitteena on selvittää omaishoitajien monikomponenttiintervention tehokkuus asiantuntijapsykologin toimesta Alzheimerin tautia sairastavien elämänlaadun parantamiseksi. Toissijaisesti analysoidaan tämän ohjelman tehokkuutta ahdistuneisuus- ja masennusoireiden, taakan, onnellisuuden, sosiaalisen tuen ja hoitajien kognitiivisen suorituskyvyn parantamisessa sekä dementian (BPSD) käyttäytymis- ja psykologisten oireiden lievittämisessä. Tutkijat analysoivat hoitajan ja potilaan persoonallisuutta mahdollisena moderaattorina riippuvaisten ja riippumattomien muuttujien välillä sekä resurssien käyttöä ennen ja jälkeen interventiota.

Menetelmät: satunnaistettu tutkimus, jossa rinnakkaisjako kahteen ryhmään: kontrolli- ja interventioryhmä, kuuden kuukauden seuranta. Osallistumiskelpoisia osallistujia ovat 94 aikuista (≥ 18 vuotta) Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitajaa, joita seuraa Osona Integrated Geriatric Unite (Katalonia, Espanja).

Interventioryhmä saa monikomponenttisen intervention, joka sisältää dementian psykokasvatusta ja hallintaa, tunne- ja viestintätaitoja, mindfulnessia ja terveellisiä elämäntapoja. Kontrolliryhmä noudattaa perus- ja erikoissairaanhoidon ammattilaisten tiimin mukaista vakiojohtamista.

Tärkeimmät mittaukset: potilaiden elämänlaatu lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seurannassa QoL-AD:n kautta. Toissijaiset toimenpiteet: ne määritetään lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja kuuden kuukauden seurannassa: masennus (HDRS) ja ahdistus (HARS), taakka (CBI), onnellisuus (OHQ), elämänlaatu (QoL-AD) ), sosiaalinen tuki (UCLA ja DUKE-ANC), hoitajien kognitiivinen suorituskyky (neuropsykologinen arviointi), resurssien käyttö (RUD), BPSD (NPI), kognitiivinen tila (MMSE), potilaiden toimintatila (IADL). Omaishoitajan persoonallisuus lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden seurannassa sekä dementian ominaisuudet lähtötilanteessa mitataan. Muut toimenpiteet: hoitajien ja potilaiden sosiodemografiset ja terveydelliset ominaisuudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Vic, Barcelona, Espanja, 08500
        • Rekrytointi
        • Consorci Hospitalari de Vic
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jordina Muñoz Padrós, PhD Student
          • Puhelinnumero: 34-938520000
          • Sähköposti: jmunoz@chv.cat
        • Päätutkija:
          • Jordina Muñoz Padrós, PhD Student
        • Alatutkija:
          • Quintí Foguet Boreu, PhD
        • Alatutkija:
          • Maite Garolera Freixa, PhD
        • Alatutkija:
          • Anna Bartés Plans, Bachelor
        • Alatutkija:
          • Yemila Plana, Master
        • Alatutkija:
          • Èlia Pagespetit Feliu, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset (≥18-vuotiaat)
  • varhaista tai lievää Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden tärkeimmät hoitajat
  • Osona Integrated Geriatric Uniten seuranta (Katalonia)
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • epästabiili sairaus viimeisen kuuden kuukauden aikana (tai mikä tahansa akuutti tai krooninen tila, joka rajoittaisi potilaan kykyä osallistua tutkimukseen)
  • kognitiivinen heikentyminen (MMSE <24)
  • päihteiden väärinkäyttö
  • aktiivista psykoterapiaa
  • kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä osallistuu asiantuntijapsykologin suorittamaan monikomponenttiseen interventioon, joka kohdistuu hoitokokemuksen eri osa-alueisiin (affektiiviset reaktiot, kommunikaatiotaidot, taakkakokemus, sosiaalinen tuki ja yksinäisyys, kognitiivinen suorituskyky, mindfulnessin harjoittaminen ja terveyteen liittyvät käyttäytymiset). Tuntimäärä on 8, 1 90 minuuttia viikossa ja osallistujamäärä 12-14 per ryhmä. Joihinkin istuntoihin kutsutaan muita yhteistyökumppaneita (sosiaalityöntekijöitä, fysioterapeuttia).
Muut: Monikomponenttinen interventio
Monikomponenttinen interventio, jonka toteuttaa asiantuntijapsykologi ja jotka kohdistuvat hoitokokemuksen eri osa-alueisiin (vaikuttavat reaktiot, kommunikaatiotaidot, taakkakokemus, sosiaalinen tuki ja yksinäisyys, kognitiivinen suorituskyky, mindfulnessin harjoittaminen ja terveyteen liittyvät käyttäytymiset). Tuntimäärä on 8, 1 90 minuuttia viikossa ja osallistujamäärä 12-14 per ryhmä. Joihinkin istuntoihin kutsutaan muita yhteistyökumppaneita (sosiaalityöntekijöitä, fysioterapeuttia).
Muut nimet:
  • Psykologinen interventio
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Tavallinen kliininen hoito,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden elämänlaadun muutokset hoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen kontrolli- ja interventioryhmässä: Elämänlaatu-Alzheimerin tauti (QoL-AD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Elämänlaatu arvioitu elämänlaatu-Alzheimerin taudin (QoL-AD) avulla. Kokonaispisteet vaihtelevat 13-52, ja suurempi luku osoittaa parempaa elämänlaatua
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset hoitajien elämänlaadussa: elämänlaatu - Alzheimerin tauti (QoL-AD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Elämänlaatu arvioitu elämänlaatu-Alzheimerin taudin (QoL-AD) avulla. Kokonaispisteet vaihtelevat 13-52, ja suurempi luku osoittaa parempaa elämänlaatua
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Muutoksia yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
UCLA - Kalifornian yliopiston yksinäisyysasteikko. Kokonaispisteet vaihtelevat 10-40. Pisteet: 20-30: kohtalainen masennus ja ≥ 20: vaikea yksinäisyys
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Muutokset hoitajien masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
HDRS: Hamilton Depression Rating Scale. Pisteet: 0-7: Ei masennusta; 8-13: Lievä masennus; 14-18: Keskivaikea masennus; 19-22: Vaikea masennus ja ≥ 23: Erittäin vaikea masennus
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Omaishoitajan persoonallisuuden ominaisuudet ja muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
NEO-Personality Inventory-R. Jokaisella asteikolla väli 20-35 tarkoittaa erittäin alhaisia ​​pisteitä. Väli 35-45 osoittaa alhaisia ​​pisteitä. Väli 45-55 ilmaisee keskimääräisiä pisteitä. Väli 55-65 osoittaa korkeita pisteitä. Väli 65-80 tarkoittaa erittäin korkeita pisteitä.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Muutokset hoitajien kognitiivisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Neuropsykologinen arviointi
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Muutokset hoitajien unirytmissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
PSQI: Pittsburghin unen laatuindeksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–21, ja suurempi luku osoittaa parempaa unen laatua
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Muutokset resurssien käytössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
RUD: Resource Utilisation in Dementia Questionnaire Scale
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Muutokset potilaiden kognitiivisessa tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
MMSE (Mini Mental State Examination). Pisteet vaihtelevat 0-30. Pisteet: 24-30: ei kognitiivista heikkenemistä; 19-23: lievä kognitiivinen vajaatoiminta; 10-18: kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta; ≤9: vakava kognitiivinen vajaatoiminta
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Muutokset dementian käyttäytymis- ja psykologisissa oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
NeuroPsychiatric Inventory. 12 asteikolla, verkkotunnuksen kokonaispistemäärä on frekvenssipistemäärä kerrottuna kyseisen käyttäytymisalueen vakavuuspisteellä
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Tyytyväisyys interventioon: Haastattelu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tyytyväisyyshaastattelu
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutokset omaishoitajien kokemassa sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
DUKE-ANC. Kokonaispisteet vaihtelevat 11-55, ja suurempi luku osoittaa huonompaa koettua sosiaalista tukea
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
HARS - Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko. Pisteet: 0-5: Ei ahdistusta; 6-14: Lievä ahdistuneisuus; ≥ 15: Keskivaikea tai vaikea ahdistuneisuus
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Onnellisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
OHQ: Oxford Happiness Questionnaire. Kokonaispisteet vaihtelevat 8–54, ja suurempi luku osoittaa parempaa subjektiivista hyvinvointia
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Omaishoitajien taakka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
CBI: Caregiver Burden Interview. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 22-110. Pisteet: 22-46: Ei taakkaa; 47-55: taakka; 56-110: kova taakka
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
Potilaiden toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
IADL: Instrumentaali. Päivittäisen elämän aktiviteetit. Summaa kunkin toiminnon binäärivasteet, summaa kahdeksan vastausta Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmat henkilön kyvyt
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Consorci Hospitalari de Vic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC278

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Monikomponenttinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa