Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oleuropeiini ja lihasenergia-aineenvaihdunta

torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus oleuropeiinin tehon tutkimiseksi luuston lihasten energia-aineenvaihduntaan ja väsymykseen ihmisillä

Nestlé Researchin (NR) tekemät prekliiniset tutkimukset tunnistivat oleuropeiinin uudeksi mitokondriaalisen kalsiumin tuonnin aktivaattoriksi. Tämä tehostettu mitokondrioiden kalsiuminotto johti pyruvaattidehydrogenaasientsyymin (PDH) fosforylaation vähenemiseen, mikä liittyy sen aktivaatioon mitokondrioiden hapettumisen nopeutta rajoittavana entsyyminä, sekä lisää mitokondrioiden hapenkulutusta, mikä johtaa lopulta lihasväsymyksen vähenemiseen. Lisäksi NR osoitti, että ikääntymisen aikana mitokondrioiden kalsiumin ja hapen kulutus laskee yksittäisissä luustolihaskuiduissa. Seuraava askel todisteiden kehittämisessä on osoittaa oleuropeiinin teho parantamaan lihasenergiaa ja vähentämään fyysistä väsymystä terveessä ikääntyvässä väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastricht University Medical Centre +

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Uros
  2. 50-70 vuotta vanha
  3. BMI 18,5-29,9 kg/m2
  4. Terve sairaushistorian ja tutkijan/lääkärin arvion mukaan
  5. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia/intoleranssi tutkimustuotteelle
  2. >5 % painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana
  3. HbA1c ≥ 6,5 %
  4. Verenpaine > 140/90 mmHg
  5. Osallistuminen jäsenneltyyn (progressiiviseen) harjoitusohjelmaan
  6. Tupakointi
  7. Diagnosoitu akuutti tai krooninen sairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustuloksiin
  8. Diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinsairauksia
  9. Mahahappoa vähentävän lääkkeen krooninen käyttö
  10. Luvattomat samanaikaiset lääkkeet, kuten kalsiumantagonistit (esim. valproaatti), oraaliset kortikosteroidit, kaikki, mikä estää koehenkilöitä suorittamasta tutkimusta turvallisesti loppuun tutkijan mukaan tai lääkkeet/lääkkeet, joiden tiedetään häiritsevän IP:n odotettua vaikutusmekanismia tai vaikuttavan tulosparametreihin
  11. Alkoholi (yli 3 annosta päivässä. Yksi annos on 0,4 dl alkoholia, 1 dl viiniä tai 3 dl olutta) tai huumeiden väärinkäyttö
  12. Liian epätasapainoinen tai rajoittava ruokavalio (esim. hyperproteiini, vegaaninen, ketogeeninen jne.)
  13. Koehenkilöt, jotka eivät halua ja/tai eivät pysty noudattamaan suunniteltuja käyntejä ja tutkimusprotokollan vaatimuksia
  14. Kaikki implantit, jotka olisivat vasta-aiheita magneettikuvauksen suorittamiselle.
  15. Osallistuminen toiseen tutkimukseen samaan aikaan
  16. Verenluovutus viimeisen 2 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tutkimustuote
Tutkimustuote on kapseli, joka sisältää 100 mg vaikuttavaa ainetta oleuropeiinia, ja se toimitetaan kerran päivässä 250 mg:n oliivinlehtiuutteena (ts. 100mg oleuropeiinia päivässä) interventiojakson ajan (36 päivää).
Muut: Oliivin lehtiuute
Tutkimustuote on kapseli, joka sisältää 100 mg vaikuttavaa ainetta oleuropeiinia, ja se toimitetaan kerran päivässä 250 mg:n oliivinlehtiuutteena (ts. 100mg oleuropeiinia päivässä) interventiojakson ajan (36 päivää).
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Kontrolli on lumekapseli, joka sisältää 336 mg mikrokiteistä selluloosaa, joka vastaa tutkimustuotteen ulkonäköä.
Muut: Plasebo
Kontrolli on lumekapseli, joka sisältää 336 mg mikrokiteistä selluloosaa, joka vastaa tutkimustuotteen ulkonäköä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimustulokset - Arvioi muutokset pyruvaattidehydrogenaasin aktivoinnissa oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä yhden kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus 36 päivän käytön jälkeen
mitattuna Western blot -menetelmällä
Krooninen vaikutus 36 päivän käytön jälkeen
Tutkimustulokset - Arvioi muutokset pyruvaattidehydrogenaasin aktivoinnissa oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä yhden kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Akuutti vaikutus ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen + krooninen vaikutus 36 päivän käytön jälkeen
mitataan biokemiallisen analyysin avulla
Akuutti vaikutus ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen + krooninen vaikutus 36 päivän käytön jälkeen
Tutkimustulokset - arvioida mitokondriaalisen hengityksen muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä yhden kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Akuutti vaikutus ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen + krooninen vaikutus 36 päivän käytön jälkeen
mittasi hapenkulutuksen nopeuksia (hengitys tai JO2) käyttämällä Oroboros Oxygraph 2K -järjestelmiä fysiologisilla ADP-pitoisuuksilla käyttämällä läpäiseviä lihaskuituja.
Akuutti vaikutus ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen + krooninen vaikutus 36 päivän käytön jälkeen
Tutkivat tulokset - arvioida väsymyksen muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä yhden kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikon lisäyksen jälkeen
mitattiin Biodex-dynamometrillä
4 viikon lisäyksen jälkeen
Tutkivat tulokset - arvioida väsymyksen muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
mitattiin Biodex-dynamometrillä
Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkimustulokset - arvioida pyruvaattidehydrogenaasin aktivoitumisen muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (36 päivän lisäravinteen jälkeen)
mitattuna Western blot -menetelmällä
Krooninen vaikutus (36 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkimustulokset - arvioida pyruvaattidehydrogenaasin aktivoitumisen muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (36 päivän lisäravinteen jälkeen)
mitataan biokemiallisen analyysin avulla
Krooninen vaikutus (36 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkimustulokset - Arvioida mitokondrioiden hengityksen muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (36 päivän lisäravinteen jälkeen)
mittasi hapenkulutuksen nopeuksia (hengitys tai JO2) käyttämällä Oroboros Oxygraph 2K -järjestelmiä fysiologisilla ADP-pitoisuuksilla käyttämällä läpäiseviä lihaskuituja.
Krooninen vaikutus (36 päivän lisäravinteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimustulokset - arvioida koko kehon hengitysvaihtosuhteen (RER) muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä yhden kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Akuutti vaikutus ensimmäisen tuotteen ottamisen jälkeen + krooninen vaikutus 36 päivän käytön jälkeen
mittasi happi- ja hiilidioksiditilavuuden epäsuoralla kalorimetrialla tuuletetulla hupulla
Akuutti vaikutus ensimmäisen tuotteen ottamisen jälkeen + krooninen vaikutus 36 päivän käytön jälkeen
Tutkimustulokset - arvioida oleuropeiinin metaboliittien muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä yhden kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Akuutti vaikutus ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen + krooninen vaikutus 36 päivän käytön jälkeen
mitattu oleuropeiinin metaboliittien analyysillä veressä
Akuutti vaikutus ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen + krooninen vaikutus 36 päivän käytön jälkeen
Tutkimustulokset - arvioida glukoosipitoisuuden muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä yhden kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Akuutti vaikutus ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen + krooninen vaikutus 36 päivän käytön jälkeen
mitataan analysoimalla veren glukoosipitoisuus
Akuutti vaikutus ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen + krooninen vaikutus 36 päivän käytön jälkeen
Tutkimustulokset - verensokerin, insuliinin, vapaiden rasvahappojen pitoisuuksien muutosten arvioimiseksi oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä yhden kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Akuutti vaikutus ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen + krooninen vaikutus 36 päivän käytön jälkeen
mitataan veren insuliinin analyysillä
Akuutti vaikutus ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen + krooninen vaikutus 36 päivän käytön jälkeen
Tutkimustulokset - arvioida vapaiden rasvahappojen pitoisuuden muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä yhden kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Akuutti vaikutus ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen + krooninen vaikutus 36 päivän käytön jälkeen
mitataan analysoimalla vapaiden rasvahappojen pitoisuus (FFA, TG) veressä
Akuutti vaikutus ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen + krooninen vaikutus 36 päivän käytön jälkeen
Tutkimustulokset - arvioida verenpaineen muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä yhden kerta-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Akuutti vaikutus ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen + krooninen vaikutus 36 päivän käytön jälkeen
mitattu automaattisella puhallettavalla mansetilla
Akuutti vaikutus ensimmäisen tuotteen nauttimisen jälkeen + krooninen vaikutus 36 päivän käytön jälkeen
Tutkimustulokset - arvioida anti-inflammatoristen merkkiaineiden muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
mitataan veren anti-inflammatoristen merkkiaineiden analyysillä
Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkimustulokset - arvioida antioksidanttimarkkerien muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
mitataan analysoimalla veren antioksidanttimarkkerit
Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkimustulokset - arvioida glukoosipitoisuuden muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
mitataan analysoimalla veren glukoosipitoisuus
Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkimustulokset - arvioida insuliinipitoisuuden muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
mitataan veren insuliinin analyysillä
Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkimustulokset - arvioida vapaiden rasvahappojen pitoisuuden muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
mitataan analysoimalla vapaiden rasvahappojen pitoisuus (FFA, TG) veressä
Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkimustulokset - arvioida mielialan ja elämänlaadun muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
mitattu Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyllä (WHOQOL-BREF) (arvosana 0 "ei ollenkaan" ja 5 "äärimmäinen määrä")
Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkimustulokset - arvioida mielialan ja elämänlaadun muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
mitattuna Profile of Mood States - short-form (POMS-SF) - asteikolla (arvosana 0 'ei ollenkaan' ja 4 'erittäin')
Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkimustulokset - arvioida mielialan ja elämänlaadun muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
mitataan elämänlaatukyselyillä (QoL).
Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkimustulokset - arvioida väsymyshavainnon ja mielialan muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä ennen/jälkeen Biodex-mittauksen
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
mitattuna nykyisellä mielialakyselyllä (arvosana 0 "ei ollenkaan" - 4 "erittäin")
Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkimustulokset - arvioida väsymyshavainnon ja mielialan muutoksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä ennen/jälkeen Biodex-mittauksen
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
RPE visuaalinen analoginen asteikko Kyselylomake - BORG-asteikko (6 "ei rasitusta" - 20 "maksimaalinen rasitus"
Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkivia tuloksia oleuropeiini- ja lumeryhmien välisten kehon koostumuksen muutosten arvioimiseksi
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
mittaa koko kehon lihas- ja rasvapitoisuus magneettikuvauksella (MRI)
Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkimustulokset – Koko kehon hengitysteiden vaihtosuhde – Koko kehon hengitysvaihtosuhteen (RER) muutosten arvioiminen oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (36 päivän lisäravinteen jälkeen)
mittaa hapen ja dihapen tilavuus käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa ilmanvaihtokuvulla
Krooninen vaikutus (36 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkimustulokset - Oleuropeiinin metaboliittien muutosten arvioiminen oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (36 päivän lisäravinteen jälkeen)
mitata analysoimalla oleuropeiinin metaboliitteja veressä
Krooninen vaikutus (36 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkimustulokset - arvioida molekyylisignaloinnin muutoksia sekä lihasaineenvaihdunnan säätelijöiden proteiini- ja mRNA-tasoja oleuropeiini- ja lumeryhmien välillä
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (36 päivän lisäravinteen jälkeen)
mitataan analysoimalla RNAseq- ja MS-pohjaista proteomiikkaa
Krooninen vaikutus (36 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkimustulokset - arvioida molekyylisignaloinnin muutoksia sekä säätelijöiden oleuropeiini- ja lumeryhmien proteiini- ja mRNA-tasoja
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (36 päivän lisäravinteen jälkeen)
mitattiin Western Blotilla
Krooninen vaikutus (36 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkimustulokset - arvioida molekyylisignaloinnin muutoksia sekä säätelijöiden oleuropeiini- ja lumeryhmien proteiini- ja mRNA-tasoja
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (36 päivän lisäravinteen jälkeen)
mitataan analysoimalla polymeraasiketjureaktiota
Krooninen vaikutus (36 päivän lisäravinteen jälkeen)
Tutkimustulokset – oleuropeiini- ja lumeryhmien välisten vahvuuden muutosten arvioimiseksi
Aikaikkuna: 4 viikon lisäyksen jälkeen
mitataan biodex-dynanometrillä
4 viikon lisäyksen jälkeen
Tutkimustuloksia oleuropeiinien välisten voimakkuuksien muutosten arvioimiseksi
Aikaikkuna: Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)
mitataan biodex-dynanometrillä
Krooninen vaikutus (29 päivän lisäravinteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Société des Produits Nestlé (SPN)

Yhteistyökumppanit

Maastricht University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Luc van Loon, Maastricht University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20.22.NRC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihasväsymys

Kliiniset tutkimukset Oliivin lehtiuute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa