Tutkimus MR-Linac-tekniikan turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, joilla on ei-leikkauksellinen paikallisesti edennyt paksusuolensyöpä (UNLACC)
tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Qian Peng, Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Tähän vaiheen I yksihaaraiseen kliiniseen tutkimukseen ehdotetaan ottavan mukaan 20 potilasta, joilla on paikallisesti edennyt T4b-leikkauskelvoton paksusuolen syöpä ja joita hoidetaan MR-Linacilla lyhytkestoisella sädehoidolla (25Gy/5F) ja sen jälkeen neljällä mFOLFOX6- tai 3 sykliä XELOX-kemoterapiaa, sitten radikaalikirurginen resektio ja sitten leikkauksen jälkeen 8 sykliä mFOLFOX6 tai 5 sykliä XELOXia.
Tutkimuksessa arvioidaan potilaiden kirurgista R0-resektiotaajuutta, pCR- tai cCR-taajuutta, PFS, OS ja niihin liittyvät hoidon haittavaikutukset. Tutkimuksessa pyritään selvittämään MR-Linacin toteutettavuutta, turvallisuutta ja tehokkuutta ei-leikkauskelvottoman paikallisesti edenneen paksusuolensyövän hoidossa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennalta määritelty ajon/toteutettavuusvaihe. Kuten rekisteröidyssä protokollassa on esitetty, tämä tietue sisältää alkuperäisen toteutettavuuden (RUN-In) -vaiheen, joka suoritetaan samoissa kelpoisuuskriteereissä ja interventioissa kuin lopullinen teho/turvallisuusvaihe. Run-In on suunniteltu pelkästään operatiivisen ja työnkulun toteutettavuuden arvioimiseksi. Sisältö ei ole voimassa tehokkuuden saavuttamiseksi, eikä se testaa tehokkuutta tai eloonjäämishypoteeseja.
Ennalta määriteltyjä toteutettavuuskynnyksiä menettelylle ovat esimerkiksi: protokollan tarttuminen ≥85-90%, adaptiivisen suunnitelman menestys ≥80-90%ja suoritettavan toteutettavuuden ≥80%tavoitteesta. Käynnistysnäytteen koko on rajoitettu (≈24 potilasta), ja sen päätepisteet/aikakehykset on lueteltu lopputuloksena. Näiden kynnysarvojen saavuttaminen laukaisee lopullisen vaiheen jatkamisen muuttamatta interventiota tai kelpoisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qian - Peng, chief physician
- Puhelinnumero: +086 17708130617
- Sähköposti: pengqian@scszlyy.org.cr
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610042
- Rekrytointi
- Sichuan Cancer Hospital & Institute, Affiliated Cancer Hospital of University of Electronic Science and Technology of China.
-
Ottaa yhteyttä:
- Qian Peng
- Puhelinnumero: 17708130617
- Sähköposti: lbs402889873@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat voivat olla paikallaan hoitovuoteessa 1-1,5 tuntia
- ECOG tulos 0-1
- Paksusuolen adenokarsinooman patologinen diagnoosi, kliininen vaihe cT4bN0-2M0
- Elinten toiminta on normaali ja seuraavat olosuhteet vaaditaan: valkosolujen määrä ≥3,5×10^9/l; verihiutaleiden määrä ≥100 × 10^9/l; hemoglobiini ≥90g/l. Kokonaisbilirubiinitaso ≤1,5 × normaalin yläraja (ULN); AST- ja ALT-tasot ≤2,5 × ULN; endogeenisen kreatiniinin puhdistumanopeus: 56-122 ml/min; seerumin kreatiniini <1,0 x ULN; seerumin albumiini ≥30g/l.
- Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa tutkimusjakson aikana
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dMMR tai MSI-H
- Muiden kasvainten esiintyminen paksusuolen adenokarsinooman lisäksi
- Klaustrofobia tai kyvyttömyys joutua magneettikuvaukseen tai hoitoon metallisten implanttien tai muiden syiden vuoksi
- Kaukainen etäpesäke (M1)
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Aiempi kasvainten vastainen hoito
- Kiellettyjen lääkkeiden samanaikainen käyttö hoidossa
- Tunnettu positiivinen ihmisen immuunikatovirustesti tai tunnettu hankittu immuunikato-oireyhtymä.
- Kliinisesti merkittävä (eli aktiivinen) sydän- ja verisuonisairaus: aivoverenkiertohäiriö/aivohalvaus (< 6 kuukautta ennen ilmoittautumista), sydäninfarkti (< 6 kuukautta ennen ilmoittautumista), epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (≥ New York Heart Associationin luokka II) tai vaikea rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä
- Henkilöt, joilla on hallitsematon epilepsia, keskushermoston häiriö tai mielenterveysongelmia, joiden kliininen vakavuus saattaa haitata tietoisen suostumuksen allekirjoittamista tai vaikuttaa potilaan myöntymiseen suun kautta otettavaan lääkitykseen tutkijan arvion mukaan
- Immunosuppressiivista hoitoa vaativa elinsiirtoleikkaus
- Vaikeat, hallitsemattomat toistuvat infektiot tai muut vakavat, hallitsemattomat liitännäissairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MR-linac
Ilmoittautuneita potilaita hoidetaan MR-Linacilla lyhyellä sädehoidolla (25Gy/5F), jota seuraa 4 mFOLFOX6-sykliä tai 3 XELOX-kemoterapiasykliä, sitten radikaalikirurginen resektio ja sitten leikkauksen jälkeen 8 mFOLFOX6-sykliä tai 5 XELOX-sykliä. kemoterapiaa.
|
Ilmoittautuneita potilaita hoidetaan MR-Linacilla lyhyellä sädehoidolla (25Gy/5F), jota seuraa 4 mFOLFOX6-sykliä tai 3 XELOX-kemoterapiasykliä, sitten radikaalikirurginen resektio ja sitten leikkauksen jälkeen 8 mFOLFOX6-sykliä tai 5 XELOX-sykliä. kemoterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-LINAC-hoidon valmistumisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
On adaptiivinen sädehoito, jota MRI: n ohjaaja on toteutettavissa potilaille, joilla on paikallisesti edistynyt, ei -tutkimaton paksusuolen syöpä.
Kunkin potilaan toteutettavuus kirjataan binaarimuuttujana (1 = toteutettavissa; 0 = ei mahdollista).
Valmistumisaste = ITT: n kokonaismäärän lukumäärä /
|
2 vuotta
|
|
Kliininen täydellinen vaste (CCR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kliinisellä täydellinen vaste viittaa havaittavissa olevan kasvaimen puuttumiseen kliinisesti hoidon jälkeen.
CCR-tapausten lukumäärä/seurannan arviointia varten suoritettujen tapausten lukumäärä
|
2 vuotta
|
|
Patologinen täydellinen vaste (PCR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Patologinen täydellinen vaste määritellään kudosnäytteiden syövän merkkejä hoidon jälkeen.
PCR -tapausten lukumäärä / täytetyjen leikkausten lukumäärä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myrkyllisyysreaktio (CTC 4.0 standardi)
Aikaikkuna: pitkän kantaman
|
CTC 4.0, joka tunnetaan myös nimellä Common Terminology Criteria for Adverse Events versio 4.0, on laajalti käytetty luokitusjärjestelmä lääketoksisuuden arvioimiseen.
Tämä järjestelmä luokittelee lääkkeiden toksisuuden viiteen tasoon: Grade 0, Grade 1, Grade 2, Grade 3 ja Grade 4.
|
pitkän kantaman
|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kirurgiset komplikaatiot viittaavat haittatapahtumiin tai ongelmiin, joita ilmenee kirurgisen toimenpiteen aikana tai sen jälkeen.
Nämä komplikaatiot voivat vaihdella pienistä ongelmista vakaviin komplikaatioihin, joilla voi olla merkittäviä seurauksia potilaalle.
|
2 vuotta
|
|
Paikallinen ohjausnopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Remissiossa ja vakaassa sairaudessa olevien tapausten osuus hoidon jälkeen, eli niiden potilaiden osuus, jotka eivät kokeneet sairauden etenemistä.
|
2 vuotta
|
|
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika hoidon aloittamisesta ensimmäiseen kasvaimen uusiutumiseen/etäpesäkkeisiin tai potilaan kuolemaan mistä tahansa syystä.
|
2 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Aika potilaan hoidon aloittamisesta potilaan kuolemaan mistä tahansa syystä
|
2 vuotta
|
|
R0 -resektiotaso
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Leikkauksen aikana R0 -resektiotaso viittaa koko kasvaimen täydelliseen poistoon, jolla ei ole jäljellä olevaa poikkeavuutta ympäröivässä normaalissa kudoksessa.
R0 -nopeus = R0 -tapausten lukumäärä / Suoritettujen kirurgisten toimenpiteiden kokonaismäärä
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Online -sopeutumisaika, vaatimustenmukaisuusaste, tekninen onnistumisaste
Aikaikkuna: 8 kuukautta.
|
Tämä pilottianalyysi määritettiin ennalta rekisteröidyssä protokollassa alkuperäisenä toteutettavuus-/ajonvaiheessa.
Menestyneiden tapausten lukumäärä alkuperäisen toteutettavuuden/ajonvaiheessa.
|
8 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen W, Zheng R, Baade PD, Zhang S, Zeng H, Bray F, Jemal A, Yu XQ, He J. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin. 2016 Mar-Apr;66(2):115-32. doi: 10.3322/caac.21338. Epub 2016 Jan 25.
- Ryan R, Gibbons D, Hyland JM, Treanor D, White A, Mulcahy HE, O'Donoghue DP, Moriarty M, Fennelly D, Sheahan K. Pathological response following long-course neoadjuvant chemoradiotherapy for locally advanced rectal cancer. Histopathology. 2005 Aug;47(2):141-6. doi: 10.1111/j.1365-2559.2005.02176.x.
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Schmoll HJ, Van Cutsem E, Stein A, Valentini V, Glimelius B, Haustermans K, Nordlinger B, van de Velde CJ, Balmana J, Regula J, Nagtegaal ID, Beets-Tan RG, Arnold D, Ciardiello F, Hoff P, Kerr D, Kohne CH, Labianca R, Price T, Scheithauer W, Sobrero A, Tabernero J, Aderka D, Barroso S, Bodoky G, Douillard JY, El Ghazaly H, Gallardo J, Garin A, Glynne-Jones R, Jordan K, Meshcheryakov A, Papamichail D, Pfeiffer P, Souglakos I, Turhal S, Cervantes A. ESMO Consensus Guidelines for management of patients with colon and rectal cancer. a personalized approach to clinical decision making. Ann Oncol. 2012 Oct;23(10):2479-2516. doi: 10.1093/annonc/mds236.
- Chang H, Yu X, Xiao WW, Wang QX, Zhou WH, Zeng ZF, Ding PR, Li LR, Gao YH. Neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery in patients with unresectable locally advanced colon cancer: a prospective observational study. Onco Targets Ther. 2018 Jan 17;11:409-418. doi: 10.2147/OTT.S150367. eCollection 2018.
- Qiu B, Ding PR, Cai L, Xiao WW, Zeng ZF, Chen G, Lu ZH, Li LR, Wu XJ, Mirimanoff RO, Pan ZZ, Xu RH, Gao YH. Outcomes of preoperative chemoradiotherapy followed by surgery in patients with unresectable locally advanced sigmoid colon cancer. Chin J Cancer. 2016 Jul 7;35(1):65. doi: 10.1186/s40880-016-0126-y.
- Cao W, Chen HD, Yu YW, Li N, Chen WQ. Changing profiles of cancer burden worldwide and in China: a secondary analysis of the global cancer statistics 2020. Chin Med J (Engl). 2021 Mar 17;134(7):783-791. doi: 10.1097/CM9.0000000000001474.
- Foxtrot Collaborative Group. Feasibility of preoperative chemotherapy for locally advanced, operable colon cancer: the pilot phase of a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2012 Nov;13(11):1152-60. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70348-0. Epub 2012 Sep 25.
- Yoshihara M, Hiyama T, Tanaka S. [Epidemiology of colorectal cancer]. Nihon Naika Gakkai Zasshi. 2007 Feb 10;96(2):200-6. doi: 10.2169/naika.96.200. No abstract available. Japanese.
- Wu C. Systemic Therapy for Colon Cancer. Surg Oncol Clin N Am. 2018 Apr;27(2):235-242. doi: 10.1016/j.soc.2017.11.001. Epub 2017 Dec 16.
- Karoui M, Rullier A, Luciani A, Bonnetain F, Auriault ML, Sarran A, Monges G, Trillaud H, Le Malicot K, Leroy K, Sobhani I, Bardier A, Moreau M, Brindel I, Seitz JF, Taieb J. Neoadjuvant FOLFOX 4 versus FOLFOX 4 with Cetuximab versus immediate surgery for high-risk stage II and III colon cancers: a multicentre randomised controlled phase II trial--the PRODIGE 22--ECKINOXE trial. BMC Cancer. 2015 Jul 10;15:511. doi: 10.1186/s12885-015-1507-3.
- Tomizawa K, Miura Y, Fukui Y, Hanaoka Y, Toda S, Moriyama J, Inoshita N, Ozaki Y, Takano T, Matoba S, Kuroyanagi H. Curative resection for locally advanced sigmoid colon cancer using neoadjuvant chemotherapy with FOLFOX plus panitumumab: A case report. Int J Surg Case Rep. 2017;31:128-131. doi: 10.1016/j.ijscr.2017.01.027. Epub 2017 Jan 17.
- Reima H, Soplepmann J, Elme A, Lohmus M, Tiigi R, Uksov D, Innos K. Changes in the quality of care of colorectal cancer in Estonia: a population-based high-resolution study. BMJ Open. 2020 Oct 8;10(10):e035556. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035556.
- Reibetanz J, Germer CT. [Neoadjuvant chemotherapy for locally advanced colon cancer : Initial results of the FOxTROT study.]. Chirurg. 2013 Oct 13. doi: 10.1007/s00104-013-2631-8. Online ahead of print. No abstract available. German.
- Karoui M, Rullier A, Piessen G, Legoux JL, Barbier E, De Chaisemartin C, Lecaille C, Bouche O, Ammarguellat H, Brunetti F, Prudhomme M, Regimbeau JM, Glehen O, Lievre A, Portier G, Hartwig J, Goujon G, Romain B, Lepage C, Taieb J; for PRODIGE 22 investigators/collaborators. Perioperative FOLFOX 4 Versus FOLFOX 4 Plus Cetuximab Versus Immediate Surgery for High-Risk Stage II and III Colon Cancers: A Phase II Multicenter Randomized Controlled Trial (PRODIGE 22). Ann Surg. 2020 Apr;271(4):637-645. doi: 10.1097/SLA.0000000000003454.
- Huang CM, Huang MY, Ma CJ, Yeh Y-, Tsai HL, Huang CW, Huang CJ, Wang JY. Neoadjuvant FOLFOX chemotherapy combined with radiotherapy followed by radical resection in patients with locally advanced colon cancer. Radiat Oncol. 2017 Mar 7;12(1):48. doi: 10.1186/s13014-017-0790-3.
- Venigalla S, Chowdhry AK, Wojcieszynski AP, Lukens JN, Plastaras JP, Metz JM, Ben-Josef E, Mahmoud NN, Reiss KA, Shabason JE. Comparative Effectiveness of Neoadjuvant Chemoradiation Versus Upfront Surgery in the Management of Recto-Sigmoid Junction Cancer. Clin Colorectal Cancer. 2018 Sep;17(3):e557-e568. doi: 10.1016/j.clcc.2018.05.005. Epub 2018 May 17.
- Krishnamurty DM, Hawkins AT, Wells KO, Mutch MG, Silviera ML, Glasgow SC, Hunt SR, Dharmarajan S. Neoadjuvant Radiation Therapy in Locally Advanced Colon Cancer: a Cohort Analysis. J Gastrointest Surg. 2018 May;22(5):906-912. doi: 10.1007/s11605-018-3676-2. Epub 2018 Feb 9.
- Boldrini L, Intven M, Bassetti M, Valentini V, Gani C. MR-Guided Radiotherapy for Rectal Cancer: Current Perspective on Organ Preservation. Front Oncol. 2021 Mar 30;11:619852. doi: 10.3389/fonc.2021.619852. eCollection 2021.
- Chiloiro G, Boldrini L, Meldolesi E, Re A, Cellini F, Cusumano D, Corvari B, Mantini G, Balducci M, Valentini V, Gambacorta MA. MR-guided radiotherapy in rectal cancer: First clinical experience of an innovative technology. Clin Transl Radiat Oncol. 2019 Apr 12;18:80-86. doi: 10.1016/j.ctro.2019.04.006. eCollection 2019 Sep.
- Slotman B, Gani C. Online MR-guided radiotherapy - A new era in radiotherapy. Clin Transl Radiat Oncol. 2019 Apr 17;18:102-103. doi: 10.1016/j.ctro.2019.04.011. eCollection 2019 Sep. No abstract available.
- Winkel D, Bol GH, Kroon PS, van Asselen B, Hackett SS, Werensteijn-Honingh AM, Intven MPW, Eppinga WSC, Tijssen RHN, Kerkmeijer LGW, de Boer HCJ, Mook S, Meijer GJ, Hes J, Willemsen-Bosman M, de Groot-van Breugel EN, Jurgenliemk-Schulz IM, Raaymakers BW. Adaptive radiotherapy: The Elekta Unity MR-linac concept. Clin Transl Radiat Oncol. 2019 Apr 2;18:54-59. doi: 10.1016/j.ctro.2019.04.001. eCollection 2019 Sep.
- van Rossum PS, van Lier AL, van Vulpen M, Reerink O, Lagendijk JJ, Lin SH, van Hillegersberg R, Ruurda JP, Meijer GJ, Lips IM. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging for the prediction of pathologic response to neoadjuvant chemoradiotherapy in esophageal cancer. Radiother Oncol. 2015 May;115(2):163-70. doi: 10.1016/j.radonc.2015.04.027. Epub 2015 May 19.
- Kontaxis C, Bol GH, Kerkmeijer LGW, Lagendijk JJW, Raaymakers BW. Fast online replanning for interfraction rotation correction in prostate radiotherapy. Med Phys. 2017 Oct;44(10):5034-5042. doi: 10.1002/mp.12467. Epub 2017 Aug 9.
- Intven MPW, de Mol van Otterloo SR, Mook S, Doornaert PAH, de Groot-van Breugel EN, Sikkes GG, Willemsen-Bosman ME, van Zijp HM, Tijssen RHN. Online adaptive MR-guided radiotherapy for rectal cancer; feasibility of the workflow on a 1.5T MR-linac: clinical implementation and initial experience. Radiother Oncol. 2021 Jan;154:172-178. doi: 10.1016/j.radonc.2020.09.024. Epub 2020 Sep 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCCHEC-02-2024-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .