Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"MenPhys: Intervention Protocol for Physical Wellness in Mental Health"

lauantai 18. syyskuuta 2021 päivittänyt: Paolo Flocco, University of Roma La Sapienza

Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on selvittää PAI:n (physical Activity Intervention) hyväksyttävyys palvelun käyttäjille arvioimalla, voidaanko osallistujia värvätä tutkimukseen ja suorittavatko he intervention loppuun.

Toissijaisena tavoitteena on arvioida, onnistuuko PAI-interventio (1) positiivisesti koehenkilöiden psykiatrisiin oireisiin verrattuna parantamaan kardiovaskulaarista kuntoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU). Lisäksi tarkastellaan PAI:n ja TAU:n vaikutusta nukkumiskäyttäytymiseen, elämänlaatuun, huumeiden kulutukseen, vähentää istumista ja suunnittelemattomia takaisinottoa osastolle 30 päivän kuluessa ja 7 päivän kuluessa irtisanomisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minkä tahansa SMI:n diagnoosi

  • Täyttää jokin seuraavista hoitokoordinaattorin määrittelemistä kriteereistä:

    1. Ylipainoinen
    2. Riski tai sinulla on tyypin 2 diabetes mellitus
    3. Kliinikon näkemyksen mukaan sinulla on istuva elämäntapa
    4. Polta tupakkaa
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Kyky ymmärtää italiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias
  • joilla ei ole SMI-diagnoosia
  • ei voi tehdä harjoituksia
  • ei voi antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PAI
PAI-osastoon nimetyt osallistujat saavat lyhyesti tietoa aktiivisemman toiminnan eduista ja heille annetaan tietoa parhaasta harjoittelusta. He saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa. He osallistuvat myös 2 viikon koulutukseen (12 istuntoa) sekä telemaattiseen apuun erikoistuneelta lääkäriltä, ​​joka seuraa heitä kotiutuksen jälkeisten koulutustilaisuuksien aikana 12 viikon ajan ja 3 harjoitusta viikossa.
Muut: Liikunta
Liikunta
Ei väliintuloa: TAU
TAU-osastoon nimetyt osallistujat saavat lyhyesti tietoa aktiivisuuden eduista ja parhaasta harjoittelusta. He saavat myös tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, jotka suorittavat tutkimuksen (hyväksyttävyys)
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa
arvioida, voidaanko osallistujia värvätä tutkimukseen ja suorittavatko he intervention loppuun.
24-26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa
Kehon maksimiindeksi (BMI), kg/m^2
24-26 viikkoa
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa
korkeus senttimetreinä
24-26 viikkoa
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa
vatsan ympärysmitta senttimetreinä
24-26 viikkoa
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa
paino kilogrammoina
24-26 viikkoa
Ilmoita itsestäsi istuva käyttäytyminen ja fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
24-26 viikkoa
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa
6 MWT
24-26 viikkoa
Unen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
24-26 viikkoa
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa
Elämänlaadun nauttiminen ja tyytyväisyyskysely - lyhyt lomake (Q-LES-Q-SF)
24-26 viikkoa
Motivaatio fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa
Käyttäytymissäännöt harjoituskyselyssä 2 (BREQ-2)
24-26 viikkoa
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa
lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
24-26 viikkoa
Psykiatriset oireet
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)
24-26 viikkoa
Verinäytteitä
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa
Korkean tiheyden lipoproteiinit (HDL)
24-26 viikkoa
Verinäytteitä
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa
veren glukoositasot
24-26 viikkoa
Verinäytteitä
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa
insuliinitasot
24-26 viikkoa
Verinäytteitä
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa
triglyseridit
24-26 viikkoa
Verinäytteitä
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
24-26 viikkoa
Verinäytteitä
Aikaikkuna: 24-26 viikkoa
Matalatiheyksiset lipoproteiinit (LDP)
24-26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Roma La Sapienza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 872/CE Lazio 1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakava mielenterveyshäiriö

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa