Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisevä mesh-vahvistus avanteen sulkemiseen

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mahmoud Abdelwahed Abdeljaber, Assiut University

Ennaltaehkäisevä verkkovahvistus avanneen sulkemiseen verrattuna anatomiseen sulkemiseen tulevaisuuden tutkimus

Nykyisessä työssä pyrimme vertailemaan verkkovahvistetun avannesulkemisen ja anatomisen sulkemisen välillä leikkauskohdan incisionaalisen tyrän (SSIH) kehittymisen riskiä, ​​leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuutta, leikkauksen jälkeistä kipua ja sairaalahoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitovaihtoehtona suolen stoomaa käytetään suoliston sisällön ohjaamiseen. Ulosteen virtaus ohjataan pois patologian paikalta viemällä suolen pää tai silmukka vatsan etuseinän läpi; mitä tahansa paksusuolen segmenttiä voidaan käyttää, samoin kuin sykkyräsuolen distaaliosaa. Avanne voi olla tilapäinen tai pysyvä tilasta riippuen. Tilapäistä avannetta seuraa yleensä elektiivinen avanteen sulkeminen 6-8 viikon kuluttua. Vaikka tutkimuksia pidettiinkin suhteellisen turvallisena menettelynä, tutkimukset raportoivat korkeista sairastuvuusmääristä avanneen sulkemisen jälkeen erilaisilla komplikaatioilla.

Avanteen sulkemisen jälkeistä leikkaustyrää esiintyy jopa 30 %:lla potilaista. Leikkaustyrä vaikuttaa elämänlaatuun kivun, fyysisen toiminnan, työkyvyn ja kosmoksen suhteen. Muita vakavia komplikaatioita, jotka johtuvat suolen tukkeutumisesta, johon liittyy vangitseminen tai kuristaminen, voi ilmetä, mikä saattaa edellyttää uusintaleikkausta. Verkkovahvistetun avanteen sulkemisen on osoitettu vähentävän leikkauskohdan incisionaalisen tyrän (SSIH) ilmaantuvuutta ja pienen komplikaatioriskin. Vaikka sen tehokkuudesta käydään keskustelua tietojärven vuoksi, ja epäilyksiä verkon käyttämisestä kontaminoituneissa haavoissa, koska pelätään haavakomplikaatioita, jotka voivat edellyttää verkon poistamista tai pidempää sairaalahoitoa, mikä vaikeuttaa monien kirurgien verkkovahvisteisen avanneen käyttöä. päättäminen.

Tässä työssä pyrimme vertailemaan verkkovahvistetun avannesulkemisen ja anatomisen sulkemisen välillä kehittymisriskiä (SSIH), leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuutta, postoperatiivista kipua ja sairaalahoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka sopivat anestesiaan.
  • Potilaat, joilla on tilapäinen kaksipiippuinen ja yksinkertainen silmukka-ostomia
  • Yli 16-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on avannepää
  • Tartunnan saaneet avannet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä A
  1. Potilaan hyvä valmistelu ennen leikkausta
  2. Avauksen tekeminen avannetta ympäröivään ihoon 3-4 mm limakalvon ja ihon liitoskohdista.
  3. Erota suolen silmukka irti sen kiinnityksestä vatsan seinämään.
  4. Leikkaa reunus 0,3-0,4 cm arpiset suolen reunat paljastavat terveen kudoksen.
  5. Vältä läikkymistä tai likaantumista
  6. Suolistovaurion sulkeminen voidaan tehdä katkaisemalla kaksinkertainen 3-0 vikryylikerros.
  7. Kun kudos on huonolaatuista yksinkertaisesti sulkemista varten, laajennamme vatsan seinämän viiltoa ja resektioimme osan. Päästä päähän -anastomoosi luodaan tavanomaisella 2-kerroksisella ompelumenetelmällä.
  8. Suolen vähentäminen vatsaan suoritetaan.
  9. leikkausalueen huuhtelu laimealla antibiooteilla tai antiseptisillä aineilla ja vaurion sulkeminen jatkuvilla ompeleilla käyttämällä vikryyli- tai proleeniompeleita
  10. Haavan sulkeminen
Kokeellinen: Ryhmä B
  1. Potilaan hyvä valmistelu ennen leikkausta
  2. Avauksen tekeminen avannetta ympäröivään ihoon 3-4 mm limakalvon ja ihon liitoskohdista.
  3. Erota suolen silmukka irti sen kiinnityksestä vatsan seinämään.
  4. Leikkaa reunus 0,3-0,4 cm arpiset suolen reunat paljastavat terveen kudoksen.
  5. Vältä läikkymistä tai likaantumista
  6. Suolistovaurion sulkeminen voidaan tehdä katkaisemalla kaksinkertainen 3-0 vikryylikerros.
  7. Kun kudos on huonolaatuista yksinkertaisesti sulkemista varten, laajennamme vatsan seinämän viiltoa ja resektioimme osan. Päästä päähän -anastomoosi luodaan tavanomaisella 2-kerroksisella ompelumenetelmällä.
  8. Suolen vähentäminen vatsaan suoritetaan.
  9. leikkausalueen huuhtelu laimealla antibiooteilla tai antiseptisillä aineilla ja vaurion sulkeminen jatkuvilla ompeleilla käyttämällä vikryyli- tai proleeniompeleita
  10. verkko kiinnitetään yksinkertaisesti vian päälle jännitteettömänä paikkana (onlay)
  11. Haavan sulkeminen
Laite: Prolene verkko
Mesh-onlayn levitys avanteen sulkemisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauskohdan incisionaalisen tyrän (SSIH) kehittymisriski
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vertaa leikkauskohdan viiltotyrän esiintyvyyttä ryhmässä a ja ryhmässä b
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Vertaa leikkauskohdan infektioiden esiintyvyyttä ryhmässä a ja ryhmässä b
Jopa 12 viikkoa
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
Vertaa postoperatiivisen kivun esiintyvyyttä ryhmässä a ja ryhmässä b käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa 0-10
heti toimenpiteen jälkeen
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vertaa sairaalahoidon kestoa leikkauksen jälkeen ryhmässä a ja ryhmässä b
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mostafa Thabet, Professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mesh with stoma closur

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Prolene verkko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa