Yhdistelmäantibioottihoito verrattuna monoterapiaan akuutin COPD:n hoidossa (COPD)

Hai Phong International Hospital Institutional Review Board, Vietnam, tarkasteli ja hyväksyi tutkimusprotokollat. Tutkimus toteutettiin Helsingin julistuksen ja Kansainvälisen ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden rekisteröinnin teknisten vaatimusten harmonisointikonferenssin – hyvän kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Kaikki koehenkilöt antoivat kirjallisen suostumuksen ennen tutkimuksen aloittamista.

Osallistujat koostuivat yli 45-vuotiaista potilaista, joilla oli diagnosoitu keuhkoahtaumataudin vaiheet I-IV, kuten Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) 13 totesi, ja joilla oli akuutteja pahenemisvaiheita (oireiden ilmaantuminen alle 14 päivän ikäisenä, kuten Anthonisen et al. 14: tyyppi 1 [lisääntynyt hengenahdistus, lisääntynyt ysköksen määrä ja ysköksen märkiminen] tai tyyppi 2 [sairastui kaksi tai kolme sairaalahoitoa vaatinutta oiretta]), kyvyttömyys käyttää suun kautta tapahtuvaa lääkitystä, kuume (lämpötila yli 38,5 °C), antibioottien käyttö yli 1 vuorokausi, hoito systeemisellä kortikosteroidihoidolla (annos vastaa yli 30 mg prednisolonia neljän päivän aikana), keuhkokuumeen merkkejä röntgenkuvissa, aiempi mekaaninen ventilaatio keuhkoahtaumatautien akuuttien pahenemisvaiheiden aikana, äskettäin havaittu tai ratkaisematon keuhkosyöpä, muut antibioottihoitoa vaativat tartuntataudit ja munuaisten vajaatoiminta.

Satunnaistaminen ja interventio Tämä oli avoin, satunnaistettu tutkimus, jossa käytettiin kahdenlaisia ​​hoitomuotoja. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään satunnaistuksen avulla. Potilaat jaettiin 24 tunnin kuluessa vastaanotosta satunnaisesti kahteen ryhmään, joista toinen sai yhden antibioottihoidon, jossa käytettiin vain beetalaktaamiantibiootteja, ja toinen sai samanaikaista antibioottihoitoa, joka määritellään kahden antibiootin, joista yksi beeta, käyttö. -laktaamiantibiootti ja yksi fluorokinoloni. Tässä tutkimuksessa gram-negatiivisia basilleja vastaan ​​vaikuttavia beetalaktaamiantibiootteja olivat piperasilliini-tatsobaktaami, tikarsilliini-klavulanaatti, imipeneemi-silastiini, meropeneemi, ertapeneemi, keftatsidiimi, keftriaksoni, kefotaksiimi ja kefiksiimi. Fluorokinoloniantibiootteja olivat siprofloksasiini, levofloksasiini ja moksifloksasiini. Muita COPD-lääkkeitä jatkettiin. Antibioottihoidon epäonnistuessa hoitavalla lääkärillä oli oikeus arvioida kliininen tila uudelleen ja korvata tutkimuksessa antibioottihoito sopivammalla hoidolla. Turvallisuus kirjattiin päivittäin kliinisen apteekin tuella haittatapahtumien raportoimiseksi. Potilastiedot tallennetaan sähköisiin potilastietoihin.

Tulokset ja seuranta Päivinä 1, 10 ja 20 potilaat arvioitiin kliinisesti, veri otettiin, kerättiin ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP, Beckman Coulter Inc., Fullerton, CA) tasot mitattiin. Keuhkojen toimintatestit tehtiin ja ysköksestä otettiin näytteitä. Oireet pisteytettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) hengenahdistusta, väsymystä, yskää ja ysköksen väriä. Jokaisen oireen erityispisteet vaihtelivat välillä 1 - 10 15. Erilliset ja kokonaispisteet laskettiin.

Ensisijainen päätetapahtuma oli kliininen tulos 20. päivänä, kuten Chow et al. 16. Onnistunut hoito määriteltiin parantumiseksi (täysin parantuneet pahenemisvaiheisiin liittyvät merkit ja oireet) tai paranemiseksi (parantuneet tai vähentyneet oireet ja merkit ilman uusia oireita tai infektioon liittyviä merkkejä). Hoidon epäonnistuminen määriteltiin oireiden ja merkkien puuttumiseksi, oireiden ja merkkien pahenemiseksi, uusien oireiden ja merkkien ilmaantumiseksi, jotka liittyvät ensisijaiseen tai uuteen infektioon tai kuolemaan.

Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat kliininen tulos päivänä 10 ja kliininen menestys päivinä 10 ja 20, jotka perustuivat keuhkojen toimintaan (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa [FEV1]), seerumin CRP, oireet ja mikrobiologiset vasteet.