Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Invasiiviseen syöpään siirtymisen ennuste potilailla, joilla on diagnosoitu kanavasyöpä in situ perkutaanisen ydinneulan biopsian avulla

perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University Hospital

Invasiiviseen syöpään siirtymisen ennuste potilailla, joilla on diagnosoitu kanavasyöpä in situ perkutaanisen ydinneulan biopsian avulla: kehitys- ja validointitutkimus

Katsotaan, että onko siihen liittyvä invasiivinen syöpä luokiteltu MRI-kuvilla rintasyöpäpotilaista, jotka on tunnistettu ductal Carcinoma in situ (DCIS) -syöpään preoperatiivisen kudosbiopsian avulla, on merkittävästi yhdenmukainen postoperatiivisen vaiheen kanssa.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tehokkuutta diagnostisena työkaluna, joka voi auttaa määrittämään kainaloimusolmukeleikkauksen ennustamalla mahdollisuutta leikkauksen jälkeiseen uusintavaiheeseen käyttämällä magneettiresonanssikuvauksia rintasyöpäpotilailta, jotka on tunnistettu duktaalisyöväksi in situ ja heille on varattu leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Toistaiseksi ei ole olemassa merkittävää tutkimustietoa näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) arvosta, jolla voitaisiin erottaa puhdas kanavasyöpä in situ (puhdas DCIS) ja invasiivinen syöpä (DCIS-IC), kesäkuusta 2019 vuoteen 2020. 1 144 potilasta, jotka saivat diffuusiopainotetut kuvat (b=0 800 1200) 3,0-T MRI-laitteella ja joilla diagnosoitiin duktaalinen karsinooma in situ biopsiassa, 144 potilaasta, joille ei tehty preoperatiivista kemoterapiaa CAD-ohjelmalla, 3-dimensional Aparent Kasvaimen diffuusiokertoimen arvo mitataan ja sitä verrataan siihen, onko leikkauksen jälkeen invasiivista syöpää vai ei, ja optimaalinen näennäisen diffuusiokertoimen viitearvo, joka voi ennustaa invasiivisen syövän, johdetaan takautuvasti.
  2. Heinäkuusta 2020 lähtien ilmoittautuneille potilaille tehdään aikataulun mukaiset MRI-tutkimukset, jotka suoritetaan standardiprotokollia käyttäen (3T, kontrasti- ja diffuusikorostuskuvat DWI b0 800 1200). Otetuista MRI-kuvista leesioiden laajuus arvioidaan kontrastitehostetuissa T1-korostetuissa kuvissa, ja leesioiden näennäisen diffuusiokertoimen arvot kartoitetaan kolmiulotteisesti käyttämällä CAD-ohjelmaa ja hajakuvien histogrammianalyysiä. Retrospektiivisestä analyysistä johdettua ADC-viitearvoa käytetään ennakoimaan invasiivista syöpää kaikissa leesioissa.
  3. Rinnanpoisto suoritetaan olemassa olevan kirurgisen menetelmän mukaisesti. Kainalon imusolmukkeiden leikkaus määrätään olemassa olevan päätöksentekotavan mukaan (kasvaimen sijainti, koko, alue, histologinen aste jne.).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen yli 19-vuotias
  • Rintasyövän in situ -potilaat, joille diagnosoitiin preoperatiivinen kudosbiopsia
  • Henkilö, joka ymmärtää tämän tutkimuksen ja suostuu osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ductal Carcinoma in situ, jossa diagnosoitiin leikkausbiopsia
  • Kun ei ole leesiota, joka voidaan erottaa magneettikuvauksesta
  • Neoadjuvanttikemoterapiapotilaat
  • Potilaat, joilla on komplikaatioita (hematooma, paise jne.) preoperatiivisen biopsian jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: DCIS-potilaat
Rintojen DCIS-potilaat, joille diagnosoitiin kudosbiopsia paitsi leikkausbiopsia ennen leikkausta ja jotka suostuivat ottamaan rintojen magneettikuvauksen.
Diagnostinen testi: kontrastitehoste rintojen MRI
Kontrastilla tehostettu magneettikuvaus tehdään potilaille, joille on diagnosoitu ductal carcinoma in situ (DCIS) preoperatiivisella biopsialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisten MRI- ja postoperatiivisten histopatologisten tulosten vertailu
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Invasiivisten syöpien yhteensopivuusasteen (%) analyysi, joka vahvistettiin lopullisessa histopatologiassa leikkauksen jälkeen.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamalla ennustettua nousunopeutta MRI:n ja histopatologisten tulosten avulla
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Analysoi invaasiosyöpäsyövän ylävaiheen osuus (%) lopullisessa histopatologiassa.
3 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-219-1119

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Invasiivinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset kontrastitehoste rintojen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa