Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhesuunnitteluklinikoiden valmisteleminen nuorten naisten HIV-ehkäisypalvelujen integroimiseksi sujuvammin Keniassa

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Kenneth K Mugwanya, University of Washington
Tämä on tulevaisuuden avoin toteutusprojekti, jonka tarkoituksena on katalysoida HIV-ehkäisy- ja PrEP-hoitopalveluiden integrointia nuorille tytöille ja nuorille naisille perhesuunnitteluklinikoilla Keniassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat toteuttavat porrastetun klusteri-satunnaistetun ohjelmallisen hankkeen PrEP-palvelun integroimiseksi yhdistelmä-HIV-ehkäisypakettiin 12 perhesuunnitteluklinikassa Kisumussa, Keniassa – alueella, jossa HIV-tartunta on jopa 28 % nuorten naisten keskuudessa. Projekti optimoi ja ylläpitää PrEP-toimitusta nykyisen perhesuunnitteluhenkilöstön kanssa koulutuksen ja jatkuvan teknisen tuen avulla. Tutkijat arvioivat tiukasti ohjelman kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, toteutusta, ylläpitoa ja vaikutuksia käyttämällä validoituja toteutustieteellisiä puitteita ja sitä, kuinka klinikat rakentavat uusia tehokkaita toimitusjärjestelmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25457

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Kenyatta National Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lisääntymisiässä oleva nainen
  • Seksuaalisesti aktiivinen
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • HIV-negatiivinen kansallisen HIV-testausalgoritmin mukaan
  • Sillä on vähintään yksi HIV:n riskitekijä Kenian kansallisen AIDS- ja STI-valvontaohjelman määrittämänä

Poissulkemiskriteerit:

- Muuten ei kelpaa edellä mainittujen osallistumiskriteerien perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: PrEP HIV-1-tartunnan saamatta perhesuunnitteluun osallistuville naisille
Perhesuunnitteluun osallistuvien naisten HIV-riski ja PrEP-kelpoisuus arvioidaan. Jos he ovat oikeutettuja ja halukkaita aloittamaan PrEP:n, heille tarjotaan PrEP kansallisten ohjeiden mukaisesti osana heidän hoitotasoaan perhesuunnitteluklinikalla.
Lääke: PrEP
Emtrisitabiinin (FTC)/tenofoviiridisoproksiilifumaraatin (TDF) kiinteä annos suun kautta otettava yhteisformulaatio on hyväksytty ja suositeltu hoito-ohjelma HIV-1:n ehkäisyyn Keniassa ja Yhdysvalloissa. Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee TDF:ää sisältäviä lääkkeitä PrEP:nä, joka sisältää TDF:n yhdistettynä FTC:hen sekä mahdollisesti TDF:n yksinään ja TDF:n yhdistettynä lamivudiiniin (tai 3TC:hen, FTC:hen läheisesti liittyvään lääkitykseen). Kaikkia TDF:tä sisältäviä lääkkeitä, jotka ovat WHO:n ja Kenian kansallisten PrEP-ohjeiden mukaisia, käytetään. PrEP-lääkitys tulee klinikan varastoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhesuunnittelupalveluita käyttävien naisten osuus, jotka on tutkittu HIV-riskin varalta
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Mittaa HIV-riskiseulonnan valmistumista perhesuunnittelupalveluita saavien naisten keskuudessa
jopa 24 kuukautta
Perhesuunnittelupalveluja käyttävien naisten osuus, jotka ottavat PrEP:n HIV:n ehkäisyyn
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Mittaa PrEP-aloitetta perhesuunnittelupalveluita saavien naisten keskuudessa
jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-kiinnittyminen mitattuna tenofoviirilääkepitoisuuksilla veressä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Mittaa PrEP:n sitoutumista PrEP:n aloittaneiden naisten keskuudessa
jopa 24 kuukautta
HIV-negatiivisten naisten osuus
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Arvioi perhesuunnittelupalveluja saavien naisten HIV-status
jopa 24 kuukautta
PrEP-palvelua toteuttavien perhesuunnitteluklinikan osuus
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta
Mittaa PrEP:tä tarjoavien klinikoiden lukumäärä
jopa 36 kuukautta
Kohdennettujen palveluntarjoajien osuus, jotka ovat koulutettuja ja tarjoavat PrEP:tä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Mittaa PrEP:n toteuttavien palveluntarjoajien lukumäärä perhesuunnitteluklinikoissa
jopa 24 kuukautta
Protokollaa kohti toimitettujen PrEP-toimituskomponenttien osuus
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Mittaa uskollisuutta PrEP-toimitusmenettelyihin perhesuunnitteluklinikoilla
jopa 24 kuukautta
PrEP-toteutuksen edistäjät ja esteet
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Sekamenetelmien arviointi klinikan valmiudesta ja kyvystä toteuttaa PrEP protokollaa kohti
jopa 24 kuukautta
PrEP:n tarjoamisen ohjelmalliset kustannukset perhesuunnitteluklinikoilla
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Suorita mikrokustannus-, kustannustehokkuus- ja budjettivaikutusanalyysejä arvioidaksesi PrEP:n tarjoamisen ohjelmalliset kustannukset perhesuunnitteluklinikoilla
jopa 24 kuukautta
Kehitä datatyökaluja perhesuunnittelu- ja HIV-ehkäisypalvelujen laajentamiseksi ja tukemiseksi
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Koordinoi keskeisten sidosryhmien kanssa datatyökalujen ja kliinisten toimitustuotteiden kehittämiseksi ja hiomiseksi projektin toteutuksen aikana
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Kenyatta National Hospital
Kenya National AIDS & STI Control Programme
Kisumu County Government

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Mugwanya, MBChB, MS, PhD, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00009583
  • R01MH123267 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa