Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiota COPD:ssä ja astmassa (MicrObAs)

Suoliston mikrobiotan koostumuksen ja toiminnan välisen suhteen tunnistaminen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden ja astman (MicrObAs) välillä

Suoliston mikrobiotan koostumus, lipopolysakkaridien taso, TMAO veressä ja muut keuhkoahtaumatautipotilaiden (n = 50), astman (n = 50) ja kontrollin (n = 40) parametrit arvioidaan liittyvinä tekijöinä. pahenemisvaiheiden ja hengitystieoireiden kanssa prospektiivitutkimuksessa (12 kuukautta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat "Veren ja ulosteiden biopankki kliinisen ja biologisen alustan kehittämiseksi perustaksi innovatiiviselle lähestymistavalle kroonisten ei-tarttuvien sairauksien ehkäisyyn suoliston mikrobiotan koostumukseen perustuen" otetaan mukaan tutkimukseen (risti poikkileikkaustutkimus). Yllä olevan tutkimuksen protokolla sisälsi sosio-demografisten, antropometristen tietojen, kliinisen verenpaineen (BP), EKG:n, verikokeiden, ulosteen mikrobiotatutkimuksen, spirometriatietojen ja ruokavaliokyselyn arvioinnin. ABPM, HBP ja muut kyselylomakkeet (mMRC, CAT, ACQ-5, GMBQ) lisätään alkutietoihin (=käynti 1). Sen jälkeen neljä käyntiä (2–5. käyntiä) kolmen kuukauden välein tehdään hengitysoireiden, keuhkoahtaumatautien/astman pahenemisvaiheiden, hengitystieinfektioiden, hoidon, verenpaineen ja muiden parametrien arvioimiseksi. Käytetään vakiomuotoisia tilastollisia menetelmiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia, astmaa, kroonista keuhkoputkentulehdusta ja muita keuhkosairauksia vertailuryhmään. Astma/COPD-potilaat astma/COPD-ryhmille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

kontrolliryhmälle:

  • Normaalit spirometriatulokset bronkodilaatiotestillä (salbutamoli 400 mcg);
  • COPD:n, astman, kroonisen keuhkoputkentulehduksen ja muiden keuhkosairauksien puuttuminen
  • BMI < 40 kg/m2

astma/COPD-ryhmille:

  • Ensisijainen lääketieteellinen asiakirja, joka vahvistaa keuhkoahtaumatauti- tai astmadiagnoosin
  • Säännöllinen keuhkoahtaumatauti, astma ja minkä tahansa kroonisen sairauden hoito vähintään 4 viikon ajan ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  • FEV1 / FVC <0,70 400 mikrogramman salbutamolin inhalaation jälkeen keuhkoahtaumatautipotilaille
  • BMI < 40 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisten ei-tarttuvien sairauksien paheneminen, mukaan lukien keuhkoahtaumataudin/astman paheneminen, 4 viikon sisällä ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  • COPD:n tai astman paheneminen seuraavien 3 kuukauden aikana, mikä vaatii antibioottihoitoa tai systeemisiä kortikosteroideja;
  • Aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumispäivää;
  • Kliinisesti merkittävät krooniset sairaudet (onkologiset, systeemiset sidekudossairaudet, verisuonten sairaudet, sydämen vajaatoiminta, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus jne. anamneesin mukaan);
  • GFR <30 ml / min / 1,73 m2;
  • Atopia keuhkoahtaumatautipotilaalla tai kontrolliryhmällä (kaikki allergiset ilmenemismuodot - iho, nenä, sidekalvo, ruoka jne.);
  • Kontrolliryhmän potilaan krooniset hengityselinten sairaudet (COPD, astma, krooninen keuhkoputkentulehdus, interstitiaaliset keuhkosairaudet);
  • Elinsiirtojen historia;
  • Mielisairaus;
  • suolistotulehdus (ruokamyrkytys) seuraavien 3 kuukauden aikana;
  • Muut akuutit tartuntataudit. On mahdollista kytkeä päälle aikaisintaan 4 viikon kuluttua täydellisestä toipumisesta ja hoidon lopettamisesta;
  • vakavan COVID-19:n historia;
  • HIV-infektio, krooninen virushepatiitti historian mukaan;
  • Kliinisesti merkittävä onkologinen sairaus;
  • Raskaus ja imetys;
  • Alkoholismi, huumeiden käyttö;
  • antimikrobisten, probioottisten lääkkeiden ja systeemisten kortikosteroidien ottaminen viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Geenitekniikka / biologinen terapia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Terveet ihmiset ilman hengitystiesairauksia
Suoliston mikrobiotan koostumuksen tunnistaminen
Bronkiaalinen astma
Potilaat, joilla on astma
Suoliston mikrobiotan koostumuksen tunnistaminen
COPD
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Suoliston mikrobiotan koostumuksen tunnistaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman/kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla on keuhkoastman tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden paheneminen, pahenemisvaiheiden lukumäärä vuodessa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset hengityselinten sairaudet

Kliiniset tutkimukset Suoliston mikrobiotan koostumuksen tunnistaminen

3
Tilaa