Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PF-07284892 osallistujilla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pfizer

VAIHE 1, AVOIN, MONIKESKUS, ANNOKSEN ESKALOINTI JA ANNOKSEN LAAJENTAMINEN TUTKIMUS TURVALLISUUDEN, SIEDETTÄVYYDEN, FARMAKOKINETIIKAN SEKÄ ALUSTAVAN NODISTEEN ARVIOINTI (A85AG-27228-48-5-2027-48-90-2). YHDISTELMÄHOITO OSALLISTUJILLE, JOISSA ON EDISTYNYT KIINTEÄT KASvain

Tämän ensimmäisen potilaan avoimen tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suurin siedetty annos ja/tai suositeltu annos lisätutkimuksessa PF-07284892:ta yksittäisenä aineena ja yhdessä lorlatinibin, enkorafenibin ja setuksimabin tai binimetinibin kanssa ja arvioida yksittäisen aineen ja kunkin yhdistelmähoidon farmakokinetiikka, turvallisuus ja alustava kliininen aktiivisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Mayo Clinic in Arizona - Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • California Cancer Associates For Research and Excellence
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92069
        • California Cancer Associates For Research and Excellence
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
        • START Midwest
      • Novi, Michigan, Yhdysvallat, 48377
        • Henry Ford Medical Center - Columbus
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester, Minnesota
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center David H Koch Center for Cancer Care
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center Rockefeller Outpatient Pavilion
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology, PLLC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • SCRI Oncology Partners
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute- Pharmacy
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana
  • Histologinen tai sytologinen diagnoosi ALK-positiivisesta pitkälle edenneestä NSCLC:stä, CRC:stä, jossa on BRAF V600E -mutaatio, tai RAS-mutantti-, NF1-mutantti- tai BRAF-luokan 3 mutanttituumoria. Osallistujat, joilla on ROS-positiivinen NSCLC, ovat myös oikeutettuja osiin 1 ja 2 (muita ROS1-positiivisia kiinteitä kasvaimia voidaan harkita, kun asiasta on keskusteltu sponsorin kanssa).
  • Dokumentaatiotodistus biomarkkerin mutaatiosta
  • Osa 3:

ALK-positiivinen NSCLC aiemman lorlatinibin kanssa eikä aikaisempaa platinapohjaista kemoterapiaa (kohortti 1); aiempaa lorlatinibia ja aiempaa platinapohjaista kemoterapiaa (kohortti 2); tai ilman aikaisempaa lorlatinibia (kohortti 3).

BRAF V600E mutantti CRC osallistujat, jotka ovat resistenttejä BRAFi plus EGFRi:lle (kohortti 4); tulenkestävä BRAFi plus EGFRi:lle (kohortti 5); tai BRAFi plus EGFRi naiivi (kohortti 6).

RAS-mutantti-, NF1-mutantti- tai BRAF-luokan 3 mutanttituumorit, jotka ovat saaneet aikaisemmin SOC:ta (kohortti 7).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivometastaasi on suurempi kuin 4 cm
  • Aktiivinen pahanlaatuisuus 3 vuoden sisällä
  • Systeeminen syövän vastainen hoito tai pienimolekyyliset lääkkeet 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista. vasta-ainepohjaiset aineet 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista. mitomysiini C tai nitrosoureat 6 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista.
  • Osallistujille, jotka voivat saada lorlatinibia tai enkorafenibia tutkimuksessa, interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Osallistujille, jotka voivat saada binimetinibia tutkimuksen, historian tai tämänhetkisen näytön verkkokalvon laskimotukoksen (RVO) tai samanaikaisen hermo-lihashäiriön kohonneeseen kreatiinikinaasiin (CK) yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PF-07284892 monoterapia
PF-07284892:n monoterapiaannoksen nostaminen osallistujilla, joilla on ALK- tai ROS1-positiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), B-tyypin Raf-proto-onkogeeni V600E-mutaatiokolorektaalisyöpä (CRC) tai RAS-mutantti, NF1-mutantti tai BRAF-luokan 3-mutantti kiinteät kasvaimet
Lääke: PF-07284892
PF-07284892
Muut nimet:
  • ARRY-558
Kokeellinen: PF-07284892 yhdessä lorlatinibin kanssa (osa 2)
PF-07284892:n yhdistelmäannoksen nostaminen yhdessä lorlatinibin kanssa osallistujilla, joilla on ALK- tai ROS1-positiivinen NSCLC
Lääke: PF-07284892
PF-07284892
Muut nimet:
  • ARRY-558
Lääke: lorlatinibi
lorlatinibi
Muut nimet:
  • Lorbrena; PF-06463922, Lorviqua
Kokeellinen: PF-07284892 yhdessä enkorafenibin ja setuksimabin kanssa (osa 2)
PF-07284892:n yhdistelmäannoksen nostaminen yhdessä enkorafenibin ja setuksimabin kanssa osallistujilla, joilla on BRAF V600E -mutantti CRC
Lääke: PF-07284892
PF-07284892
Muut nimet:
  • ARRY-558
Biologinen: setuksimabi
setuksimabi
Muut nimet:
  • Erbitux
Lääke: enkorafenibi
enkorafenibi
Muut nimet:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818
Kokeellinen: PF-07284892 yhdessä binimetinibin kanssa (osa 2)
PF-07284892:n yhdistelmäannoksen nostaminen yhdessä binimetinibin kanssa osallistujilla, joilla on Ras-mutantti, NF-1-mutantti tai BRAF-luokan 3-mutantti kiinteä kasvain
Lääke: PF-07284892
PF-07284892
Muut nimet:
  • ARRY-558
Lääke: binimetinibi
binimetinibi
Muut nimet:
  • Mektovi, PF-06811462, MEK162
Kokeellinen: Laajennusvaihe (kohortti 1)
PF-07284892 + lorlatinibi osallistujilla, joilla on ALK+ NSCLC ja aikaisempi lorlatinibi
Lääke: PF-07284892
PF-07284892
Muut nimet:
  • ARRY-558
Lääke: lorlatinibi
lorlatinibi
Muut nimet:
  • Lorbrena; PF-06463922, Lorviqua
Kokeellinen: Laajennusvaihe (kohortti 2)
PF-07284892 + lorlatinibi osallistujilla, joilla on ALK+ NSCLC ilman aiempaa lorlatinibia
Lääke: PF-07284892
PF-07284892
Muut nimet:
  • ARRY-558
Lääke: lorlatinibi
lorlatinibi
Muut nimet:
  • Lorbrena; PF-06463922, Lorviqua
Kokeellinen: Laajennusvaihe (kohortti 3)
PF-07284892 + enkorafenibi + setuksimabi osallistujilla, joilla on BRAF V600E -mutantti CRC ja aikaisempi BRAF-inhibiittori (BRAFi) sekä epidermaalisen kasvutekijäreseptorin estäjä (EGFRi)
Lääke: PF-07284892
PF-07284892
Muut nimet:
  • ARRY-558
Biologinen: setuksimabi
setuksimabi
Muut nimet:
  • Erbitux
Lääke: enkorafenibi
enkorafenibi
Muut nimet:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818
Kokeellinen: Laajennusvaihe (kohortti 4)
PF-07284892 + enkorafenibi + setuksimabi osallistujilla, joilla on BRAF V600E -mutantti CRC, joilla ei ole aikaisempaa BRAFi plus EGFRi:ta
Lääke: PF-07284892
PF-07284892
Muut nimet:
  • ARRY-558
Biologinen: setuksimabi
setuksimabi
Muut nimet:
  • Erbitux
Lääke: enkorafenibi
enkorafenibi
Muut nimet:
  • Braftovi, PF-07263896, LGX818
Kokeellinen: Laajennusvaihe (kohortti 5)
PF-07284892 + binimetinibi osallistujilla, joilla on RAS-mutantti-, NF1-mutantti- tai BRAF-luokan 3 mutanttituumoreita, jotka ovat saaneet aiempaa standardihoitoa (SOC)
Lääke: PF-07284892
PF-07284892
Muut nimet:
  • ARRY-558
Lääke: binimetinibi
binimetinibi
Muut nimet:
  • Mektovi, PF-06811462, MEK162

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1 ja osa 2 – Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT)
Aikaikkuna: Jakso 1 (21 päivää)
DLT:t arvioidaan ensimmäisen syklin (21 päivää) aikana sekä yksittäisenä aineena että yhdessä lorlatinibin, enkorafenibin + setuksimabin tai binimetinibin kanssa. DLT:iden lukumäärää käytetään määritettäessä suurin siedetty annos (MTD)/suositeltu annos lisätutkimuksia varten
Jakso 1 (21 päivää)
Osa 1 ja osa 2 – Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkityksen annoksen jälkeen
Haitalliset haitat, joita luonnehtivat tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus, ajoitus, vakavuus ja suhde tutkimusterapiaan
Lähtötaso jopa 30 päivää viimeisen tutkimuslääkityksen annoksen jälkeen
Osa 1 ja osa 2 - Osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä muutos lähtötasosta laboratoriopoikkeavuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
Laboratoriopoikkeamat tyypin, esiintymistiheyden, vakavuuden ja ajoituksen perusteella
Lähtötilanne 30 päivään asti viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen
Osa 1 ja osa 2 - Annoksen keskeytysten, annosmuutosten ja haittavaikutuksista johtuvien keskeytysten lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivään asti viimeisen tutkimuslääkityksen annoksen jälkeen
Annoksen keskeytysten, annosmuutosten ja hoidon keskeytysten ilmaantuvuus haittavaikutusten vuoksi
Lähtötilanne 30 päivään asti viimeisen tutkimuslääkityksen annoksen jälkeen
Osa 3 – Yleinen vastaus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuoteen
Vaste arvioidaan radiografisilla kasvainarvioinneilla Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) mukaan.
Perustaso jopa 2 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa 1 ja osa 2 – PF-07284892:n ja metaboliitin enimmäispitoisuus plasmassa (Cmax)
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 1 18. päivä (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 2-6 Päivä 1 (ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 7-12 Päivä 1 ennakkoannostus; hoidon loppu (EOT)
kerta-annos (Cmax) ja toistuva annos (olettaen, että vakaa tila saavutetaan; Css,max) farmakokineettiset (PK) parametrit
Kierto 1 Päivä 1 (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 1 18. päivä (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 2-6 Päivä 1 (ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 7-12 Päivä 1 ennakkoannostus; hoidon loppu (EOT)
Osa 1 ja osa 2 – Aika PF-07284892:n ja metaboliitin maksimaalisen plasmapitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 1 18. päivä (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 2-6 Päivä 1 (ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 7-12 Päivä 1 ennakkoannostus; EOT
Kerta-annoksen (Tmax) ja usean annoksen (olettaen, että vakaa tila saavutetaan; Tss,max) farmakokineettiset parametrit
Kierto 1 Päivä 1 (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 1 18. päivä (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 2-6 Päivä 1 (ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 7-12 Päivä 1 ennakkoannostus; EOT
Osa 1 ja osa 2 - Plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 PF-07284892:n ja metaboliitin kvantitatiivisen pitoisuuden (AUClast) viimeiseen ajankohtaan
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 1 18. päivä (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 2-6 Päivä 1 (ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 7-12 Päivä 1 ennakkoannostus; EOT
Yhden annoksen PK-parametri
Kierto 1 Päivä 1 (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 1 18. päivä (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 2-6 Päivä 1 (ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 7-12 Päivä 1 ennakkoannostus; EOT
Osa 1 ja osa 2 - PF-07284892:n ja metaboliitin plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla oleva pinta-ala hetkestä 0 ekstrapoloituun äärettömään (AUCinf)
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 1 18. päivä (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 2-6 Päivä 1 (ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 7-12 Päivä 1 ennakkoannostus; EOT
Kerta-annos ja toistuva annos (olettaen, että vakaa tila saavutetaan) PK-parametri
Kierto 1 Päivä 1 (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 1 18. päivä (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 2-6 Päivä 1 (ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 7-12 Päivä 1 ennakkoannostus; EOT
Osa 1 ja osa 2 – PF-07284892:n ja metaboliitin aineenvaihduntasuhde
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 1 18. päivä (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 2-6 Päivä 1 (ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 7-12 Päivä 1 ennakkoannostus; EOT
Yhden annoksen PK-parametri
Kierto 1 Päivä 1 (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 1 18. päivä (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 2-6 Päivä 1 (ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 7-12 Päivä 1 ennakkoannostus; EOT
Osa 1 ja osa 2 – PF-07284892:n ja metaboliitin plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0-24 (AUC24) tai 48 tuntia (AUC48)
Aikaikkuna: Kierto 1 Päivä 1 (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 1 18. päivä (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 2-6 Päivä 1 (ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 7-12 Päivä 1 ennakkoannostus; EOT
Usean annoksen (olettaen, että vakaa tila saavutetaan) PK-parametri
Kierto 1 Päivä 1 (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 1 18. päivä (ennen annosta, 1, 2, 4, 6, 8, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 2-6 Päivä 1 (ennen annosta ja 2 tuntia annoksen jälkeen); Kierto 7-12 Päivä 1 ennakkoannostus; EOT
Osa 1 ja osa 2 – Yleinen vastaus
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuoteen
Vaste arvioidaan RECIST v1.1:n radiografisilla kasvainarvioinneilla
Perustaso jopa 2 vuoteen
Osa 2 – Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 2 vuoteen
Aika objektiivisen vasteen ensimmäisestä dokumentaatiosta objektiivisen etenevän taudin, uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin
Perustaso jopa 2 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 29. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C4481001
  • 2022-502431-18-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
  • 2022-003166-21 (EudraCT-numero)
  • SHP2 (Muu tunniste: Alias Study Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset PF-07284892

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa