Liposomaalinen irinotekaani ja capecitabine Plus bevasitsumabi toisen linjan hoitona metastasoituneessa paksusuolensyövässä

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä: ≥18 vuotta vanha.
• Histopatologisesti ja/tai sytologisesti vahvistettu ei-leikkauskelvoton metastaattinen kolorektaalinen adenokarsinooma, ja potilaat eivät ole onnistuneet tai eivät siedä ensilinjan hoitoa oksaliplatiinilla ± VEGF/EGFR.
• Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (RECIST v1.1:n mukaan).
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 ~ 1.
• Odotettu eloonjäämisaika ≥3 kuukautta.
• Potilaalla on riittävät biologiset parametrit, kuten seuraavat osoittavat: Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5×10^9/l, Trombosyyttimäärä ≥100×10^9/l, Hemoglobiini (Hgb) ≥90 g/l.
• Riittävä maksan toiminta osoittaa: kokonaisbilirubiini ≤1,5 ​​× normaalin yläraja (ULN), aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤2,5 × ULN, ≤5 × ULN, jos maksametastaaseja on. Seerumin albumiini ≥3 g/dl.
• Riittävä munuaisten toiminta, josta on osoituksena seerumin kreatiniini (Cr) ≤1,5 ​​× ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≥60 ml/min. Proteinuria < 2+ (niiden, joiden proteinuria oli ≥2+ lähtötilanteessa, oli osoitettava ≤1 g proteiinia 24 tunnin aikana).
• Koagulaatiotoiminto: Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤1,5, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ≤1,5 ​​× ULN.
• Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥50 %.
• Koehenkilöt suostuvat käyttämään ehkäisyä eivätkä ole raskaana tai imettäviä naisia.
• Sovi ja pysty noudattamaan suunnitelmaa opintojakson aikana. Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimusseulontaan osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

• Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä, lukuun ottamatta parantunutta in situ -karsinoomaa tai tyvisolusyöpää jne.
• Aikaisempi hoito irinotekaanilla/liposomaalisella irinotekaanilla.
• Potilaat, joiden primaarinen leesio sijaitsee vasemmassa paksusuolessa ja RAS/BRAF-villityyppi, jotka eivät käyttäneet setuksimabia ensimmäisessä rivissä.
• Tunnetaan korkeana mikrosatelliitin epävakauteena (MSI-H) tai epäsuhtakorjauspuutteena (dMMR).
• Massiivinen pleuraeffuusio tai askites, joka vaatii väliintuloa.
• Aktiiviset, hallitsemattomat bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa.
• Aktiivinen HIV-infektio.
• Yhdistetty hallitsemattomiin systeemisiin sairauksiin 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antoa.
• Vaikean maha-suolikanavan sairauden esiintyminen.
• Aiempi suuri leikkaus (kuten laparotomia, torakotomia tai suolen resektio) 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä antoa tai suunnittelet suuren leikkauksen suorittamista tutkimusjakson aikana.
• Interstitiaalinen keuhkokuume tai keuhkofibroosi.
• Aiempi allergia tai yliherkkyys lääkkeelle tai jollekin sen apuaineelle.
• Aiemmin esiintynyt keuhkoverenvuoto/veritulppa ≥ asteen 2 (määritelty kirkkaan punaiseksi vähintään 2,5 ml:n vereksi) kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antoa.
• Valtimoembolia, vaikea verenvuoto (pois lukien leikkauksen aiheuttama verenvuoto) tai taipumus olemassa olevaan emboliaan tai vaikeaan verenvuotoon 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antoa.
• Yhdistetty oireenmukainen aivometastaasi, aivokalvon etäpesäke, selkäydintuumoriinvaasio ja selkäytimen puristusoireyhtymä.
• Vahvojen CYP3A4:n, CYP2C8:n ja UGT1A1:n estäjien tai indusoijien käyttö 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä antoa.
• Käytä muuta tutkimuslääkettä kuukauden sisällä ennen ensimmäistä antoa.
• Potilaat, jotka eivät mistään tutkijan arvioimasta syystä sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.