Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen tiedon käsittely lapsilla: okUlo-pupillometrinen työkalu standardiarviointiin (SIRCUS)

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Tours

SIRCUS: sosiaalisen tiedon prosessointi lapsilla: okUlo-pupillometrinen työkalu vakioarviointiin

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tunnistaa autismispektrihäiriöiden sosiaalisten muutosten käyttäytymis- ja fysiologiset markkerit verrattuna tyypillisesti kehittyviin ikätovereihin. Tämä yhden keskuksen tutkimussuunnitelma käyttää katseenseurantaa autismispektrihäiriöiden (ASD) sosiaalisten häiriöiden arvioimiseen. Tutkijat arvioivat okulometrisiä ja pupillometrisiä indeksejä mahdollisina ASD-biomarkkereina. Tutkimus kestää 4 vuotta ja se järjestetään kahdessa vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisessä vaiheessa (oletettu kestävän 12–16 kuukautta) tyypillisillä aikuisilla tehdyn kokeellisen validoinnin jälkeen tyypilliset okulometriset ja pupillometriset indeksit tunnistetaan tyypillisestä lapsipopulaatiosta ja kliinisesti diagnosoidusta ASD-lapsista.

Protokollan toisessa vaiheessa (oletettu kestävän 32-36 kuukautta) ensimmäisessä vaiheessa tunnistettuja biomarkkereita testataan suuremmalla populaatiolla, mukaan lukien muut hermoston kehityshäiriöt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

460

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Tours, Ranska, 37044
        • Rekrytointi
        • Service de Pédopsychiatrie-CHU-TOURS
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vaihe 1

Kaikilla ryhmillä on nämä 2 yhteistä kriteeriä:

Molempien vanhempien ilmainen, tietoinen ja allekirjoitettu suostumus Ilmoittautuminen sosiaaliturvajärjestelmään

Muut ryhmäkohtaiset kriteerit ovat seuraavat:

Ryhmä aikuisia, joilla ei ole ASD:tä: Ikä 18–50 vuotta. Ryhmä lapsia, joilla ei ole ASD:tä

  • Ikä 2-12 vuotta
  • ASD-lasten ryhmä Ikä 2–12 vuotta ASD:n diagnostisten kriteerien mukainen DSM-V:n, ICD-10:n tai ICD-11:n mukaan

Vaihe 2

  • Ryhmä lapsia, joilla ei ole TND:tä: Ikä 0–12 vuotta
  • Ryhmä lapsia, joilla on TND tai joiden diagnoosi on kesken (PCO-lähetteen kautta):

Ikä 0–12 vuotta TND:n diagnostisten kriteerien mukainen

Poissulkemiskriteerit:

Vaihe 1:

Kaikilla ryhmillä on 2 yhteistä poissulkemiskriteeriä Tunnetut korjaamattomat näköpatologiat Tunnetut henkilökohtaiset neurologiset patologiat

Ja heillä on seuraavat kriteerit ryhmää kohden:

  • Ryhmä aikuisia, joilla ei ole ASD:tä: holhouksen tai edunvalvojan alainen ASD-diagnoosi Ryhmä lapsia, joilla ei ole ASD:tä : ASD:n diagnoosi
  • Ryhmä lapsia, joilla on ASD ICD-10 -diagnoosi PDD (Rettin oireyhtymä ja Haylerin oireyhtymä) vaihe 2
  • Ryhmä lapsia, joilla ei ole ASD:tä: ASD:n diagnoosi (vahvistettu tai käynnissä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä aikuisia, joilla ei ole autismispektrihäiriöitä (ASD)
Ikä 18-50 vuotta
Muut: katseenseurantalaite
Eye-tracker-tallenteet silmien liikkeistä, katseen suunnasta ja pupillien reaktiivisuudesta
Muut: Ryhmä lapsia ilman ASD:tä
Ikä 2-12 vuotta
Muut: katseenseurantalaite
Eye-tracker-tallenteet silmien liikkeistä, katseen suunnasta ja pupillien reaktiivisuudesta
Muut: Ryhmä lapsia, joilla on ASD
Ikä 2–12 vuotta ASD:n diagnostisten kriteerien mukainen DSM-V:n, ICD-10:n tai ICD-11:n mukaan
Muut: katseenseurantalaite
Eye-tracker-tallenteet silmien liikkeistä, katseen suunnasta ja pupillien reaktiivisuudesta
Muut: Ryhmä lapsia, joilla ei ole neurodevelopmental häiriötä (NDD)
Ikä 0-12 vuotta
Muut: katseenseurantalaite
Eye-tracker-tallenteet silmien liikkeistä, katseen suunnasta ja pupillien reaktiivisuudesta
Muut: Ryhmä lapsia, joilla on NDD tai joiden diagnoosi on kesken
NDD:n diagnostisten kriteerien mukainen
Muut: katseenseurantalaite
Eye-tracker-tallenteet silmien liikkeistä, katseen suunnasta ja pupillien reaktiivisuudesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Okulometriset mittaukset 1: Seurantaaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi (ensimmäinen vaihe) ja 2 vuotta (toinen vaihe)
Seurantaajan keskiarvo (ms) koko ärsykkeen keston aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi (ensimmäinen vaihe) ja 2 vuotta (toinen vaihe)
Okulometriset mittaukset 2: Kiinnitysaika näytölle
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi (ensimmäinen vaihe) ja 2 vuotta (toinen vaihe)
Keskimääräinen kiinnitysaika näytöllä (ms) koko ärsykkeen keston aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi (ensimmäinen vaihe) ja 2 vuotta (toinen vaihe)
Okulometriset mittaukset 3: Kiinnitysaika silmän alueelle koko ärsykkeen keston ajan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi (ensimmäinen vaihe) ja 2 vuotta (toinen vaihe)
Keskimääräinen kiinnitysaika kasvojen ärsykkeiden silmäalueella (ms) koko ärsykkeen keston aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi (ensimmäinen vaihe) ja 2 vuotta (toinen vaihe)
Okulometriset mittaukset 4: Kasvojen ärsykkeiden kiinnittymisaika suun alueella
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi (ensimmäinen vaihe) ja 2 vuotta (toinen vaihe)
Keskimääräinen kiinnitysaika kasvojen ärsykkeiden suun alueella (ms) koko ärsykkeen keston aikana
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi (ensimmäinen vaihe) ja 2 vuotta (toinen vaihe)
Pupillometriset mittaukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi (ensimmäinen vaihe) ja 2 vuotta (toinen vaihe)
Pupillin laajentumisen vaihtelun keskiarvo (mm) vasteena koko ärsykkeen kestoon
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi (ensimmäinen vaihe) ja 2 vuotta (toinen vaihe)
Syrjivä valta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi (ensimmäinen vaihe) ja 2 vuotta (toinen vaihe)
AUROC (Area Under the Receiver Operating Characteristics, prosentteina) analyysi yhdistetyistä okulometrisista ja pupillometrisista mittauksista. Asteikkopisteet: 0-100 % (yli 70 %: hyvä suorituskyky; yli 80 %: erinomainen suorituskyky; yli 90 %: erinomainen suorituskyky)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi (ensimmäinen vaihe) ja 2 vuotta (toinen vaihe)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Tours

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, France
National Research Agency, France
UMR 1253, iBrain, Université de Tours, Inserm, Tours, France.
Laboratory of Fundamental and Applied Computer Science of Tours, EA6300

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadia Aguillon-Hernandez, MCU, UMR 1253, iBrain, Université de Tours, Inserm, Tours, France.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR220031/SIRCUS
  • 2022-A00870-43 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset katseenseurantalaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa